セロカバ錠20ミリグラム（エスシタロプラムオキサレート）

成人投与量

1日20mgを超える用量については、安全性が確立されていない。 本剤は1日1回、朝または夕に食事に関係なく投与する。 1) 成人 (1) 大うつ病性障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。本剤の用量を20mgに増量する場合は、少なくとも1週間以上の間隔をあけて増量しなければならない。 一般に、抗うつ薬の効果が発現するまでには2-4週間を要する。症状が消失した後も、治療効果を確実にするため、少なくとも6か月間の薬物療法が必要である。 (2) 広場恐怖症を伴う、または伴わないパニック障害: 初回用量として1日5mgを1週間投与した後、1日10mgに増量することが推奨される。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。 最大効果は約3か月後に現れる。パニック障害の治療における本剤の10週間を超える長期投与時の安全性および有効性については、体系的に検討されていない。医師は各患者を定期的に再評価し、治療継続の必要性を判断しなければならない。 (3) 社会不安障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。一般に、症状の改善には2-4週間を要する。その後、患者の反応に応じて1日5mgに減量するか、1日最大20mgまで増量できる。 社会不安障害は慢性的な経過をたどる疾患であり、治療効果を確実にするため、12週間治療を継続することが推奨される。反応を示した患者に対する長期治療は6か月間検討されており、再発を予防するため、患者ごとに考慮する。長期治療の有用性について定期的に再評価しなければならない。 社会不安障害は特定の障害に対する明確に定義された診断用語であり、過度の内気と混同してはならない。薬物療法は、社会不安障害が職業活動および社会活動を著しく妨げる場合に限り実施する。薬物療法と認知行動療法との比較は評価されていない。薬物療法は包括的な治療戦略の一部である。 (4) 全般性不安障害: 初回用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、少なくとも1週間投与した後、1日最大20mgまで増量できる。 12週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、少なくとも6か月間、1日20mgを投与する長期投与試験が実施された。医師は各患者における本剤の長期治療の有用性について定期的に再評価しなければならない。 (5) 強迫性障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。 16週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、少なくとも24週間、1日10mgまたは20mgを投与する長期投与試験が実施された。強迫性障害は慢性疾患であるため、症状の回復を確実にするのに十分な期間投与しなければならず、本剤を長期投与する場合は、患者ごとに有用性および投与量を定期的に再評価する。 2) 腎機能障害患者 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調整は必要ない。重度の腎機能障害患者 (CLCR < 30㎖/min) では注意が必要である。 3) 肝機能障害患者 初回用量として、最初の2週間は1日5mgを投与することが推奨される。患者の反応に応じて、1日10mgまで増量できる。 4) 投与中止 本剤の投与を中止する場合、離脱症状の発現の可能性を避けるため、少なくとも1-2週間かけて徐々に減量しなければならない。 5) 精神疾患治療のためのMAO阻害薬からの切り替えについて 精神疾患治療のためのMAO阻害薬の投与を中止して本剤の治療を開始する場合、少なくとも14日以上の間隔をあけなければならない。反対に、精神疾患治療のためにMAO阻害薬の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも14日が経過していなければならない。 6) リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害薬 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが増加するため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入措置や、より緊急性の高い精神疾患状態の治療を必要とする患者については、投与を検討しなければならない。 すでに本剤の投与を受けている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合がある。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者については、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始から2週間後、または最終投与後24時間のうち、先に到来する時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングしなければならない。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 静脈内以外の投与（経口錠剤または局所注射）によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明確ではない。それでも、臨床医はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておかなければならない。

この薬は大うつ病等の精神的疾患の治療に使用される抗うつ剤であり、特に小児及び青年、若年成人には自殺念慮や行動のリスクを増加させる可能性があるため、慎重に使用する必要があります。 この薬の主成分又は他の成分にアレルギーがある場合や特定の薬剤と併用している場合は使用してはいけません。 閉隅角緑内障の患者にはこの薬が眼圧を上昇させる可能性があるため注意が必要です。 服用開始後1〜2週間は不安、不眠、めまい、吐き気などの副作用が一般的に見られることがあり、これらの症状は時間の経過とともに減少することが多いです。 この薬は血液凝固に影響を与えることがあり、出血リスクがある患者や抗凝固薬を服用している患者は注意が必要です。 抗うつ剤使用の初期にはうつ症状が悪化したり自殺念慮が増加する可能性があるため、患者及び家族は症状を注意深く観察する必要があります。 突然服用を中止すると、めまい、不安、睡眠障害などの禁断症状が現れることがあるため、医師の指示に従って徐々に用量を減らす必要があります。 この薬は心拍に影響を与えることがあり、心疾患がある患者や特定の薬剤を服用している患者は医師と相談する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の使用により新生児に影響を与える可能性があるため、必ず医療従事者と相談する必要があります。 運転や機械操作には注意が必要な場合があるため、この薬を服用後は自身の状態をよく確認する必要があります。

血小板減少症, アナフィラキシー反応, 不適切な抗利尿ホルモン分泌, 高プロラクチン血症, 食欲減退, 食欲増進, 体重増加, 体重減少, 低ナトリウム血症, 食欲不振, 不安, そわそわ, 異常な夢, 性欲減退, 性的不感症, 歯ぎしり, 不安, 神経過敏, パニック発作, 意識混濁, 攻撃, 離人症, 幻覚, 躁病, 自殺念慮, 自殺行動, 不眠症, 眠気, めまい, 知覚異常, 震え, 味覚障害, 睡眠障害, 失神, セロトニン症候群, 運動障害, 運動機能障害, けいれん, 精神運動不安, 定座不能症, 瞳孔散大, 視覚障害, 耳鳴り, 頻脈, 徐脈, 心電図QT延長, 多型性心室頻拍, 心室性不整脈, 立ちくらみ, 副鼻腔炎, あくび, 鼻血, 吐き気, 下痢, 便秘, 嘔吐, 口渇, 胃腸管内出血, 肝炎, 肝機能検査異常, 発汗増加, 湿疹, 脱毛, 発疹, かゆみ, 膨疹, 血管浮腫, 関節痛, 筋肉痛, 横紋筋融解, 尿閉, 射精障害, 勃起不全, 子宮出血, 月経過多, 乳汁漏出, 産後出血, 持続勃起症, 疲労, 発熱, 浮腫, 頭痛, 口腔乾燥症, 腹痛, 消化不良, 腸炎, 感覚異常, 咳, 喘息, 呼吸困難, 骨折, 動悸, 高血圧, 麻痺, 錐体外路障害, 偏頭痛, 胸痛, 頻尿, 振戦, 口腔乾燥, 胃焼け, 鎮静, 不安, 幻視, めまい, 感情不安定, 過敏症, 視覚障害, 離脱症状(めまい, 睡眠障害, 不安, 吐き気, 嘔吐, 震え, 意識混濁, 発汗, 頭痛, 下痢, 動悸)

この薬は空気や湿気に曝露しないよう密閉容器に保管する必要があり、室温1度から30度の間で保管することが安全です。 このように保管すれば薬の効果を長持ちさせることができます。

外形

白色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶、100錠/瓶