药品信息

艾斯佩利德散500毫克(地拉罗司)

处方药口服
成分・含量
地拉罗司›500mg / 1袋
生产/进口商
建一制药有限公司
外观
白色或微黄色的粉末
包装
30包/箱
许可状态
正常

品目基准编码 201701836 · 批准 2017.04.13

核心摘要

主要用途
治疗输血依赖性含铁血黄素沉着症
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
对于定期接受输血的患者,建议在输注约20 unit浓缩红细胞(相当于100mL/kg)后,或临床监测显示有慢性铁蓄积的临床证据时(血清铁蛋白 > 1000μg/L或肝内铁浓度 > 2mg Fe/g dry weight),开始使用本药治疗。应按mg/kg计算剂量,并使用含量最接近该剂量的整袋药品。 本药推荐起始剂量为20mg/kg,每日1次。 对于每月输注浓缩红细胞超过14mL/kg(成人每月超过4 unit),且需要减少铁过载的患者,可考虑以30mg/kg/日作为起始剂量。 对于每月输注浓缩红细胞少于7mL/kg(成人每月少于2 unit),且需要维持铁浓度的患者,可考虑以10mg/kg/日作为起始剂量。 对于已对去铁胺治疗有良好反应的患者,考虑以相当于去铁胺剂量一半的剂量作为本药起始剂量。(例如,每周5天接受去铁胺40mg/kg/日或等效剂量治疗的患者,可从本药20mg/kg/日开始治疗。) 建议每月监测血清铁蛋白,并根据血清铁蛋白的变化,每3-6个月调整本药剂量(如有需要)。剂量可按5-10mg/kg逐步调整,并应根据患者的反应和治疗目标(维持或减少铁负荷)进行个体化调整。 对于使用30mg/kg剂量仍未得到充分控制的患者(例如,血清铁蛋白水平持续超过2500μg/L,且未显示随时间下降的趋势),可考虑将剂量增加至40mg/kg。由于使用超过40mg/kg/日剂量的经验有限,因此不建议使用超过40mg/kg/日的剂量。 如果连续多次测量的血清铁蛋白均低于500μg/L,应停用本药。尿铁排泄不是用于监测治疗的适当参数。 肾功能损害患者的推荐起始剂量与一般成人患者相同。所有患者均应每月监测血清肌酐,必要时可将每日剂量减至10mg/kg。 中度肝功能损害患者(Child-Pugh B)的起始剂量应减少约50%;重度肝功能损害患者(Child-Pugh C)不得使用。对于轻度(Child-Pugh A)或中度肝功能损害患者(Child-Pugh B),应密切监测疗效和不良反应的发生情况,因为可能需要调整剂量。 老年患者的推荐剂量与成人患者相同。临床试验中,老年患者发生不良反应的频率高于年轻患者,因此应密切监测可能需要调整剂量的不良反应。 本药应尽可能每天在同一时间,于进食前至少30分钟空腹服用,每日1次。将本药与水(100-200mL)一同吞服后,再用少量水漱口并吞下口腔内的残留物。不得不加水直接服用本药。
儿童服用量
2岁至未满6岁的儿童:本品的推荐起始剂量为每日1次,每次20mg/kg。起始剂量应与成人相同,之后应根据个体情况进行调整。 2岁以下的儿童:由于本品在2岁以下儿童中的疗效和安全性数据不足,因此不建议对这类儿童给药。

成分

生产厂家
建一制药有限公司

功效・作用

治疗输血依赖性含铁血黄素沉着症

  • 输血依赖性血色病
查看批准原文

输血依赖性血色病是由长期输血导致体内过量铁的积累的一种疾病。本药物有助于清除体内过量积累的铁,预防器官损伤并改善症状。特别是在保护肝脏、心脏、胰腺等重要器官的功能方面发挥作用。如果患者控制了过量铁,则整体健康状况可能会得到改善。本药物在预防和治疗因铁过量引起的并发症方面是有效的。因此,它用于治疗输血依赖性血色病。

服用方法

成人服用量

对于定期接受输血的患者,建议在输注约20 unit浓缩红细胞(相当于100mL/kg)后,或临床监测显示有慢性铁蓄积的临床证据时(血清铁蛋白 > 1000μg/L或肝内铁浓度 > 2mg Fe/g dry weight),开始使用本药治疗。应按mg/kg计算剂量,并使用含量最接近该剂量的整袋药品。 本药推荐起始剂量为20mg/kg,每日1次。 对于每月输注浓缩红细胞超过14mL/kg(成人每月超过4 unit),且需要减少铁过载的患者,可考虑以30mg/kg/日作为起始剂量。 对于每月输注浓缩红细胞少于7mL/kg(成人每月少于2 unit),且需要维持铁浓度的患者,可考虑以10mg/kg/日作为起始剂量。 对于已对去铁胺治疗有良好反应的患者,考虑以相当于去铁胺剂量一半的剂量作为本药起始剂量。(例如,每周5天接受去铁胺40mg/kg/日或等效剂量治疗的患者,可从本药20mg/kg/日开始治疗。) 建议每月监测血清铁蛋白,并根据血清铁蛋白的变化,每3-6个月调整本药剂量(如有需要)。剂量可按5-10mg/kg逐步调整,并应根据患者的反应和治疗目标(维持或减少铁负荷)进行个体化调整。 对于使用30mg/kg剂量仍未得到充分控制的患者(例如,血清铁蛋白水平持续超过2500μg/L,且未显示随时间下降的趋势),可考虑将剂量增加至40mg/kg。由于使用超过40mg/kg/日剂量的经验有限,因此不建议使用超过40mg/kg/日的剂量。 如果连续多次测量的血清铁蛋白均低于500μg/L,应停用本药。尿铁排泄不是用于监测治疗的适当参数。 肾功能损害患者的推荐起始剂量与一般成人患者相同。所有患者均应每月监测血清肌酐,必要时可将每日剂量减至10mg/kg。 中度肝功能损害患者(Child-Pugh B)的起始剂量应减少约50%;重度肝功能损害患者(Child-Pugh C)不得使用。对于轻度(Child-Pugh A)或中度肝功能损害患者(Child-Pugh B),应密切监测疗效和不良反应的发生情况,因为可能需要调整剂量。 老年患者的推荐剂量与成人患者相同。临床试验中,老年患者发生不良反应的频率高于年轻患者,因此应密切监测可能需要调整剂量的不良反应。 本药应尽可能每天在同一时间,于进食前至少30分钟空腹服用,每日1次。将本药与水(100-200mL)一同吞服后,再用少量水漱口并吞下口腔内的残留物。不得不加水直接服用本药。

儿童服用量

2岁至未满6岁的儿童:本品的推荐起始剂量为每日1次,每次20mg/kg。起始剂量应与成人相同,之后应根据个体情况进行调整。 2岁以下的儿童:由于本品在2岁以下儿童中的疗效和安全性数据不足,因此不建议对这类儿童给药。

注意事项

本药可能影响肾脏和肝功能,因此在开始治疗之前,必须进行肾脏和肝功能检查。特别是肾功能较弱的患者或有肝功能障碍的患者,需定期通过血液检测密切观察状况。同时,由于有胃肠道出血或溃疡的风险,因此胃肠道有问题或血小板计数低的患者需要小心。也有报告血细胞减少症等与血液相关的副作用,因此定期的血液检查是必需的。可能会出现过敏反应,因此在用药初期应特别注意过敏症状。本药不应在有特殊遗传疾病的患者或肾功能严重下降的患者中使用。孕妇或哺乳期妇女应避免使用本药或咨询医生。此外,儿童亦应定期检查生长和发育状况。在服用期间,必须定期进行肝肾功能、血液检测、听力和视力检查,如有异常症状应立即通知医务人员。此外,由于可能存在与其他药物的相互作用,请向医务人员报告所有正在服用的药物并仔细管理。本药务必遵守规定的用法和剂量,超量服用时应立即到医院接受适当治疗。存放时应避免阳光直射,保存在无潮湿的阴凉处,并放在儿童触及不到的地方。

副作用

肾功能衰竭,肝功能衰竭,胃肠道出血,血清肌酐不进行性升高,急性肾衰竭,肾小管病,腹泻,呕吐,血清转氨酶升高,隐匿性肝炎,肝功能衰竭,胃肠道刺激,胃肠道溃疡,胃肠道出血,胃肠道穿孔,无粒细胞症,中性粒细胞减少症,血小板减少症,严重过敏反应,过敏性休克,血管神经性水肿,恶心,腹痛,皮疹,听力丧失,晶状体混浊,头痛,眩晕,早发性白内障,黄斑病变,视神经炎,听觉丧失,咽喉痛,腹泻,便秘,呕吐,恶心,腹痛,腹部膨胀,消化不良,胃肠道出血,胃肠道溃疡,十二指肠溃疡,胃炎,食道炎,转氨酶升高,肝炎,胆石症,皮疹,瘙痒,色素沉着障碍,多形红斑,血清肌酐升高,蛋白尿,肾小管病,发热,水肿,疲劳,肾小管坏死,尿细管间质性肾炎,急性胰腺炎,史蒂文斯-约翰逊综合征,白细胞破坏性血管炎,荨麻疹,脱发症,毒性表皮坏死松解症,过敏反应,无粒细胞症,中性粒细胞减少症,血小板减少症,贫血加重,听力丧失,听觉减退,晶状体混浊,白内障,眼压升高,视网膜异常,恶心,头痛,血清肌酐升高,恶心,皮疹,ALT升高,AST升高,腹泻,呕吐,腹痛,消化不良,瘙痒,胃肠道障碍,氮血症,上腹部疼痛,食欲不振,血尿素氮升高,胃溃疡,肝功能异常,头痛,尿蛋白/肌酐比升高,发热,荨麻疹,腹部不适,胃炎,肝功能检查异常,转氨酶升高,吞咽困难,咳嗽,血清胆红素升高,乏力,蛋白尿,眩晕,口咽痛,上呼吸道感染,呼吸困难,高胆红素血症,ALP升高,丘疹,皮肤异常,感觉异常,疼痛,听力障碍,肾功能障碍,上腹部不适,口干,口腔黏膜剥落,胃食道反流,吞咽困难,胃出血,胰腺炎,肝脏疾病,中性粒细胞减少症,毛囊炎,青春痘,痤疮性皮肤炎,色素沉着障碍,红斑,肾小球滤过率减少,水肿,疲劳,四肢疼痛,面部水肿,全身水肿,失眠,低钾血症,低钙血症,高钾血症,代谢性酸中毒,体重减轻,单纯疱疹,中耳炎,血小板减少症,淤血倾向增加,脾脏疾病,移植物抗宿主病,结膜炎,扁桃体肥大

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以避免接触空气或湿气。存放温度应保持在1到30度之间的室温。这样存储可以保持药物的效力和安全性。

外观·包装

外观

白色或微黄色的粉末

包装单位

30包/箱

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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