薬情報

エクスペリッド酸125ミリグラム(デペラシロックス)

医療用医薬品経口
成分・含量
デフェラシロックス›125mg / 1包
製造・輸入元
建一製薬株式会社
外形
白色または微黄色の粉末
包装
30包/ケース
承認状況
正常

品目基準コード 201701837 · 承認 2017.04.13

要約

主な用途
輸血依存性ヘモジデリン沈着症の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
定期的に輸血を受けている患者では、濃厚赤血球約20unit(100mL/kgに相当)の輸血後、または臨床モニタリングの結果、慢性鉄蓄積の臨床的所見が認められた場合(血清フェリチン > 1000μg/L、または肝内鉄濃度 > 2mg Fe/g dry weight)に、本剤による治療を開始することが推奨される。用量をmg/kgで計算し、これに最も近い含量の包をそのまま使用する。 1日1回、1回20mg/kgである。 30mg/kg/日の開始用量は、濃厚赤血球を14mL/kg/月を超えて輸血されており(成人では月4unit超)、鉄過剰の軽減が必要な患者で考慮できる。 10mg/kg/日の開始用量は、濃厚赤血球を7mL/kg/月未満で輸血されており(成人では月2unit未満)、鉄濃度を維持する必要がある患者で考慮できる。 デフェロキサミン治療にすでによく反応している患者では、本剤の開始用量はデフェロキサミン用量の半量に相当する用量を考慮する。(例えば、週に5日間、デフェロキサミン40mg/kg/日または同等の用量を投与されていた患者では、本剤20mg/kg/日で投与を開始できる。) 血清フェリチンは毎月モニタリングし、必要に応じて血清フェリチンの変動に応じて本剤の用量を3-6か月ごとに調整することが推奨される。用量は5-10mg/kgずつ段階的に調整でき、患者の反応および治療目標(鉄負荷の維持または軽減)に応じて個別に調整する。30mg/kgの用量で十分にコントロールできない患者(例えば、血清フェリチン値が持続的に2500μg/Lを超え、経時的な低下傾向が認められない場合)では、40mg/kgまでの増量を考慮できる。1日40mg/kgを超える用量の使用経験は限られているため、1日40mg/kgを超える用量は推奨されない。 血清フェリチンが連続して数回測定で500μg/L未満の場合、本剤の投与を中止する。 腎機能障害患者に対する推奨開始用量は、一般成人患者と同じである。すべての患者について血清クレアチニンを毎月モニタリングし、必要な場合は1日用量を10mg/kgまで減量できる。 中等度肝機能障害患者(Child-Pugh B)では開始用量を約50%減量し、重度肝機能障害患者(Child-Pugh C)には投与しない。軽度(Child-Pugh A)または中等度肝機能障害患者(Child-Pugh B)では、用量調整が必要となる可能性のある有効性および副作用の発現を注意深くモニタリングする。 高齢患者に対する推奨用量は成人患者と同じである。用量調整が必要となる可能性のある副作用を注意深くモニタリングする。 本剤は、可能な限り毎日同じ時間に、食事の少なくとも30分前に、空腹時に1日1回服用する。本剤を水(100-200mL)とともに飲み込んだ後、少量の水ですすぎ、口の中に残ったものを飲み込む。本剤は水なしでそのまま服用してはならない。
小児服用量
2歳から6歳未満の小児:開始用量は成人と同じとし、その後は個別に調整する。成人で必要とされる用量より高用量が必要となる場合がある。 2歳未満の小児:投与は推奨されない。

成分

製造会社
建一製薬株式会社

効能・効果

輸血依存性ヘモジデリン沈着症の治療

  • 輸血依存性ヘモシデリン沈着症
承認事項の原文を見る

輸血依存性ヘモシデリン沈着症は、過剰な鉄分が体内に蓄積される状態です。この疾患は、主に繰り返しの輸血によって発生する可能性があります。この治療薬は、体内に蓄積された鉄分を除去することにより、臓器の損傷を防ぐのに役立ちます。したがって、この薬は輸血依存性ヘモシデリン沈着症の治療に使用されます。

服用方法

成人服用量

定期的に輸血を受けている患者では、濃厚赤血球約20unit(100mL/kgに相当)の輸血後、または臨床モニタリングの結果、慢性鉄蓄積の臨床的所見が認められた場合(血清フェリチン > 1000μg/L、または肝内鉄濃度 > 2mg Fe/g dry weight)に、本剤による治療を開始することが推奨される。用量をmg/kgで計算し、これに最も近い含量の包をそのまま使用する。 1日1回、1回20mg/kgである。 30mg/kg/日の開始用量は、濃厚赤血球を14mL/kg/月を超えて輸血されており(成人では月4unit超)、鉄過剰の軽減が必要な患者で考慮できる。 10mg/kg/日の開始用量は、濃厚赤血球を7mL/kg/月未満で輸血されており(成人では月2unit未満)、鉄濃度を維持する必要がある患者で考慮できる。 デフェロキサミン治療にすでによく反応している患者では、本剤の開始用量はデフェロキサミン用量の半量に相当する用量を考慮する。(例えば、週に5日間、デフェロキサミン40mg/kg/日または同等の用量を投与されていた患者では、本剤20mg/kg/日で投与を開始できる。) 血清フェリチンは毎月モニタリングし、必要に応じて血清フェリチンの変動に応じて本剤の用量を3-6か月ごとに調整することが推奨される。用量は5-10mg/kgずつ段階的に調整でき、患者の反応および治療目標(鉄負荷の維持または軽減)に応じて個別に調整する。30mg/kgの用量で十分にコントロールできない患者(例えば、血清フェリチン値が持続的に2500μg/Lを超え、経時的な低下傾向が認められない場合)では、40mg/kgまでの増量を考慮できる。1日40mg/kgを超える用量の使用経験は限られているため、1日40mg/kgを超える用量は推奨されない。 血清フェリチンが連続して数回測定で500μg/L未満の場合、本剤の投与を中止する。 腎機能障害患者に対する推奨開始用量は、一般成人患者と同じである。すべての患者について血清クレアチニンを毎月モニタリングし、必要な場合は1日用量を10mg/kgまで減量できる。 中等度肝機能障害患者(Child-Pugh B)では開始用量を約50%減量し、重度肝機能障害患者(Child-Pugh C)には投与しない。軽度(Child-Pugh A)または中等度肝機能障害患者(Child-Pugh B)では、用量調整が必要となる可能性のある有効性および副作用の発現を注意深くモニタリングする。 高齢患者に対する推奨用量は成人患者と同じである。用量調整が必要となる可能性のある副作用を注意深くモニタリングする。 本剤は、可能な限り毎日同じ時間に、食事の少なくとも30分前に、空腹時に1日1回服用する。本剤を水(100-200mL)とともに飲み込んだ後、少量の水ですすぎ、口の中に残ったものを飲み込む。本剤は水なしでそのまま服用してはならない。

小児服用量

2歳から6歳未満の小児:開始用量は成人と同じとし、その後は個別に調整する。成人で必要とされる用量より高用量が必要となる場合がある。 2歳未満の小児:投与は推奨されない。

注意事項

この薬は腎機能および肝機能に影響を与える可能性があるため、治療を開始する前に必ず腎機能および肝機能の検査を行う必要があります。特に腎機能が低下している患者や高齢者、血小板数が低い患者は、より注意深く観察しなければなりません。この薬を服用している間は、毎月血液検査を通じて腎機能および肝機能を定期的に確認し、異常が見つかった場合は用量調整や投与中止を検討する必要があります。消化管出血や潰瘍が発生するリスクがあるため、消化管疾患の既往歴がある患者や消化管出血リスクが高い患者は使用に慎重である必要があります。血球数が減少する可能性があるため、血液検査を通じて白血球および血小板数を定期的に確認し、問題がある場合は直ちに医師に相談する必要があります。この薬は過敏反応を引き起こす可能性があるため、以前にこの薬にアレルギー反応を経験した患者は使用するべきではありません。妊娠中または授乳中の女性は、この薬の使用を避けるべきであり、必要な場合は医師と相談する必要があります。子供および高齢者は特に注意を払って使用し、成長および発達状態を定期的に確認することが重要です。この薬は他の特定の薬剤と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬剤がある場合は必ず医師または薬剤師に知らせる必要があります。過量服用時には、嘔吐、下痢、頭痛などの症状が現れる可能性があるため、異常症状がある場合は直ちに医療従事者に連絡する必要があります。この薬は子供の手の届かないところに保管し、30度以下の乾燥した場所に保管する必要があります。服用時には毎日同じ時間に空腹状態で服用することが望ましく、食べ物と一緒に服用すると薬効が変わる可能性があります。運転や機械操作中にめまいなどの症状が現れる可能性があるため注意が必要です。

副作用

腎不全、肝不全、消化管出血、血清クレアチニンの非進行的上昇、急性腎不全、腎小管病、蛋白尿、トランスアミナーゼ上昇、亜急性肝炎、消化管刺激、上部消化管刺激、潰瘍、出血、多発性潰瘍、消化管穿孔、無顆粒球症、好中球減少症、血小板減少症、重度過敏反応、アナフィラキシー、血管浮腫、悪心、嘔吐、下痢、腹痛、皮膚発疹、頭痛、めまい、早期白内障、黄斑障害、視神経炎、聴覚消失、咽頭痛、便秘、腹部膨満、消化不良、消化管出血、消化管潰瘍、十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎、肝炎、胆石症、色素沈着障害、多形紅斑、発熱、浮腫、疲労、腎尿細管壊死、尿細管間質性腎炎、急性膵炎、スティーブンズ・ジョンソン症候群、白血球破壊性血管炎、蕁麻疹、脱毛症、毒性表皮壊死症、無顆粒球症、貧血悪化、高周波聴覚消失、水晶体濁り、血中クレアチニン増加、血中ビリルビン増加、無力症、口咽頭痛、上気道感染、呼吸困難、高ビリルビン血症、ALP増加、丘疹、皮膚障害、感覚異常、疼痛、難聴、上腹部不快感、口腔乾燥、口腔粘膜剥離、胃食道逆流、嚥下困難、胃出血、肝疾患、毛嚢炎、ニキビ、ニキビ様皮膚炎、紅斑、四肢痛、低カリウム血症、低カルシウム血症、高カリウム血症、代謝性アシドーシス、体重減少、単純ヘルペス、中耳炎、あざの傾向増加、脾疾患、移植片対宿主病、結膜炎、扁桃腺肥大

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないよう、必ず閉じた容器に保管し、常温の1度から30度の間で保管することが安全です。このように保管すれば、薬の効果を維持し、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

白色または微黄色の粉末

包装単位

30包/ケース

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

まだ質問はありません。

医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。