ジェニューオンオセルタミビルカプセル45ミリグラム(オセルタミビルリン酸塩)

成人服用量

1. インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症：インフルエンザ症状が発現した最初または2日目に治療を開始する。本剤は食事の有無にかかわらず投与できるが、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善することがある。 1) 成人および13歳以上の青年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを飲み込むことが難しい成人および13歳以上の青年には、本剤の懸濁用粉末を用いて投与する。 4) 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者では30 mgを1日2回に減量して5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者では30 mgを1日1回に減量して5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析のたびに本剤30mgを投与し、投与期間は5日を超えないこと。インフルエンザ症状が透析間の48時間に発現した場合は、透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合は、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 5) 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者では、治療時の用量調節は不要である。 2. インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 1) 成人および13歳以上の青年：感染者と濃厚接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者との接触後2日以内に投与を開始する。インフルエンザ流行期間中の予防に対する推奨用量は75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 3) 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者では30 mgを1日1回に減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者では30 mgを1日1回に減量して隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析2回ごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合は、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 4) 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者では、予防時の用量調節は不要である。

小児服用量

1) 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込める体重40 kg超の小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに、75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 ≤ 15 kg — 30 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日2回 15 kg<, ≤ 23 kg — 45 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLを1日2回 23 kg<, ≤ 40 kg — 60 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLを1日2回 > 40 kg — 75 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLを1日2回 3) 生後2週以上1歳未満の小児：生後2週から12カ月の小児患者に対する推奨用量は、本剤3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用しない。 3 kg — 9 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 1.5 mLを1日2回 4 kg — 12 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 2.0 mLを1日2回 5 kg — 15 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 2.5 mLを1日2回 6 kg — 18 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 3.0 mLを1日2回 7 kg — 21 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 3.5 mLを1日2回 8 kg — 24 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 4.0 mLを1日2回 9 kg — 27 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 4.5 mLを1日2回 10 kg — 30 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日2回 * この表には、この患者群で考えられるすべての体重が含まれているわけではない。1歳未満の小児には本剤3mg/kgの服用が推奨される。患者に投与する前に、薬剤師が本剤懸濁液を調製することが推奨される。 2) 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込める体重40 kg超の小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに、75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 ≤ 15 kg — 30 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日1回 15 kg<, ≤ 23 kg — 45 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLを1日1回 23 kg<, ≤ 40 kg — 60 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLを1日1回 > 40 kg — 75 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLを1日1回 患者に投与する前に、薬剤師が本剤懸濁液を調製することが推奨される。※1歳未満の小児に対するインフルエンザA型およびB型ウイルス感染症予防の安全性および有効性は評価されていない。

この薬はインフルエンザウイルス感染の治療及び予防に使用されますが、インフルエンザ予防接種の代わりにはならず、予防接種とは別に行う必要があります。 この薬はインフルエンザA及びBウイルスに対してのみ効果が証明されており、他の種類の感染については安全性や効果が確認されていません。 特に小児と青年において、この薬を服用中に神経精神系の異常反応、例えばけいれんやせん妄などの症状が報告されており、この年齢層の患者は慎重に使用する必要があります。異常行動が現れた場合、保護者は注意深く観察する必要があります。 この薬またはその成分にアレルギーのある人は服用してはいけません。 腎機能が低下した患者や透析を受けている患者は用量調整が必要で、末期腎不全患者には推奨されません。 喘息や慢性気管支炎などの慢性呼吸器疾患患者、または免疫抑制状態の患者には慎重に投与する必要があります。 服用中によく現れる副作用には、吐き気、嘔吐、頭痛などがあり、ほとんどが一時的で軽く過ぎ去ります。 稀にショック、アナフィラキシー、肝機能異常、皮膚発疹、中枢神経系の症状などの重篤な副作用が発生する可能性があるため、異常な症状が現れた場合は直ちに医師に相談する必要があります。 妊婦または授乳中の女性は、この薬の使用が胎児や乳児に与える影響に関する資料が限られているため、治療上の利益がリスクを上回る場合にのみ使用しなければなりません。 1歳未満の小児に対する安全性及び効果は十分に研究されていないため、使用には注意が必要です。 高齢者は身体機能の低下及び多くの既往症を持つ場合が多く、服用時には注意深い観察が必要ですが、別途用量調整は通常必要ありません。 過量服用の場合には特別な治療法はありませんが、異常反応が現れた場合は直ちに医療機関を受診する必要があります。 この薬は他の薬剤との相互作用の可能性が低いですが、腎排泄に影響を与える一部の薬剤と併用する際は注意が必要です。 服用中には自動車運転や機械操作時にインフルエンザ自体による症状が原因で注意が必要です。 子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えない方が良いです。

• 痙攣
• せん妄
• 異常行動
• 吐き気
• 嘔吐
• 頭痛
• 痛み
• 不安定型狭心症
• 貧血
• 偽膜性大腸炎

この薬は空気や湿気が入らないように必ず密閉された容器に保管する必要があります。また、1度から30度の間の常温で保管するのが最も安全です。

外形

白色または薄い黄色の粉が入った上下灰色の硬カプセル製剤

包装単位

10カプセル/PTP