タクロベル徐放カプセル1ミリグラム(タクロリムス)

成人服用量

1. 腎移植 成人：通常、初期にはタクロリムスとして体重kg当たり0.20 ∼ 0.30 mgを1日1回、朝に経口投与し、その後徐々に減量する。維持量は「推奨トラフ血中薬物濃度」を参考に、症状に応じて適宜増減する。 2. 肝移植 成人：通常、初期にはタクロリムスとして体重kg当たり0.10 ∼ 0.20 mgを1日1回、朝に経口投与し、その後徐々に減量する。維持量は「推奨トラフ血中薬物濃度」を参考に、症状に応じて適宜増減する。 本剤は1日1回、朝に投与することが推奨される。本剤はブリスターから取り出した後、直ちに服用すること。乾燥剤を飲み込まないよう指導する。カプセルは液体（できれば水）とともに飲み込む。 本剤は通常、最大限の吸収を得るため、空腹時、または食前1時間もしくは食後2 ∼ 3時間に投与する。朝の服用を忘れた場合は、可能な限りその日のうちに服用する。翌朝に2倍量を服用してはならない。 タクロリムス通常製剤（プログラフカプセル）を1日2回服用していた移植患者が、1日1回服用する本剤に切り替える場合、1日総投与量を1：1（mg：mg）で切り替える。本剤は朝に投与する。切り替え後2週間はタクロリムスのトラフ血中濃度を測定し、同程度の全身曝露量を維持するために必要に応じて投与量を調節する。 トラフ血中濃度を推奨目標範囲内に維持するため、重度の肝機能障害患者では用量を減量できる。 タクロリムスの薬物動態は腎機能の影響を受けないため、用量調節は不要である。ただし、タクロリムスによる腎毒性の可能性があるため、腎機能を慎重にモニタリングすることが推奨される（血清クレアチニン濃度の連続測定、クレアチニンクリアランスの算出、尿量のモニタリングを含む）。 同程度のトラフ血中濃度を得るために、男女で異なる用量が必要であることを示す根拠はない。 高齢者で用量調節が必要であることを示す根拠はない。 移植後初期の2週間はトラフ血中濃度を頻繁に測定し、その後の維持期間は定期的にモニタリングすることが推奨される。タクロリムス通常製剤から本剤への切り替え、投与量の調節、免疫抑制療法の変更、およびタクロリムス全血濃度に影響を及ぼす可能性のある薬剤との併用時には、トラフ血中薬物濃度をモニタリングすること（「相互作用」参照）。血中濃度の測定頻度は臨床上の必要性に応じる。タクロリムスはクリアランスが低いため、投与量調節後に血中薬物濃度の変化が現れるまで数日かかることがある。 一般に、臨床現場における移植後初期のトラフ血中濃度は、肝移植患者で5 ∼ 20 ng/mL、腎移植および心移植患者で10 ∼ 20 ng/mLであった。その後の維持期間におけるトラフ血中濃度は、肝移植、腎移植および心移植患者で5 ∼ 15 ng/mLであった。

この薬は免疫系を抑制し、移植された臓器の拒絶反応を防ぐために使用されます。 しかし、免疫力を低下させるため感染にかかりやすく、稀にリンパ腫のような癌が発生する可能性もあります。 この薬を使用する患者は経験豊富な医師の管理下にある必要があり、定期的な血液検査と健康状態のチェックが不可欠です。 腎機能に影響を与える可能性があるため、腎機能が低下している患者は血中薬物濃度を頻繁に確認し、必要に応じて用量を調整する必要があります。 また、この薬は神経系にも影響を及ぼし、頭痛、震え、混乱、けいれんなどの症状が現れる可能性があるため、異常があった場合はすぐに通知する必要があります。 高カリウム血症と高血糖症がよく発生する可能性があるため、血中カリウムや血糖値を継続的に検査する必要があります。 この薬は他の腎毒性薬剤と一起用すると腎臓により大きな負担をかける可能性があるため注意が必要です。 カリウム保持利尿薬や特定の抗生物質との併用を避け、グレープフルーツジュースも一緒に摂取しないことをお勧めします。 妊娠中は胎児に影響を及ぼす可能性があるため、使用前に必ず医師と相談し、授乳中は母乳授乳を中止することが推奨されます。 この薬を服用する間は感染リスクを減らすため、生ワクチン接種を避ける必要があります。 服用時には空腹時に水と一緒に服用すると吸収に役立ちます。 高齢者や肝臓、腎臓の機能が弱い患者は特に注意し、定期的に血中薬物濃度および健康状態を監視する必要があります。 この薬は運転や機械操作能力に影響を与える可能性があるため注意が必要です。 服用中に異常症状や不快感が生じた場合は、すぐに医療スタッフに知らせ、相談することが重要です。

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この薬は光にさらされないよう不透明な容器に保管し、湿気の多い場所を避けて保管する必要があります。温度は1度から30度の間の室温で保管することが望ましいです。

外形

白色またはほぼ白色の顆粒を含む上部白色、下部淡褐色の硬カプセル

包装単位

50カプセル(10カプセル/PTP X 5)