恩瑞格薄膜衣片90毫克(地拉罗司)

成人服用量

对于定期接受输血的患者，建议在输注约20unit浓缩红细胞（相当于100mL/kg）后，或临床监测结果显示有慢性铁蓄积的临床证据时（血清铁蛋白 > 1000μg/L或肝内铁浓度 > 2mg Fe/g dry weight），开始使用本药治疗。 剂量应按mg/kg计算，并使用含量最接近该剂量的整片药片。 目前使用恩瑞格分散片接受螯合治疗的患者改用本药治疗时，应按比恩瑞格分散片低30%的剂量计算，并使用含量最接近该剂量的药片。 恩瑞格分散片 20 mg/kg/日 → 恩瑞格薄膜衣片 14 mg/kg/日：约输注20 unit浓缩红细胞（相当于100mL/kg）或血清铁蛋白水平 > 1000 μg/L 恩瑞格分散片 30 mg/kg/日 → 恩瑞格薄膜衣片 21 mg/kg/日：浓缩红细胞输注量超过14 mL/kg/月（成人每月超过4 unit） 恩瑞格分散片 10 mg/kg/日 → 恩瑞格薄膜衣片 7 mg/kg/日：浓缩红细胞输注量低于7 mL/kg/月（成人每月少于2 unit） 去铁胺治疗控制良好的患者：去铁胺剂量的1/2 → 去铁胺剂量的1/3 监测：每月 目标范围：500-1000 μg/L 增加剂量：血清铁蛋白 > 2500 μg/L，5-10 mg/kg/日。最大40 mg/kg/日；薄膜衣片3.5-7 mg/kg/日。最大28 mg/kg/日 降低剂量：血清铁蛋白 <2500 μg/L，对于剂量超过30mg/kg/日的患者，每次减少5-10 mg/kg/日，直至达到目标；对于剂量超过21mg/kg/日的患者，每次减少3.5-7 mg/kg/日，直至达到目标 最大剂量：40 mg/kg/日；薄膜衣片28 mg/kg/日 考虑停药：血清铁蛋白 < 500 μg/L 去铁胺（控制良好时）10 mg/kg → 恩瑞格分散片5 mg/kg → 恩瑞格薄膜衣片3.5 mg/kg 去铁胺（控制良好时）20 mg/kg → 恩瑞格分散片10 mg/kg → 恩瑞格薄膜衣片7 mg/kg 去铁胺（控制良好时）30 mg/kg → 恩瑞格分散片15 mg/kg → 恩瑞格薄膜衣片10.5 mg/kg 去铁胺（控制良好时）40 mg/kg → 恩瑞格分散片20 mg/kg → 恩瑞格薄膜衣片14 mg/kg 去铁胺（控制良好时）50 mg/kg → 恩瑞格分散片25 mg/kg → 恩瑞格薄膜衣片17.5 mg/kg 去铁胺（控制良好时）60 mg/kg → 恩瑞格分散片30 mg/kg → 恩瑞格薄膜衣片21 mg/kg 恩瑞格分散片35 mg/kg → 恩瑞格薄膜衣片24.5 mg/kg（不适用于去铁胺） 恩瑞格分散片40 mg/kg → 恩瑞格薄膜衣片28 mg/kg（不适用于去铁胺） 本药推荐起始剂量为14mg/kg，每日1次。 对于浓缩红细胞输注量超过14mL/kg/月（成人每月超过4unit）、且需要降低铁过载的患者，可考虑以21mg/kg/日作为起始剂量。 对于浓缩红细胞输注量低于7mL/kg/月（成人每月少于2unit）、且需要维持铁浓度的患者，可考虑以7mg/kg/日作为起始剂量。 对于既往对去铁胺治疗反应良好的患者，应考虑以相当于去铁胺剂量1/3的剂量作为本药的起始剂量。（例如，原来每周5天接受去铁胺40mg/kg/日或等效剂量治疗的患者，可开始使用本药14mg/kg/日。） 建议每月监测血清铁蛋白，并根据需要每3-6个月依据血清铁蛋白的变化调整本药剂量。剂量可按3.5-7mg/kg逐步调整，并应根据患者的反应及治疗目标（维持或降低铁负荷）进行个体化调整。对于使用21mg/kg剂量仍未充分控制的患者（例如，血清铁蛋白水平持续超过2500μg/L，且未见随时间下降的趋势），可考虑将剂量增加至28mg/kg。由于每日超过28mg/kg剂量的使用经验有限，不建议使用每日超过28mg/kg的剂量。 血清铁蛋白达到目标水平（通常为500-1,000μg/L）的患者，应考虑按3.5-7 mg/kg逐步降低剂量，以使数值维持在目标范围内，并尽量降低过度螯合（overchelation）的风险。如果连续多次测量的血清铁蛋白均低于500μg/L，应停用本药。 肾功能损害患者的推荐起始剂量与一般成人患者相同。所有患者均应每月监测血清肌酐，必要时可将每日剂量降低至7mg/kg。肌酐清除率低于60ml/min的患者不得使用。 中度肝功能损害患者（Child-Pugh B）的起始剂量应降低约50%，重度肝功能损害患者（Child-Pugh C）不得使用。对于轻度（Child-Pugh A）或中度肝功能损害患者（Child-Pugh B），应密切监测疗效及不良反应的发生情况，因为可能需要调整剂量。 老年患者的推荐剂量与成人患者相同。应密切监测可能需要调整剂量的不良反应。 本药应每日1次，尽可能每天在同一时间服用；应在进食前至少30分钟空腹服用，或与少量食物同服。

儿童服用量

2岁至未满6岁儿童：可能需要高于成人所需剂量的剂量。但起始剂量应与成人相同，此后根据个体情况调整。建议每月测定血清铁蛋白，以评估患者对治疗的反应并防止过度螯合。计算剂量时，应考虑儿童患者体重随时间的变化。 未满2岁儿童：由于本品在未满2岁儿童中的疗效和安全性资料不足，不应给予此类儿童。

该药可能对肾功能和肝功能产生影响，因此在开始治疗之前应通过血液检查来确认肾脏和肝脏的状态。 特别是肾功能较弱或有肝功能问题的患者在使用该药时应非常谨慎，并定期检查血清肌酐和肝酶水平，如发现异常应立即告知医生。 该药可能刺激胃肠道，导致恶心、呕吐、腹泻、腹痛等症状，少数情况下可能发生胃肠出血或溃疡，因此症状严重时应立即咨询医生。 该药可能影响血液细胞数目，导致血小板减少或白细胞减少，因此定期的血液检查非常重要，以监测血细胞数目。 该药可能引起过敏反应，如出现过敏症或用药后出现皮疹、呼吸困难等症状，应立即停药并告知医疗人员。 在怀孕或哺乳期间不建议使用该药，尤其在怀孕期间，应慎重决定以考虑对胎儿的影响。 该药与其他铁螯合剂联合使用时其安全性尚未得到确认，因此不应同时使用，并且可能与某些药物发生相互作用，因此如正在服用其他药物，务必告知医疗人员。 此外，该药在高剂量使用时可能对肾功能造成更大负担，因此必须严格遵循剂量并定期进行肾功能检查。 儿童、老年人及有肾脏或肝脏问题的患者在使用该药时需要更加小心，并在治疗期间如出现异常症状应立即咨询专家。 最后，该药在存放时应避免潮湿和直射阳光，并放在儿童接触不到的地方，注意不要超剂量服用。

• 肾衰竭
• 肝衰竭
• 胃肠道出血
• 血清肌酐增加
• 肾小管病症
• 代谢性酸中毒
• 蛋白尿
• 糖尿病
• 血浆中钾减少
• 磷酸盐减少

该药对空气和湿气敏感，因此必须储存在密闭容器中。存储温度应保持在1度至30度之间的室温。如此存储可以更好地保持药物的效果和安全性。

外观

淡蓝色的两面凸起椭圆形薄膜涂层片

包装单位

30片（10片/PTP包装x3）