药品信息

艾斯佩利德散125毫克(地拉罗司)

处方药口服
成分・含量
地拉罗司›125mg / 1袋
生产/进口商
建一制药有限公司
外观
白色或微黄色粉末
包装
30袋/箱
许可状态
正常

品目基准编码 201701837 · 批准 2017.04.13

核心摘要

主要用途
治疗输血依赖性含铁血黄素沉着症
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
对于定期接受输血的患者,建议在输注约20unit浓缩红细胞(相当于100mL/kg)后,或临床监测显示有慢性铁蓄积的临床证据时(血清铁蛋白 > 1000μg/L或肝内铁浓度 > 2mg Fe/g dry weight),开始使用本品治疗。应按mg/kg计算剂量,并使用最接近该剂量规格的整袋药品。 20mg/kg,每日1次。 对于每月接受超过14mL/kg浓缩红细胞输注(成人每月超过4unit),且需要减少铁过载的患者,可考虑以30mg/kg/日作为起始剂量。 对于每月接受少于7mL/kg浓缩红细胞输注(成人每月少于2unit),且需要维持铁浓度的患者,可考虑以10mg/kg/日作为起始剂量。 对于已对去铁胺治疗产生良好反应的患者,考虑以相当于去铁胺剂量一半的剂量作为本品起始剂量。(例如,每周5天接受去铁胺40mg/kg/日或等效剂量治疗的患者,可开始使用本品20mg/kg/日。) 应每月监测血清铁蛋白,并建议根据血清铁蛋白的变化情况,每3-6个月调整一次本品剂量(如有需要)。剂量可按5-10mg/kg逐步调整,并应根据患者的反应及治疗目标(维持或降低铁负荷)进行个体化调整。对于使用30mg/kg剂量仍未得到充分控制的患者(例如,血清铁蛋白水平持续超过2500μg/L,且随时间推移没有下降趋势),可考虑将剂量增加至40mg/kg。由于每日超过40mg/kg剂量的使用经验有限,不建议使用超过40mg/kg/日的剂量。 如果连续数次测量的血清铁蛋白均低于500μg/L,应停止使用本品。 肾功能损害患者的推荐起始剂量与一般成人患者相同。所有患者均应每月监测血清肌酐,必要时可将每日剂量减至10mg/kg。 中度肝功能损害患者(Child-Pugh B)的起始剂量应减少约50%;重度肝功能损害患者(Child-Pugh C)不得使用。对于轻度(Child-Pugh A)或中度肝功能损害患者(Child-Pugh B),应密切监测疗效和不良反应的发生情况,因为可能需要调整剂量。 老年患者的推荐剂量与成人患者相同。应密切监测可能需要调整剂量的不良反应。 本品应每日1次,尽可能每天在同一时间、空腹服用,且应在进食前至少30分钟服用。用水(100-200mL)吞服本品后,再用少量水漱口并咽下口腔内的残留物。不得不配水直接服用本品。
儿童服用量
2岁至未满6岁的儿童:起始剂量应与成人相同,之后根据个体情况进行调整。可能需要高于成人所需剂量的剂量。 未满2岁的儿童:不建议使用。

成分

生产厂家
建一制药有限公司

功效・作用

治疗输血依赖性含铁血黄素沉着症

  • 输血依赖性血色病
查看批准原文

输血依赖性血色病是体内铁元素过多积累的状态,通常因反复输血所致。本药通过去除体内积累的铁,帮助预防器官损伤。因此本药用于输血依赖性血色病的治疗。

服用方法

成人服用量

对于定期接受输血的患者,建议在输注约20unit浓缩红细胞(相当于100mL/kg)后,或临床监测显示有慢性铁蓄积的临床证据时(血清铁蛋白 > 1000μg/L或肝内铁浓度 > 2mg Fe/g dry weight),开始使用本品治疗。应按mg/kg计算剂量,并使用最接近该剂量规格的整袋药品。 20mg/kg,每日1次。 对于每月接受超过14mL/kg浓缩红细胞输注(成人每月超过4unit),且需要减少铁过载的患者,可考虑以30mg/kg/日作为起始剂量。 对于每月接受少于7mL/kg浓缩红细胞输注(成人每月少于2unit),且需要维持铁浓度的患者,可考虑以10mg/kg/日作为起始剂量。 对于已对去铁胺治疗产生良好反应的患者,考虑以相当于去铁胺剂量一半的剂量作为本品起始剂量。(例如,每周5天接受去铁胺40mg/kg/日或等效剂量治疗的患者,可开始使用本品20mg/kg/日。) 应每月监测血清铁蛋白,并建议根据血清铁蛋白的变化情况,每3-6个月调整一次本品剂量(如有需要)。剂量可按5-10mg/kg逐步调整,并应根据患者的反应及治疗目标(维持或降低铁负荷)进行个体化调整。对于使用30mg/kg剂量仍未得到充分控制的患者(例如,血清铁蛋白水平持续超过2500μg/L,且随时间推移没有下降趋势),可考虑将剂量增加至40mg/kg。由于每日超过40mg/kg剂量的使用经验有限,不建议使用超过40mg/kg/日的剂量。 如果连续数次测量的血清铁蛋白均低于500μg/L,应停止使用本品。 肾功能损害患者的推荐起始剂量与一般成人患者相同。所有患者均应每月监测血清肌酐,必要时可将每日剂量减至10mg/kg。 中度肝功能损害患者(Child-Pugh B)的起始剂量应减少约50%;重度肝功能损害患者(Child-Pugh C)不得使用。对于轻度(Child-Pugh A)或中度肝功能损害患者(Child-Pugh B),应密切监测疗效和不良反应的发生情况,因为可能需要调整剂量。 老年患者的推荐剂量与成人患者相同。应密切监测可能需要调整剂量的不良反应。 本品应每日1次,尽可能每天在同一时间、空腹服用,且应在进食前至少30分钟服用。用水(100-200mL)吞服本品后,再用少量水漱口并咽下口腔内的残留物。不得不配水直接服用本品。

儿童服用量

2岁至未满6岁的儿童:起始剂量应与成人相同,之后根据个体情况进行调整。可能需要高于成人所需剂量的剂量。 未满2岁的儿童:不建议使用。

注意事项

本药可能影响肾功能和肝功能,因此在开始治疗之前,必须进行肾脏和肝脏功能检查。特别是肾功能较差的患者、高龄者以及血小板计数较低的患者需特别注意观察。在服用期间,需要每月进行血液检查,以定期确认肾脏和肝功能,若发现异常应考虑剂量调整或停药。因可能发生胃肠道出血或溃疡,有胃肠疾病病史或胃肠出血风险高的患者需谨慎使用。血细胞数可能减少,因此应通过血液检查定期确认白细胞和血小板数量,若有问题,请立即咨询医生。本药可能引发过敏反应,因此有过敏史的患者不得使用。怀孕或哺乳期间的女性最好避免使用本药,必要时应咨询医生。儿童和高龄患者需特别谨慎使用,定期检查生长和发育状态十分重要。本药可能与其他特定药物相互作用,因此如有其他药物正在服用,请务必告知医生或药剂师。过量服用可能出现呕吐、腹泻、头痛等症状,一旦有异常症状,请立即联系医护人员。本药应储存在儿童接触不到的地方,保存在30度以下的干燥处。服药时最好每天同一时间空腹服用,与食物一起服用可能会改变药效。驾驶或操作机械时可能出现眩晕等症状,需注意。

副作用

  • 肾衰竭
  • 肝衰竭
  • 胃肠道出血
  • 血清肌酐非进行性升高
  • 急性肾衰竭
  • 肾小管病
  • 蛋白尿
  • 转氨酶升高
  • 暗示性肝炎
  • 胃肠道刺激
再查看 87 项症状
  • 上胃肠道刺激
  • 溃疡
  • 出血
  • 多发性溃疡
  • 胃肠道穿孔
  • 无粒细胞增多症
  • 中性粒细胞减少症
  • 血小板减少症
  • 严重过敏反应
  • 过敏性休克
  • 血管性水肿
  • 恶心
  • 呕吐
  • 腹泻
  • 腹痛
  • 皮疹
  • 头痛
  • 头晕
  • 早期白内障
  • 黄斑病
  • 视神经炎
  • 听力丧失
  • 咽喉痛
  • 便秘
  • 腹部膨胀
  • 消化不良
  • 胃肠道出血
  • 胃肠道溃疡
  • 十二指肠溃疡
  • 胃炎
  • 食道炎
  • 肝炎
  • 胆石症
  • 色素沉着障碍
  • 多型红斑
  • 发热
  • 水肿
  • 疲劳
  • 肾小管坏死
  • 尿路间质性肾炎
  • 急性胰腺炎
  • 史蒂文斯-约翰逊综合征
  • 白细胞破坏性血管炎
  • 荨麻疹
  • 脱发症
  • 中毒性表皮坏死溶解症
  • 无粒细胞增多症
  • 贫血加重
  • 高频听力丧失
  • 晶状体浑浊
  • 血中肌酐增加
  • 血中胆红素增加
  • 无力症
  • 口咽痛
  • 上呼吸道感染
  • 呼吸困难
  • 高胆红素血症
  • ALP增加
  • 小丘疹
  • 皮肤障碍
  • 感觉异常
  • 疼痛
  • 难听
  • 上腹部不适
  • 口干
  • 口腔黏膜脱落
  • 胃食管反流
  • 吞咽困难
  • 胃出血
  • 肝病
  • 毛囊炎
  • 痤疮
  • 痤疮性皮炎
  • 红斑
  • 四肢疼痛
  • 低钾血症
  • 低钙血症
  • 高钾血症
  • 代谢性酸中毒
  • 体重减轻
  • 单纯疱疹
  • 中耳炎
  • 瘀血倾向增加
  • 脾脏疾病
  • 移植物抗宿主疾病
  • 结膜炎
  • 扁桃体肿大

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应储存在密封容器中,以防止暴露于空气或湿气,安全储存于室温(1度到30度之间)。通过这样保存,可以维持药效并防止变质。

外观·包装

外观

白色或微黄色粉末

包装单位

30袋/箱

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

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