恩瑞格薄膜衣片360毫克(地拉罗司)

成人服用量

对于定期接受输血的患者，建议在输注约20 unit浓缩红细胞（相当于100mL/kg）后，或临床监测结果显示有慢性铁蓄积的临床证据时（血清铁蛋白 > 1000μg/L或肝内铁浓度 > 2mg Fe/g dry weight），开始使用本药治疗。 应按mg/kg计算剂量，并使用含量最接近计算剂量的整片药片。 目前正在使用恩瑞格分散片接受螯合治疗的患者，如改用本药治疗，应按比恩瑞格分散片剂量低30%的剂量计算，并使用含量最接近计算剂量的药片。 起始剂量：恩瑞格分散片 20 mg/kg/日，恩瑞格薄膜衣片 14 mg/kg/日 — 输注约20 unit浓缩红细胞（相当于100mL/kg）或 > 1000 μg/L 替代起始剂量：恩瑞格分散片 30 mg/kg/日，恩瑞格薄膜衣片 21 mg/kg/日 — 输注浓缩红细胞超过14 mL/kg/月（成人每月超过4 unit） 起始剂量：恩瑞格分散片 10 mg/kg/日，恩瑞格薄膜衣片 7 mg/kg/日 — 输注浓缩红细胞少于7 mL/kg/月（成人每月少于2 unit） 使用去铁胺治疗且控制良好的患者：恩瑞格分散片剂量为去铁胺剂量的1/2，恩瑞格薄膜衣片剂量为去铁胺剂量的1/3 监测：每月 目标范围：500-1000 μg/L 调整阶梯（每3-6个月） 增加剂量：> 2500 μg/L — 恩瑞格分散片 5-10 mg/kg/日。最大剂量40 mg/kg/日；恩瑞格薄膜衣片 3.5-7 mg/kg/日。最大剂量28 mg/kg/日 降低剂量：<2500 μg/L — 对剂量超过30mg/kg/日的患者，每次减量5-10 mg/kg/日，直至达到目标；对剂量超过21mg/kg/日的患者，每次减量3.5-7 mg/kg/日，直至达到目标 最大剂量：恩瑞格分散片 40 mg/kg/日，恩瑞格薄膜衣片 28 mg/kg/日 考虑停药：< 500 μg/L 去铁胺（控制良好）10 mg/kg — 恩瑞格分散片 5 mg/kg — 恩瑞格薄膜衣片 3.5 mg/kg 去铁胺（控制良好）20 mg/kg — 恩瑞格分散片 10 mg/kg — 恩瑞格薄膜衣片 7 mg/kg 去铁胺（控制良好）30 mg/kg — 恩瑞格分散片 15 mg/kg — 恩瑞格薄膜衣片 10.5 mg/kg 去铁胺（控制良好）40 mg/kg — 恩瑞格分散片 20 mg/kg — 恩瑞格薄膜衣片 14 mg/kg 去铁胺（控制良好）50 mg/kg — 恩瑞格分散片 25 mg/kg — 恩瑞格薄膜衣片 17.5 mg/kg 去铁胺（控制良好）60 mg/kg — 恩瑞格分散片 30 mg/kg — 恩瑞格薄膜衣片 21 mg/kg 恩瑞格分散片 35 mg/kg — 恩瑞格薄膜衣片 24.5 mg/kg（不适用于去铁胺） 恩瑞格分散片 40 mg/kg — 恩瑞格薄膜衣片 28 mg/kg（不适用于去铁胺） 推荐起始剂量为14mg/kg，每日1次。 对于每月输注浓缩红细胞超过14mL/kg（成人每月超过4unit），且需要减少铁过载的患者，可考虑采用21mg/kg/日的起始剂量。 对于每月输注浓缩红细胞少于7mL/kg（成人每月少于2unit），且需要维持铁浓度的患者，可考虑采用7mg/kg/日的起始剂量。 对于既往对去铁胺治疗反应良好的患者，可考虑以相当于去铁胺剂量1/3的剂量作为本药起始剂量。（例如，每周接受去铁胺40mg/kg/日、连续5日或接受等效剂量治疗的患者，可从本药14mg/kg/日的剂量开始用药。） 建议每月监测血清铁蛋白，并根据血清铁蛋白的变化，每3-6个月调整本药剂量（如有需要）。剂量可按3.5-7mg/kg的幅度逐步调整，并应根据患者的反应及治疗目标（维持或减少铁负荷）进行个体化调整。对于使用21mg/kg剂量仍未得到充分控制的患者（例如，血清铁蛋白持续超过2500μg/L且未显示随时间下降的趋势），可考虑将剂量增加至28mg/kg。由于每日使用超过28mg/kg剂量的经验有限，不建议使用超过28mg/kg/日的剂量。 对于血清铁蛋白达到目标值（通常为500-1,000μg/L范围）的患者，应考虑每次将剂量降低3.5-7 mg/kg，以使数值维持在目标范围内，并尽量降低过度螯合（overchelation）的风险。如果连续数次测量的血清铁蛋白均低于500μg/L，应停用本药。 肾功能损害患者的推荐起始剂量与一般成年患者相同。所有患者均应每月监测血清肌酐，必要时可将每日剂量降低至7mg/kg。不得用于肌酐清除率低于60ml/min的患者。 中度肝功能损害患者（Child-Pugh B）的起始剂量应降低约50%，重度肝功能损害患者（Child-Pugh C）不得使用。对于轻度（Child-Pugh A）或中度肝功能损害患者（Child-Pugh B），应密切监测疗效和不良反应的发生情况，因为可能需要调整剂量。 老年患者的推荐剂量与成年患者相同。 本药应尽可能每天在同一时间服用，每日1次；应空腹服用，即至少在进食前30分钟服用，或与少量食物同服。本药应整片用水吞服。对于难以吞咽药片的患者，可将本药碾碎，撒在酸奶或苹果泥等软食中，并将全部药物服下。本药碾碎后应立即服完，不得留待以后服用。

儿童服用量

2岁至未满6岁：起始剂量应与成人相同，此后根据个体情况调整。建议每月测定血清铁蛋白，以评估患者对治疗的反应并防止过度螯合。计算剂量时，应考虑儿童患者体重随时间的变化。 未满2岁：不予给药。

本药可能会影响肾脏和肝功能，因此在用药前和用药期间应定期检查肾功能和肝功能。 尤其是肾功能受损的患者或有肝功能障碍的患者更需注意，如有必要，可以调整剂量或停止使用。 本药可能会引起胃肠道出血或溃疡等胃肠道问题，因此胃肠道出血风险较高的患者在使用时需要谨慎。 血液中的血细胞计数可能会异常，因此需要定期进行血液检查，如出现血细胞减少症可停药。 过敏反应偶尔可能会出现，若出现过敏症状应立即停止使用并咨询医生。 怀孕或哺乳期的女性最好避免本药的给药，如有需要，应咨询专家。 应更加小心地为儿童、老人或肾脏或肝功能受损的患者用药。 不应与其他铁螯合剂联用，并且可能与特定药物相互作用，因此若正在服用其他药物，务必告知医生。 使用本药期间，建议定期检查听力和视力。 过量服用可能出现呕吐、腹泻、腹痛等症状，应立即到医疗机构就医以获得适当治疗。 存放时应置于低于30摄氏度的阴凉干燥处，放在儿童无法触及的地方。

• 肾衰竭
• 肝衰竭
• 胃肠道出血
• 血清肌酐增加
• 肾小管病
• 代谢性酸中毒
• 胃肠刺激
• 上胃肠道刺激
• 胃肠道溃疡
• 胃肠道出血

本药对空气或湿气敏感，因此应存放在密闭的容器内。存放温度应保持在1度至30度之间的室温内。这样可以保持药物的效果。

外观

深蓝色，带有棱角的两面凸起的椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片（10片/PTP包装x3）