杰纽万奥塞他米胶囊45毫克(磷酸奥司他韦)

成人服用量

1. 甲型流感及乙型流感病毒感染：在流感症状出现后的第1天或第2天开始治疗。本品可不受进食影响给药，部分患者随食物服用时耐受性可能会改善。 1) 成人及13岁以上青少年：口服奥司他韦，每次75 mg，每日2次，连续5日。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年使用本品混悬用粉末给药。 4) 肾功能不全患者：肌酐清除率为60 mL/min以上的患者无需调整剂量；30 ~ 60 mL/min的患者建议减至每次30 mg、每日2次，连续给药5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者建议减至每次30 mg、每日1次，连续给药5日。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应在每次透析后给予本品30mg，给药时间不得超过5日。如果流感症状出现在两次透析之间的48小时内，也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾功能衰竭患者（例如肌酐清除率低于10mL/min）中奥司他韦的药代动力学，因此尚无针对这些患者的推荐剂量。 5) 肝功能不全患者：轻至中度肝功能损害（Child-Pugh评分≤ 9）的成人患者治疗时无需调整剂量。 2. 预防甲型流感及乙型流感病毒感染 1) 成人及13岁以上青少年：与感染者有密切接触时，口服奥司他韦，每次75 mg，每日1次，连续10日。应在接触感染者后2日内开始给药。流感流行期间的推荐预防剂量为75 mg，每日1次。本品的安全性及有效性已证明可达6周。服用本品期间，预防作用持续存在。 3) 肾功能不全患者：肌酐清除率为60 mL/min以上的患者无需调整剂量；30 ～ 60 mL/min的患者建议减至每次30 mg，每日1次。肌酐清除率为10 ～ 30 mL/min的患者建议减至每次30 mg，每日1次，隔日给药。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾功能衰竭患者（例如肌酐清除率低于10mL/min）中奥司他韦的药代动力学，因此尚无针对这些患者的推荐剂量。 4) 肝功能不全患者：轻至中度肝功能损害（Child-Pugh评分≤ 9）的成人患者预防用药时无需调整剂量。

儿童服用量

1) 1岁以上至12岁儿童：体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者，可不按本品混悬液推荐剂量服用，改为75mg胶囊每日2次，或30mg胶囊与45mg胶囊每日各2次。 ≤ 15 kg — 每次30 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日2次 15 kg<, ≤ 23 kg — 每次45 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL，每日2次 23 kg<, ≤ 40 kg — 每次60 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL，每日2次 > 40 kg — 每次75 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL，每日2次 3) 2周以上至1岁以下儿童：2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg，每日2次，口服5日。不适用于受孕后胎龄不足36周的儿童。 3 kg — 每次9 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL，每日2次 4 kg — 每次12 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL，每日2次 5 kg — 每次15 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL，每日2次 6 kg — 每次18 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL，每日2次 7 kg — 每次21 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL，每日2次 8 kg — 每次24 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL，每日2次 9 kg — 每次27 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL，每日2次 10 kg — 每次30 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日2次 *此表未涵盖该患者群体所有可能的体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 2) 1岁以上至12岁儿童：体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者，可不按本品混悬液推荐剂量服用，改为75mg胶囊每日1次，或30mg胶囊与45mg胶囊每日各1次，连续10日。 ≤ 15 kg — 每次30 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日1次 15 kg<, ≤ 23 kg — 每次45 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL，每日1次 23 kg<, ≤ 40 kg — 每次60 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL，每日1次 > 40 kg — 每次75 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL，每日1次 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。※尚未评估1岁以下儿童预防甲型及乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

本药物虽用于治疗和预防流感病毒感染，但不能替代流感疫苗接种，应单独进行。 本药物只对流感A和B病毒有效，其他类型感染的安全性和有效性尚未确认。 特别是儿童和青少年在服用本药物期间有神经精神系统异常反应的报告，例如抽搐或谵妄等症状，使用时需谨慎，若出现异常行为，监护人应仔细观察。 对本药物或其成分过敏的人不得服用。 肾功能下降或接受透析的患者需要调整剂量，末期肾功能衰竭患者不推荐使用。 对哮喘、慢性支气管炎等慢性呼吸道疾病患者以及免疫抑制状态的患者应谨慎使用。 在服用期间常见的副作用有恶心、呕吐、头痛等，大多数为暂时性且轻微的。 极少数情况下可能发生休克、过敏反应、肝功能异常、皮肤 rash、精神神经系统症状等严重副作用，若出现异常症状，应立即咨询医疗人员。 孕妇或哺乳期妇女因对胎儿或婴儿的影响资料有限，仅在治疗益处大于风险时使用。 对1岁以下儿童的安全性和有效性尚未充分研究，因此使用时需谨慎。 高龄者因身体功能下降和合并多种疾病，服用时需仔细观察，但通常不需要单独调剂剂量。 在过量服用时没有特别的治疗方法，若出现不良反应，应立即到医疗机构就诊。 本药物与其他药物的相互作用可能性低，但与影响肾排泄的某些药物合用时需谨慎。 服用期间需注意驾驶汽车或操作机器，因流感本身症状可能导致注意力分散。 请将药物存放在儿童不能触及的地方，且不建议转移到其他容器中。

• 痉挛
• 躁动
• 异常行为
• 恶心
• 呕吐
• 头痛
• 疼痛
• 不稳定型心绞痛
• 贫血
• 伪膜性结肠炎

本药物应密封存放，以防空气或潮湿进入。并且，应在1到30度的室温下存放，最安全。

外观

装有白色或浅黄色粉末的上下分部灰色硬胶囊

包装单位

10粒/PTP