来维替拉姆注射液1000mg(左乙拉西坦)

成人服用量

左乙拉西坦治疗可通过静脉或口服给药开始。 从口服改为静脉给药或反之时，无需调整剂量即可直接转换给药途径，且每日总剂量和给药次数应保持不变。 注射剂仅供静脉给药，静脉输注15分钟。 左乙拉西坦静脉给药超过4天的使用经验尚无。 每日剂量分为相等的剂量，每日给药2次。 预混制剂*仅在每次使用1袋即可替代单药治疗或辅助治疗中相应给药剂量时使用，不得分装使用。 *预混制剂：JW生命科学株式会社 - 雷维替拉姆注射液500mg（左乙拉西坦500mg/1袋）、雷维替拉姆注射液1000mg（左乙拉西坦1000mg/1袋） 单药治疗 - 成人及16岁以上青少年 初始剂量为每次250mg，每日2次；2周后增至每次500mg，每日2次。根据临床反应，可每2周增加每日剂量500mg[每次250mg，每日2次］，最大剂量为每日3000mg[每日2次，每次1500mg］。 辅助治疗 - 部分性发作，成人（18岁以上）及青少年（16岁以上） 本品初始剂量为每次500mg，每日2次。根据临床反应和耐受性，可每2至4周增加或减少每日剂量1000mg[每次500mg，每日2次］，最大推荐剂量为每日3000mg。 辅助治疗 - 儿科患者肌阵挛发作（16岁以上） 本品初始剂量为每次500mg，每日2次。每2周增加每日剂量1,000mg，直至达到推荐每日剂量3,000mg。每日剂量低于3,000mg时的有效性尚未经过研究。 辅助治疗 - 原发性全面强直-阵挛发作（16岁以上），成人（18岁以上）及青少年（16岁以上） 本品初始剂量为每日1,000mg[每日2次，每次500mg]。每2周增加每日剂量1,000mg[每次500mg，每日2次]，直至达到推荐每日剂量3,000mg[每次1,500mg，每日2次]。每日剂量低于3,000mg时的有效性尚未得到充分研究。 肾功能不全成人患者的剂量调整方法 正常（≥ 80 mL/min/1.73m2）：500-1,500mg，每日2次（间隔12小时） 轻度（50-79 mL/min/1.73m2）：500-1,000mg，每日2次（间隔12小时） 中度（30-49 mL/min/1.73m2）：250-750mg，每日2次（间隔12小时） 重度（< 30 mL/min/1.73m2）：250-500mg，每日2次（间隔12小时） 终末期肾病透析患者(1) (-)：500-1,000mg，每日1次(2) (1) 建议在给药第一天给予750mg初始负荷剂量。 (2) 建议透析后追加给予250-500mg。 轻度至中度肝功能不全患者无需调整剂量。重度肝功能不全患者的肌酐清除率可能会低估肾功能不全程度。因此，当肌酐清除率低于60mL/min/1.73m2时，建议将每日维持剂量减少50%。 老年人（65岁以上） 建议对肾功能减退的老年患者调整剂量。

儿童服用量

肾功能损害儿童及体重低于50kg的青少年患者的剂量调整方法 正常 (≥ 80 ml/min/1.73m2): 10-30mg/kg 每日 2次 轻度 (50-79 ml/min/1.73m2): 10-20mg/kg 每日 2次 中度 (30-49 ml/min/1.73m2): 5-15mg/kg 每日 2次 重度 (< 30 ml/min/1.73m2): 5-10 mg/kg 每日 2次 终末期肾病透析患者 (--): 10-20mg/kg 每日 1次(1)(2) (1) 建议在给药第一天给予15mg/kg的负荷剂量。 (2) 建议透析后给予5-10mg/kg的追加剂量。 ks= 0.45 (1岁以下婴儿) ks= 0.55 (13岁以下儿童及青少年女性) 由于尚未确立注射剂用于16岁以下儿童的安全性和有效性，因此不建议使用。 4岁以下儿童不适用片剂；1个月以上婴儿应使用口服液。 由于安全性和有效性资料不足，不建议将口服制剂用于1个月以下婴儿。

该药用于治疗癫痫，服用期间可能增加自杀冲动、自杀行为及抑郁等心理健康问题的风险。 因此，接受治疗的患者应仔细观察这些症状以及情绪和行为的变化。 该药可能导致嗜睡、疲劳、协调运动障碍、行为变化等中枢神经系统副作用，尤其在治疗初期的4周内，这些症状尤为频繁。 突然停药可能导致发作加重，因此应遵医嘱逐步减量。 对本药的主要成分或成分过敏的患者应避免使用。 有自杀念头或抑郁症状的患者应咨询医生，低钠饮食的患者应考虑药物中钠的含量。 肾功能不全的患者可能需要调整剂量，严重肝功能障碍的患者应先进行肾功能检测。 血细胞计数可能减少，因此如有虚弱、发热、感染症状应建议进行血液检查。 该药可能引发攻击性、过敏性、焦虑等行为障碍，因此若出现精神科症状则应考虑调整或停止给药。 药物服用初期或剂量增加时发作可能恶化，一旦出现症状应立即咨询医生。 心脏病患者或存在心电图QT间期延长风险的患者需谨慎。 孕期使用该药物对胎儿的影响尚未完全明确，仅在必要时以最低剂量给药。在哺乳期间药物可能通过母乳转移，因此应谨慎决定是否停止哺乳或中断药物给药。 对1个月以下婴儿的安全性尚未确立，4岁以下儿童应使用液体制剂而非口服片剂。 老年人因肾功能降低，副作用风险较高，故需调整剂量。 驾驶或操作机器时可能出现嗜睡或头晕，应小心。 过量使用可能出现嗜睡、焦虑、意识丧失、呼吸抑制等症状，应通过呕吐或胃洗和必要时进行血液透析来去除药物。 该药与其他癫痫治疗药物、口服避孕药、地高辛、华法林等联合使用时，药物相互作用较少。 药物服用期间若出现异常行为、精神症状、血液异常、皮疹等症状，应立即咨询医生。

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该药应密封储存，以防空气或湿气进入，推荐在1度至30度的室温下储存。 如此存放可长时间保持药物的效果。

外观

无色透明液体充填于无色透明塑料输液瓶中的注射剂

包装单位

110mL