尼奥帕特片100毫克(拉考沙胺)

成人服用量

本品应每日服用2次。推荐起始剂量为每次50mg，每日2次；1周后应增加至每次100mg，每日2次。 根据临床反应和耐受性，维持剂量可每周增加每次50mg、每日2次，最大推荐剂量为每日400mg（每次200mg，每日2次）。 如需停用本品，建议逐渐减量。（例如：每周将每日剂量逐渐减少200mg） 本品可与食物同服或空腹服用。 1. 肾功能障碍患者 轻度和中度肾功能障碍患者（CLCR>30mL/分）无需调整本品剂量。重度肾功能障碍患者（CLCR≤30mL/分）和终末期肾病患者，推荐最大剂量为每日300mg。本品可经血液透析从血浆中清除，因此建议血液透析患者在透析结束后补充给药，补充剂量最多为单次给药剂量的50%。终末期肾病患者的治疗经验有限，且可能发生代谢物（药理活性尚不明确）蓄积，因此应谨慎。所有肾功能障碍患者均应谨慎调整剂量。 2. 肝功能障碍患者 肝功能障碍患者应谨慎调整剂量。轻度或中度肝功能障碍患者推荐最大剂量为每日300mg。不推荐重度肝功能障碍患者使用。 3. 老年人 老年人无需减少剂量。拉考沙胺用于伴有癫痫的老年患者的经验有限，但肾清除率降低及AUC值升高与年龄相关，因此老年患者应予以考虑。（参见“肾功能障碍患者”项）

儿童服用量

4. 儿童 缺乏本品用于儿童及16岁以下青少年的安全性和有效性资料，因此不推荐在这些年龄段使用。

本药可能增加自杀念头或自杀行为的风险，因此在服用期间应仔细观察情绪变化或抑郁症状，以及异常行为变化。 对本药中的成分过敏的患者不得使用。 可能出现头晕症状，在服用初期或调整剂量时应小心，以防跌倒或受伤事故。 患有心脏病或心电图异常的患者在使用本药前应确认心脏状态，并在服用期间定期检查心脏功能。 在服用期间如出现缓慢或不规则脉搏、头晕、晕厥、心悸等症状，应立即通知医务人员。 本药可能引发抑郁症、自杀念头、自杀行为、情绪异常等精神病症状，因此患者及其监护人应在出现这些症状时迅速向医务人员报告。 服用期间可能会出现皮疹、发热、嗜酸性粒细胞增多、肝炎、肾炎等多脏器过敏反应，出现异常症状时应立即停止服用并咨询医务人员。 本药常见的副作用包括头晕、头痛、恶心、复视等，这些症状通常会随着时间的推移而缓解。 在驱动或操作危险机械的过程中，应在药物服用后头晕或视线模糊的症状消失前避免。 与其他影响心脏的药物一起服用时需谨慎，特别是有心脏相关疾病时应咨询医务人员。 老年人也可以在没有特殊剂量调整的情况下服用，但需考虑身体状况。 由于在16岁以下儿童和青少年中的安全性和有效性尚无确凿证据，故不推荐使用。 在怀孕期间，可能对胎儿构成风险，因此需谨慎考虑本药的使用必要性和风险；在哺乳期间，药物可能通过母乳传播，建议暂停哺乳。 过量服用时可出现头晕、恶心、呕吐、心脏异常等症状，因此应立即在医疗机构接受适当的治疗，因没有特效解毒剂。 本药可能导致如欣快感等精神依赖性，因此在服用时应遵循医师的指示。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，头晕，运动协调障碍，PR间期延长，2度以上房室传导阻滞，心房颤动，心房扑动，多脏器过敏反应，头痛，恶心，复视，意识混乱，失眠，情绪变化，忧郁情绪，认知障碍，眼震，平衡障碍，协调障碍，记忆损伤，颤抖，嗜睡，言语障碍，注意力障碍，感觉减退，感觉异常，小脑综合症，视野模糊，眩晕，耳鸣，呕吐，便秘，胃胀，消化不良，口干，腹泻，口腔感觉减退，肌肉痉挛，瘙痒，步态障碍，无力，疲劳，过敏性，醉酒感，发热，跌倒，皮肤撕裂，挫伤，中性粒细胞减少症，贫血，心悸，房室传导阻滞，晕厥，心动过缓，心房颤动，心房扑动，肝功能检查异常，无粒细胞增多症，药物过敏反应，幸运感，自杀尝试，攻击性，焦虑，精神障碍，幻觉，心动过缓，心脏无收缩，心脏骤停，死亡，毒性表皮剥离，史蒂文斯-约翰逊综合症，皮疹，血管性水肿，荨麻疹，痉挛，精神性发作，运动协调障碍，镇静，脱发，水疱，早期饱腹感，体重增加，食欲减退，尿失禁，打嗝

本药应存放在密闭的容器中，以防空气或湿气进入，建议在1度至30度的室温下保存。 如此储存可使药物的有效性保持更久并防止变质。

外观

淡黄色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

100片（10片/PTP×10），30片/瓶，100片/瓶 出口用：30片（10片/PTP×3）