薬情報

パルジェロン注(パロノセトロン塩酸塩)

医療用医薬品注射剤静脈注射
成分・含量
パロノセトロン塩酸塩›0.056mg / 1mL
製造・輸入元
(株)サムヤンバイオファーム
外形
無色透明な液体が入った無色透明なガラスバイアル注射剤
包装
1バイアル(1.5mL/バイアル、5mL/バイアル)、10バイアル(1.5mL/バイアル、5mL/バイアル)
承認状況
正常

品目基準コード 201700895 · 承認 2017.02.20 · 保険コード 622700931,622700941

要約

主な用途
抗がん剤治療による悪心・嘔吐の予防、術後の悪心・嘔吐の予防・治療
投与対象
成人 · 小児
成人投与量
1. 成人 1) 抗悪性腫瘍薬による化学療法に伴う悪心および嘔吐の予防:化学療法開始30分前に、パロノセトロン0.25 mgを1回、30秒以上かけて静脈内注射する。 2) 術後の悪心および嘔吐の予防:麻酔導入直前に0.075 mgを1回、10秒以上かけて静脈内注射する。他の制吐剤と同様、術後の悪心および嘔吐が誘発される可能性が低いと予想される患者に、慣例的に投与することは推奨されない。術後の悪心および嘔吐を避ける必要のある患者には、術後の悪心および嘔吐が発生する確率が低くても、本剤の投与が推奨される。 3) 術後の悪心および嘔吐の治療:悪心および嘔吐が現れたら直ちに、0.075 mgを1回、10秒以上かけて静脈内注射する。 3. 高齢者、肝機能障害患者および腎機能障害患者では、特別な用量調節は必要ない。透析中の末期腎機能障害患者に関する臨床データはない。 本剤を他の薬剤と混合してはならない。 本剤の投与前後に、注入ラインに生理食塩液を流す。
小児投与量
小児(2ヶ月以上) 1) 抗悪性腫瘍薬による化学療法に伴う急性の悪心および嘔吐の予防:化学療法開始30分前に、パロノセトロン0.02mg/kg(最大1.5mg)を1回、15分以上かけて点滴静脈内投与する。 新生児における本剤の安全性および有効性は確立されていない(データなし)。 乳児(24ヶ月未満)における抗悪性腫瘍薬による化学療法に伴う悪心および嘔吐の予防に対する本剤の使用に関するデータは限られている。

成分

製造会社
(株)サムヤンバイオファーム

効能・効果

抗がん剤治療による悪心・嘔吐の予防、術後の悪心・嘔吐の予防・治療

  • 嘔吐、吐き気、遅発性吐き気、遅発性嘔吐
承認事項の原文を見る

この医薬品は成人及び小児において、中等度及び重度の嘔吐を引き起こす抗がん化学療法薬に起因する急性及び遅発性の吐き気と嘔吐を予防するために使用されます。また、成人の場合、手術後24時間以内に現れる吐き気及び嘔吐を予防し、既に発生した手術後の吐き気及び嘔吐を治療するためにも効果的です。つまり、この薬は化学療法及び手術による様々な吐き気及び嘔吐の症状を予防し管理するのに役立ちます。

投与方法

成人投与量

1. 成人 1) 抗悪性腫瘍薬による化学療法に伴う悪心および嘔吐の予防:化学療法開始30分前に、パロノセトロン0.25 mgを1回、30秒以上かけて静脈内注射する。 2) 術後の悪心および嘔吐の予防:麻酔導入直前に0.075 mgを1回、10秒以上かけて静脈内注射する。他の制吐剤と同様、術後の悪心および嘔吐が誘発される可能性が低いと予想される患者に、慣例的に投与することは推奨されない。術後の悪心および嘔吐を避ける必要のある患者には、術後の悪心および嘔吐が発生する確率が低くても、本剤の投与が推奨される。 3) 術後の悪心および嘔吐の治療:悪心および嘔吐が現れたら直ちに、0.075 mgを1回、10秒以上かけて静脈内注射する。 3. 高齢者、肝機能障害患者および腎機能障害患者では、特別な用量調節は必要ない。透析中の末期腎機能障害患者に関する臨床データはない。 本剤を他の薬剤と混合してはならない。 本剤の投与前後に、注入ラインに生理食塩液を流す。

小児投与量

小児(2ヶ月以上) 1) 抗悪性腫瘍薬による化学療法に伴う急性の悪心および嘔吐の予防:化学療法開始30分前に、パロノセトロン0.02mg/kg(最大1.5mg)を1回、15分以上かけて点滴静脈内投与する。 新生児における本剤の安全性および有効性は確立されていない(データなし)。 乳児(24ヶ月未満)における抗悪性腫瘍薬による化学療法に伴う悪心および嘔吐の予防に対する本剤の使用に関するデータは限られている。

注意事項

この薬は、これに対してアレルギー反応がある患者には使用してはいけません。 この薬と類似の系統の薬剤にアレルギー反応を示した患者は、この薬を使用する際に注意が必要です。 この薬は腸の動きを遅くする可能性があるため、便秘がある患者や腸閉塞の症状がある患者は慎重に観察する必要があります。 他のセロトニン作動薬と併用する場合、セロトニン症候群という重篤な副作用が現れる可能性があるため、こうした薬剤を服用中の場合は医師や薬剤師に相談する必要があります。 この薬は吐き気、嘔吐を予防または治療するために使用されますが、一部の患者には頭痛、便秘、下痢、めまい、疲労感などの副作用が現れる可能性があります。 稀に心拍異常、血圧の変化、皮膚 rash、肝機能異常といった副作用が報告されていますので、異常症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 運転や機械操作の際には、めまいや眠気が生じる可能性があるため注意が必要です。 妊娠中または授乳中の場合は、この薬の安全性が完全に確認されていないため、必要な場合にのみ使用し、必ず医師に相談してください。 高齢者も一般成人と類似の用量で使用可能ですが、状態に応じて注意が必要な場合があります。 過剰摂取については、特別な解毒剤がないため、直ちに医療機関を訪れ適切な治療を受ける必要があります。 この薬は直射日光を避け、常温で保管し、投与前に変色や異物がないかを確認する必要があります。 使用後の残薬は廃棄し、投薬中に異常反応や不快感がある場合は直ちに医療従事者に相談してください。

副作用

  • 頭痛
  • 便秘
  • 下痢
  • めまい
  • 疲労感
  • 腹痛
  • 不眠症
  • 重度の便秘
  • 非持続性頻脈
  • 徐脈
症状をあと184件見る
  • 低血圧
  • 高血圧
  • 心筋梗塞
  • 期外収縮
  • 洞性頻脈
  • 洞性不整脈
  • 心室性期外収縮
  • QT延長
  • アレルギー性皮膚炎
  • 発疹
  • 酔い
  • 耳鳴り
  • 目の焼けるような痛み
  • 弱視
  • 消化不良
  • 口渇
  • しゃっくり
  • 腹部膨満感
  • 衰弱
  • 発熱
  • 全身的な熱感
  • インフルエンザ様症候群
  • AST増加
  • ALT増加
  • ビリルビン増加
  • 高カリウム血症
  • 電解質異常
  • 高血糖
  • 代謝性アシドーシス
  • 糖尿病
  • 食欲減退
  • 食欲不振
  • 関節痛
  • 眠気
  • 過眠
  • 知覚異常
  • 不安
  • 幸福感
  • 尿閉
  • 静脈変色
  • 静脈拡張
  • 好中球減少症
  • かゆみ
  • 異常運動症
  • 投与部位の痛み
  • 肌の病気
  • 心電図QT延長
  • 洞性徐脈
  • 血圧低下
  • 全身性浮腫
  • 心電図T波振幅減少
  • 血小板数減少
  • 上腹部痛
  • 唾液過剰分泌
  • 小腸の運動性低下
  • 寒気
  • 肝酵素値増加
  • 低カリウム血症
  • 呼吸抑制
  • 喉頭痙攣
  • 貧血
  • 脱水
  • 電解質不均衡
  • 咳
  • 湿性咳
  • 腹部膨満
  • 蕁麻疹
  • 肩の痛み
  • 肩の不快感
  • 筋骨格の痛み
  • 筋肉痛
  • 激しい痛み
  • 膀胱拡張症
  • 尿道障害
  • 痛み
  • 疲労
  • 胸の不快感
  • 手術後の痛み
  • 処置の痛み
  • 手術後の貧血
  • 傷口の分泌物
  • 過敏反応
  • 注射部位の反応
  • 白血球減少症
  • 全身的な衰弱
  • 死亡
  • 吐き気
  • 口内炎
  • 痰の疾患
  • 胸の不快感
  • 胸痛
  • 肝毒性作用
  • 喀血
  • 脇の痛み
  • 結核
  • 高コレステロール血症
  • 骨盤痛
  • 過剰色素沈着皮膚
  • 口腔潰瘍形成
  • 筋肉の衰弱
  • 急性肝機能障害
  • 目の炎症
  • 単核球増加症
  • 動悸
  • 感覚鈍麻
  • 背中の痛み
  • 発汗増加
  • 震え
  • リンパ浮腫
  • 乾いた咳
  • みぞおちの不快感
  • 首/肩の痛み
  • 無感覚
  • 無力症
  • 味覚異常
  • 発熱性好中球減少症
  • 腹部不快感
  • 詳細不明の発作
  • 膀胱炎
  • 排尿困難
  • ぶつぶつ
  • 浮腫
  • 頻尿
  • 四肢の痛み
  • 上気道感染
  • 色素沈着異常
  • 手のひら/足の裏紅斑感覚異常症
  • 爪の変化
  • 手術後の痛み
  • 声がかれること
  • 視界がぼやける
  • 神経毒性
  • 神経障害
  • 腎障害
  • 夜間尿
  • 顔面紅潮
  • ニキビ
  • 女性の会陰部の痛み
  • 嚥下困難
  • 脇腹の痛み
  • 喉の痛み
  • 口を開ける障害
  • 口の痛み
  • 歯肉炎
  • 歯茎の出血
  • 赤血球減少
  • 全身性浮腫
  • 粘膜炎
  • 膣炎
  • 体重減少
  • 体重増加
  • 膵炎
  • 歯の損傷
  • 痔
  • 歯痛
  • 鼻風邪
  • 鼻閉
  • 鼻血
  • 鼻水
  • 脱毛
  • 偏頭痛
  • 肺炎
  • 皮膚の乾燥
  • 皮膚発疹
  • あくび
  • 肛門出血
  • 肛門痛
  • 血尿
  • 血便
  • 好酸球増加症
  • 好中球増加症
  • 呼吸困難
  • 赤ら顔
  • 赤面
  • 胸膜液貯留
  • 急性腎不全
  • ショック
  • 心房心室ブロック
  • 心疾患
  • 凝固時間延長
  • プロトロンビン時間の延長
  • プロトロンビン活性の減少
  • 眠気
  • 振戦

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は1度から30度の室温で保管し、空気が入らないように密封された容器で保管する必要があります。また、薬が光に直接曝露されないよう暗い場所に保管することが推奨されます。

外観・包装

外形

無色透明な液体が入った無色透明なガラスバイアル注射剤

包装単位

1バイアル(1.5mL/バイアル、5mL/バイアル)、10バイアル(1.5mL/バイアル、5mL/バイアル)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

まだ質問はありません。

医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

関連検索語

検索タグ

おすすめ検索語

本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。