药品信息
塞罗卡巴片20毫克(草酸艾司西酞普兰)

塞罗卡巴片20毫克(草酸艾司西酞普兰)

处方药片剂静脉注射
成分・含量
草酸艾司西酞普兰›25.54mg / 1片
生产/进口商
三进制药株式会社
外观
白色椭圆形膜衣片
包装
30片/瓶, 100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201701105 · 批准 2017.02.28 · 医保编码 647804500

核心摘要

主要用途
治疗重度抑郁障碍、焦虑障碍(如惊恐障碍、社交焦虑障碍等)、强迫症
给药对象
成人
成人给药量
对于超过1日20mg的剂量,其安全性尚未确立。 本品每日1次,于早晨或晚间服用,进食与否均可。 1) 成人 (1) 重度抑郁障碍: 常用剂量为每日1次10mg。根据患者的反应,可增加至每日最大20mg。如需将本品剂量增加至20mg,应至少间隔1周后再增加剂量。 一般而言,抗抑郁药需2-4周才能起效。症状消失后,为确保治疗效果,仍需至少进行6个月的药物治疗。 (2) 伴或不伴广场恐惧症的惊恐障碍: 建议初始剂量为每日5mg,连续服用1周后增加至每日10mg。根据患者的反应,可增加至每日最大20mg。 约3个月后可达到最大疗效。对于惊恐障碍,本品连续用药超过10周的安全性和有效性尚未经过系统研究。医生应定期重新评估每位患者,以确定是否需要继续治疗。 (3) 社交焦虑障碍: 常用剂量为每日1次10mg。通常需要2-4周才能改善症状。此后,可根据患者的反应减至每日5mg,或增加至每日最大20mg。 社交焦虑障碍是一种病程呈慢性发展的疾病,为确保治疗效果,建议持续治疗12周。对有治疗反应的患者进行的长期治疗研究持续了6个月;为预防复发,应根据每位患者的情况进行考虑。应定期重新评估长期治疗的益处。 社交焦虑障碍是针对特定障碍的明确定义的诊断术语,不应与过度害羞混淆。仅当社交焦虑障碍显著妨碍职业和社会活动时,才进行药物治疗。药物治疗与认知行为疗法的比较尚未进行评估。药物治疗是整体治疗策略的一部分。 (4) 广泛性焦虑障碍: 初始剂量为每日1次10mg。根据患者的反应,至少用药1周后,可增加至每日最大20mg。 对经12周开放给药治疗后有反应的患者进行了长期给药试验,给予每日20mg,至少持续6个月。医生应定期重新评估本品对每位患者长期治疗的益处。 (5) 强迫症: 常用剂量为每日1次10mg。根据患者的反应,可增加至每日最大20mg。 对经16周开放给药治疗后有反应的患者进行了长期给药试验,给予每日10mg或20mg,至少持续24周。强迫症是一种慢性疾病,为确保症状得到充分缓解,应给予足够长时间的治疗;长期使用本品时,应定期重新评估其对每位患者的益处及给药剂量。 2) 肾功能损害患者 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者 (CLCR < 30㎖/min) 应慎用。 3) 肝功能损害患者 建议初始剂量为每日5mg,连续用药前2周。根据患者的反应,可增加至每日10mg。 4) 停药 停用本品时,应至少在1-2周内逐渐减量,以避免可能出现的戒断症状。 5) 精神疾病治疗中转换单胺氧化酶抑制剂相关事项 停用用于治疗精神疾病的单胺氧化酶抑制剂后,开始使用本品治疗时,两者之间应至少间隔14天。反之,如需开始使用单胺氧化酶抑制剂治疗精神疾病,应在停用本品后至少经过14天。 6) 利奈唑胺或亚甲蓝等其他单胺氧化酶抑制剂 正在接受利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂治疗的患者,不应开始使用本品,因为这会增加血清素综合征的风险。对于需要其他干预性操作(包括住院治疗)或需要更紧急治疗精神疾病的患者,应考虑给药。 正在接受本品治疗的患者可能需要紧急使用利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂;如果没有利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂的替代药物,且判断对特定患者而言,使用利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂治疗的获益超过血清素综合征的风险,则可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂。患者应接受监测,以观察血清素综合征症状,监测时间为利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂给药后2周,或末次给药后24小时,以先到者为准。 在末次给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂24小时后,可重新开始本品治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或静脉注射本品剂量不超过1mg/kg时的风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应意识到,在此类使用情况下可能出现血清素综合征的急症症状。

成分

生产厂家
三进制药株式会社

功效・作用

治疗重度抑郁障碍、焦虑障碍(如惊恐障碍、社交焦虑障碍等)、强迫症

  • 重度抑郁障碍、广场恐惧症、恐慌障碍、社交焦虑障碍、社交恐惧症、广泛性焦虑障碍、强迫症
查看批准原文

该药用于治疗重度抑郁障碍、恐慌障碍(包括伴随或不伴随广场恐惧症)、社交焦虑障碍(社交恐惧症)、广泛性焦虑障碍和强迫症。

给药方法

成人给药量

对于超过1日20mg的剂量,其安全性尚未确立。 本品每日1次,于早晨或晚间服用,进食与否均可。 1) 成人 (1) 重度抑郁障碍: 常用剂量为每日1次10mg。根据患者的反应,可增加至每日最大20mg。如需将本品剂量增加至20mg,应至少间隔1周后再增加剂量。 一般而言,抗抑郁药需2-4周才能起效。症状消失后,为确保治疗效果,仍需至少进行6个月的药物治疗。 (2) 伴或不伴广场恐惧症的惊恐障碍: 建议初始剂量为每日5mg,连续服用1周后增加至每日10mg。根据患者的反应,可增加至每日最大20mg。 约3个月后可达到最大疗效。对于惊恐障碍,本品连续用药超过10周的安全性和有效性尚未经过系统研究。医生应定期重新评估每位患者,以确定是否需要继续治疗。 (3) 社交焦虑障碍: 常用剂量为每日1次10mg。通常需要2-4周才能改善症状。此后,可根据患者的反应减至每日5mg,或增加至每日最大20mg。 社交焦虑障碍是一种病程呈慢性发展的疾病,为确保治疗效果,建议持续治疗12周。对有治疗反应的患者进行的长期治疗研究持续了6个月;为预防复发,应根据每位患者的情况进行考虑。应定期重新评估长期治疗的益处。 社交焦虑障碍是针对特定障碍的明确定义的诊断术语,不应与过度害羞混淆。仅当社交焦虑障碍显著妨碍职业和社会活动时,才进行药物治疗。药物治疗与认知行为疗法的比较尚未进行评估。药物治疗是整体治疗策略的一部分。 (4) 广泛性焦虑障碍: 初始剂量为每日1次10mg。根据患者的反应,至少用药1周后,可增加至每日最大20mg。 对经12周开放给药治疗后有反应的患者进行了长期给药试验,给予每日20mg,至少持续6个月。医生应定期重新评估本品对每位患者长期治疗的益处。 (5) 强迫症: 常用剂量为每日1次10mg。根据患者的反应,可增加至每日最大20mg。 对经16周开放给药治疗后有反应的患者进行了长期给药试验,给予每日10mg或20mg,至少持续24周。强迫症是一种慢性疾病,为确保症状得到充分缓解,应给予足够长时间的治疗;长期使用本品时,应定期重新评估其对每位患者的益处及给药剂量。 2) 肾功能损害患者 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者 (CLCR < 30㎖/min) 应慎用。 3) 肝功能损害患者 建议初始剂量为每日5mg,连续用药前2周。根据患者的反应,可增加至每日10mg。 4) 停药 停用本品时,应至少在1-2周内逐渐减量,以避免可能出现的戒断症状。 5) 精神疾病治疗中转换单胺氧化酶抑制剂相关事项 停用用于治疗精神疾病的单胺氧化酶抑制剂后,开始使用本品治疗时,两者之间应至少间隔14天。反之,如需开始使用单胺氧化酶抑制剂治疗精神疾病,应在停用本品后至少经过14天。 6) 利奈唑胺或亚甲蓝等其他单胺氧化酶抑制剂 正在接受利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂治疗的患者,不应开始使用本品,因为这会增加血清素综合征的风险。对于需要其他干预性操作(包括住院治疗)或需要更紧急治疗精神疾病的患者,应考虑给药。 正在接受本品治疗的患者可能需要紧急使用利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂;如果没有利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂的替代药物,且判断对特定患者而言,使用利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂治疗的获益超过血清素综合征的风险,则可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂。患者应接受监测,以观察血清素综合征症状,监测时间为利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂给药后2周,或末次给药后24小时,以先到者为准。 在末次给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂24小时后,可重新开始本品治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或静脉注射本品剂量不超过1mg/kg时的风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应意识到,在此类使用情况下可能出现血清素综合征的急症症状。

注意事项

本药为用于治疗重度抑郁症等精神疾病的抗抑郁药,特别值得注意的是对儿童和青少年、年轻成年人可能增加自杀冲动或行为的风险,因此使用时需谨慎。 有对本药成分或其他成分过敏,或正在服用特定药物者不得使用。 闭角型青光眼患者需注意本药可能提高眼压。 初次服用后1-2周内常见副作用包括焦虑、失眠、头晕、恶心等,这些症状通常会随着时间的推移而减轻。 本药可能影响血液凝固,因此有出血风险的患者或正在服用抗凝药物的患者需谨慎。 在初期使用抗抑郁药时,抑郁症状可能加重或自杀思想增加,因此患者及家属需留意症状变化。 如突然停止服用,可能出现头晕、焦虑、睡眠障碍等戒断症状,应遵医嘱逐渐减少剂量。 本药可能影响心脏跳动,有心脏病或正在服用特定药物的患者需咨询医生。 怀孕或哺乳期女性在使用本药时可能对新生儿产生影响,务必与医疗人员咨询。 在驾驶或操作机械时需小心,服药后需确认自身状况。

副作用

thrombocytopenia, anaphylactic reaction, inappropriate secretion of antidiuretic hormone, hyperprolactinemia, decreased appetite, increased appetite, weight gain, weight loss, hyponatremia, anorexia, anxiety, restlessness, abnormal dreams, decreased libido, sexual dysfunction, bruxism, agitation, neural irritability, panic attacks, confusional state, aggression, depersonalization, hallucinations, mania, suicidal thoughts, suicidal behavior, insomnia, drowsiness, dizziness, perceptual disturbances, tremors, taste disorders, sleep disorders, syncope, serotonin syndrome, movement disorders, motor dysfunction, convulsions, psychomotor agitation, akathisia, mydriasis, visual impairment, tinnitus, tachycardia, bradycardia, ECG QT prolongation, polymorphic ventricular tachycardia, ventricular arrhythmia, postural hypotension, sinusitis, yawning, epistaxis, nausea, diarrhea, constipation, vomiting, thirst, gastrointestinal bleeding, hepatitis, abnormal liver function tests, increased sweating, urticaria, hair loss, rash, pruritus, petechial hemorrhage, angioedema, arthralgia, myalgia, rhabdomyolysis, urinary retention, ejaculation disorder, erectile dysfunction, uterine bleeding, menorrhagia, galactorrhea, postpartum hemorrhage, priapism, fatigue, fever, edema, headache, dry mouth, abdominal pain, dyspepsia, enteritis, sensory disturbances, cough, asthma, dyspnea, fracture, palpitations, hypertension, paralysis, extrapyramidal disorders, migraine, chest pain, frequent urination, tremor, dry mouth, heartburn, sedation, anxiety, visual hallucinations, dizziness, emotional instability, irritability, visual impairment, withdrawal symptoms (dizziness, sleep disorders, anxiety, nausea, vomiting, tremors, confusion, sweating, headache, diarrhea, palpitations)

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中,以防空气或湿气侵入,安全存储温度在1°C至30°C之间。 如此存放可有效保持药品的效用。

外观·包装

外观

白色椭圆形膜衣片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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