他克罗贝尔缓释胶囊1毫克(他克莫司)

成人服用量

1. 肾移植 成人：通常初始剂量为他克莫司0.20 ∼ 0.30 mg/kg体重，每日早晨口服1次，之后逐渐减量。维持剂量应参考“推荐的药物最低血药浓度”，根据症状适当增减。 2. 肝移植 成人：通常初始剂量为他克莫司0.10 ∼ 0.20 mg/kg体重，每日早晨口服1次，之后逐渐减量。维持剂量应参考“推荐的药物最低血药浓度”，根据症状适当增减。 建议每日早晨给药1次。本品从泡罩包装中取出后应立即服用。应指导患者不要吞服干燥剂。胶囊应与液体（最好是水）一起吞服。 为达到最大吸收，本品通常应在空腹时，或餐前1小时、餐后2 ∼ 3小时服用。若漏服早晨的剂量，应尽可能在当天服用。次日早晨不得服用双倍剂量。 对于此前每日2次服用他克莫司普通制剂（普乐可复胶囊）的移植患者，转换为每日服用1次的本品时，应按1 : 1(mg : mg)转换每日总剂量。本品应于早晨给药。转换后的2周内应监测他克莫司最低血药浓度；必要时调整剂量，以维持相似的全身暴露量。 为使最低血药浓度维持在推荐目标范围内，重度肝功能损害患者可降低剂量。 由于他克莫司的药代动力学不受肾功能影响，因此无需调整剂量。但是，鉴于他克莫司可能具有肾毒性，建议谨慎监测肾功能（包括连续监测血清肌酐浓度、计算肌酐清除率以及监测尿量）。 没有证据表明男性和女性需要不同剂量才能达到相似的最低血药浓度。 没有证据表明老年人需要调整剂量。 建议在移植后最初2周内频繁测定最低血药浓度，此后在维持期定期监测。从他克莫司普通制剂转换为本品、调整给药剂量、更改免疫抑制治疗，以及与可能影响他克莫司全血浓度的药物合用时，应监测最低药物血药浓度（参见“相互作用”）。血药浓度测定频率应根据临床需要确定。他克莫司的清除率较低，因此调整给药剂量后，血药浓度的变化可能需要数日才能显现。 一般而言，临床实践中移植后初期的最低血药浓度为：肝移植患者5 ∼ 20 ng/mL，肾移植及心脏移植患者10 ∼ 20 ng/mL。此后维持期内，肝移植、肾移植及心脏移植患者的最低血药浓度为5 ∼ 15 ng/mL。

本药用于抑制免疫系统以防止移植器官的排斥反应。 但是，由于降低免疫力，容易感染，并且在少数情况下可能发生淋巴瘤等癌症。 使用本药的患者必须在经验丰富的医生的监护下，并定期进行血液检查和健康状况评估。 可能影响肾功能，肾功能不全患者需频繁检查血药浓度，必要时调整剂量。 此外，本药还可能影响神经系统，出现头痛、颤抖、意识混乱、抽搐等症状，若出现异常症状应立即告知医生。 高钾血症和高血糖症可能较常见，因此需定期检查血钾和血糖水平。 本药与其他肾毒性药物联合使用可能会加重肾脏负担，因此需要小心。 避免与保钾利尿剂或特定抗生素同时使用，同时不建议饮用葡萄柚汁。 怀孕期间可能对胎儿产生影响，因此使用前必须咨询医生，而在哺乳期间建议停止母乳喂养。 在服用期间，应避免接种活疫苗，以减少感染风险。 用药时应空腹与水一起服用，以促进吸收。 老年人或肝肾功能较差的患者应特别小心，并定期监测血药浓度和健康状况。 本药可能会影响驾驶或操作机器的能力，因此需要小心。 在用药期间如出现任何异常症状或不适，应及时告知医疗人员并咨询。

对感染的敏感性增加，淋巴瘤发生可能性，肾毒性，血清肌酐升高，高钾血症，尿量减少，高尿酸血症，进行性肾功能障碍，血尿素增加，蛋白尿，震颤，头痛，运动功能变化，精神状态变化，感觉功能变化，抽搐，昏迷，精神错乱，后组脑病综合症（PRES），癫痫，视力障碍，高血压，淋巴细胞增生性疾病，BK病毒相关肾病，JC病毒相关PML，CMV感染，胰岛素依赖性移植后糖尿病，纯红细胞无生成症，心肌障碍，心功能减退，心腔扩张，心室壁肥厚，心力衰竭，室性心律失常，房性心律失常，心肌梗死，心绞痛，心包积液，QT间期延长，Torsades de pointes，急性肾衰竭，肾综合症，血栓性微血管病，泛血细胞减少症，血小板减少性紫癜，无粒细胞症，溶血性贫血，肠梗阻，细菌感染，病毒感染，真菌感染，原虫感染，发热，淋巴结肿大，全身性抽搐，意识障碍，错乱，语言障碍，偏瘫，脑梗塞，脑出血，癫痫性肺炎，糖尿病恶化，高血糖，胰腺炎，皮肤粘膜症候群，史蒂文斯-约翰逊综合症，呼吸困难，急性呼吸窘迫综合症，尿量减少，多尿，尿频，残余尿，尿糖，低镁血症，酸中毒，高胆固醇血症，高磷血症，低磷血症，高甘油三酯血症，高氯血症，高钙血症，低钙血症，低钠血症，低钾血症，糖尿病，血压升高，水肿，心动过速，心悸，血压降低，心动过缓，运动协调障碍，幻觉，感觉异常，焦虑，谵妄，失眠，麻木，眼震，四肢僵硬，麻痹，嗜睡，意识混乱，局部感觉丧失，胡言乱语，抑郁，激动，睡眠障碍，烦躁，担忧，混乱，安全感，安全感，梦，异常思维，反射丧失，情绪不稳定，紧张过度，协调失能，过度紧张症，神经疾病，精神病，思维不能，健忘症，脑病，出血性脑卒中，单侧偏瘫，神经压迫，神经质，神经痛，松弛性麻痹，四肢不全麻痹，侧肢障碍，失语症，视力障碍，弱视，耳鸣，白内障，光敏感，听力下降，耳痛，中耳炎，胆管炎，胆汁淤积性黄疸，消化不良，放屁，胃肠道出血，γ-GTP升高，胃肠道穿孔，肝炎，食欲增加，黄疸，肝损伤，口服念珠菌病，吞咽困难，食道炎，胃炎，肠梗阻，肝功能检查异常，直肠障碍，口腔炎，十二指肠炎，胃肠内气囊，胃食道炎，胃肠道障碍，肉芽肿性肝炎，溃疡性食道炎，胰腺假性囊肿，胸痛，异常心电图，出血，低血压，心绞痛，严重血管性静脉炎，体位性低血压，周围血管障碍，心律失常，房颤，缓慢脉搏，心脏颤动，心肺功能衰竭，心血管障碍，充血性心脏功能衰竭，深静脉血栓性静脉炎，心脏超声异常，心电图QRS复合体异常，心电图ST复合体异常，心脏功能衰竭，心率增加，晕厥，血栓症，血管扩张，血尿，肾衰竭，膀胱炎，排尿困难，肾积水，脓尿，中毒性肾病，急性肾功能衰竭，蛋白尿，BK肾病，膀胱痉挛，尿量减少，迫切尿失禁，尿频，尿失禁，尿潴留，阴道炎，酸中毒，碱性磷酸酶升高，碱中毒，胆红素血症，愈合不良，高脂血症，高磷血症，高尿酸血症，低钙血症，低钠血症，低蛋白血症，AST升高，ALT升高，重碳酸钠减少，脱水，高血糖，低血糖，乳酸脱氢酶升高，体重增加，水肿，痛风，高钙血症，高胆固醇血症，周围水肿，糖尿病，库欣综合症，凝血障碍，斑点出血，低色素性贫血，白细胞减少，血小板减少，红细胞增多，前凝血酶减少，血浆铁减少，血细胞压积增加，血红蛋白异常，白细胞增多，全身性抽搐，四肢抽搐，肌肉疼痛，肌无力，骨质疏松，关节疾病，疼痛性肌肉痉挛，运动减少，哮喘，支气管炎，咳嗽增加，肺疾病，肺水肿，咽炎，肺炎，呼吸障碍，鼻炎，鼻窦炎，声音变化，自发性气胸，呼吸困难，打嗝，肺功能下降，胸膜积液，脱发，单纯疱疹，多毛，皮肤疾病，出汗，青春痘，真菌皮肤病，皮肤变色，皮肤溃疡，脱屑性皮肤炎，带状疱疹，皮肤良性肿瘤，腹部肥大，脓包，发冷，疝气，腹膜炎，光敏性反应，过敏反应，细胞炎，流感样症状，脓毒症，腹痛，意外损伤，乏力，背痛，软组织炎，跌倒，感觉异常，耐温能力差，溃疡，带状疱疹，胃食道返流，乙型肝炎再激活引起的肝功能衰竭

本药应存放在不透光的容器中，避免暴露于光线下，并应避免存放在潮湿处。建议在1℃到30℃的室温下保存。

外观

上部为白色或近白色颗粒的硬胶囊，底部为棕色

包装单位

50胶囊(10胶囊/PTP X 5)