レビチラセタム注1000mg(レビチラセタム)

成人服用量

レベチラセタム治療は、静脈内投与または経口投与で開始できる。 経口投与から静脈内投与、またはその逆に投与経路を変更する場合、用量漸増を行わずに直ちに投与でき、1日総投与量および投与回数は同じに保つ。 注射剤は静脈内にのみ投与し、15分間かけて静脈内注入する。 レベチラセタムを4日を超えて静脈内投与した経験はない。 1日用量は、1日2回に均等に分けて投与する。 プレミックス製剤*は、1回1バッグで、単独療法および併用療法における該当投与量を代替できる場合にのみ使用し、分割して使用しない。 *プレミックス製剤：JW生命科学株式会社－レベチラム注500mg（レベチラセタム 500mg/1バッグ）、レベチラム注1000mg（レベチラセタム 1000mg/1バッグ） 単独療法－成人および16歳以上の青年 初回量は1日2回、1回250mgで開始し、2週間後に1日2回、1回500mgに増量して投与する。臨床反応に応じて、2週間ごとに1日500mg[1回250mg、1日2回］ずつ増量でき、最大投与量は1日3000mg[1日2回、1回1500mg］である。 併用療法－部分発作、成人（18歳以上）および青年（16歳以上） 本剤は1日2回、1回500mgで投与を開始する。臨床反応および忍容性に応じて、2～4週間ごとに1日1000mg[1回500mg、1日2回］ずつ増量または減量でき、最大推奨用量は1日3000mgである。 併用療法－小児患者におけるミオクロニー発作（16歳以上） 本剤は1日2回、1回500mgで投与を開始する。用量は2週間ごとに1日1,000mgずつ増量し、推奨1日用量である3,000mgまで増量する。1日3,000mg未満の用量での有効性は検討されていない。 併用療法－一次性全般化強直間代発作（16歳以上）、成人（18歳以上）および青年（16歳以上） 本剤は1日1,000mg[1日2回、1回500mg]で投与を開始する。用量は2週間ごとに1日1,000mg[1回500mg、1日2回]ずつ増量し、推奨1日用量である3,000mg[1回1,500mg、1日2回]まで増量する。1日3,000mg未満の用量での有効性は十分に検討されていない。 腎機能障害のある成人患者の用量調整法 正常 (≥ 80 mL/min/1.73m2): 500-1,500mg、1日2回（12時間間隔） 軽度 (50-79 mL/min/1.73m2): 500-1,000mg、1日2回（12時間間隔） 中等度 (30-49 mL/min/1.73m2): 250-750mg、1日2回（12時間間隔） 重度 (< 30 mL/min/1.73m2): 250-500mg、1日2回（12時間間隔） 末期腎疾患の透析患者(1) (-): 500-1,000mg、1日1回(2) (1) 投与初日には、初回負荷用量750mgの投与が推奨される。 (2) 透析後に、追加用量として250-500mgの投与が推奨される。 軽度から中等度の肝機能障害患者では、用量調整は必要ない。重度の肝機能障害患者では、クレアチニンクリアランスが腎機能障害を過小評価する可能性がある。したがって、クレアチニンクリアランスが60mL/min/1.73m2未満の場合、1日の維持量を50%減量することが望ましい。 高齢者（65歳以上） 腎機能が低下した高齢患者では、用量調整が推奨される。

小児服用量

腎機能障害のある小児および体重50kg未満の青年患者における用量調整法 正常（≥ 80 ml/min/1.73m2）：10-30mg/kg 1日2回 軽度（50-79 ml/min/1.73m2）：10-20mg/kg 1日2回 中等度（30-49 ml/min/1.73m2）：5-15mg/kg 1日2回 重度（< 30 ml/min/1.73m2）：5-10 mg/kg 1日2回 末期腎疾患の透析患者（--）：10-20mg/kg 1日1回(1)(2) (1) 投与初日には15mg/kgの負荷用量の投与が推奨される。 (2) 透析後、5-10mg/kgの追加用量の投与が推奨される。 ks= 0.45（1歳未満の乳児） ks= 0.55（13歳未満の小児および青年女性） 注射剤は16歳未満の小児における安全性・有効性が確立されていないため、投与は推奨されない。 4歳以下の小児への錠剤の投与は適用されず、1ヶ月以上の乳児には液剤を投与すること。 経口剤は、安全性および有効性に関するデータが不十分なため、1ヶ月未満の乳児には推奨されない。

この薬はてんかん治療に使用される薬物であり、服用中に自殺衝動や自殺行動、うつ病などの精神的健康問題のリスクが増加する可能性があります。したがって、治療を受けている患者はこれらの症状や気分と行動の変化に注意深く観察されるべきです。この薬は眠気、疲労、協調運動障害、行動変化などの中枢神経系の副作用を引き起こす可能性があり、特に治療開始の4週間内にこれらの症状が頻繁に現れます。急に薬を中止すると発作が悪化する可能性があるため、医師の指示に従って徐々に用量を減らすべきです。この薬の主成分や成分にアレルギーがある患者は使用してはなりません。自殺思考やうつ症状がある患者は医師に相談する必要があり、低塩食の患者は薬に含まれるナトリウムの含有量を考慮すべきです。腎機能が良くない患者は用量調整が必要な場合があり、肝機能が著しく低下している患者は最初に腎機能検査を受ける必要があります。血液細胞数が減少する可能性があるため、倦怠感、発熱、感染症の症状が現れた場合は血液検査が推奨されます。この薬は攻撃性、過敏性、不安などの行動障害を引き起こす可能性があるため、精神的な症状が現れた場合は投与を調整するか中止を検討すべきです。薬を服用している最初や用量を増加させる際に発作が悪化する可能性があるので、症状が現れた場合はすぐに医師に相談するべきです。心疾患がある、または心電図QT間隔延長のリスクがある患者は注意が必要です。妊娠中にはこの薬の使用が胎児に与える影響が完全には明らかにされていないため、必要な場合にのみ最小用量で投与され、授乳中は母乳を通じて薬物が伝達される可能性があるため、授乳を中断するか、薬物投与中断の判断を慎重に行うべきです。子供の場合、1ヶ月未満の乳児に対する安全性は確認されていないため4歳以下の子供は経口薬ではなく液体を使用すべきです。高齢者は腎機能低下により副作用のリスクが高くなる可能性があるため用量調整が必要です。運転や機械操作を行う際に眠気やめまいが現れる可能性があるため注意が必要です。過量服用時には眠気、不安、意識の低下、呼吸の低下が現れる可能性がありますので、嘔吐や胃洗浄で薬物を除去し、必要に応じて血液透析を行うべきです。この薬は他のてんかん治療薬や経口避妊薬、ジゴキシン、ワルファリンなどと併用しても薬物相互作用が大きくはありません。薬の服用中に異常行動、精神症状、血液異常、皮膚発疹などの症状が現れた場合は直ちに医師に相談するべきです。

• 自殺衝動
• 自殺行動
• うつ病
• 眠気
• 疲労
• 協調運動障害
• 行動異常
• 無力症
• 攻撃
• 不安

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器で保管するべきであり、温度は1度から30度の間の室温で保管するのが良いです。 このように保管すると薬の効果を長く維持できます。

外形

無色の透明な液体が無色透明な静脈用プラスチック容器に充填された注射剤

包装単位

110mL