ネオパット錠100ミリグラム(ラコサミド)

成人服用量

本剤は1日2回服用する。初回推奨用量は1日2回、1回50mgであり、1週間後に1日2回、1回100mgに増量する。 臨床反応および忍容性に応じて、維持用量は毎週、1日2回、1回50mgずつ増量できる。最大推奨用量は1日400mg（1日2回、1回200mg）である。 本剤の投与を中止する場合は、徐々に減量することが推奨される。（例：1日投与量を毎週200mgずつ徐々に減量する） 本剤は食事の有無にかかわらず服用できる。 1. 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者（CLCR>30mL/分）では、本剤の用量調整は必要ない。重度の腎機能障害患者（CLCR≤30mL/分）および末期腎疾患患者では、1日300mgの最大投与量が推奨される。本剤は血液透析により血漿中から除去されるため、血液透析患者には、血液透析直後に1回投与量の最大50%まで追加投与することが推奨される。末期腎疾患患者の治療では、臨床経験が少なく、代謝物（薬理学的活性が不明）の蓄積があるため、注意が必要である。すべての腎機能障害患者における用量調整は慎重に行う。 2. 肝機能障害患者 肝機能障害患者では用量を慎重に調整する。軽度または中等度の肝機能障害患者では、1日300mgの最大投与量が推奨される。重度の肝機能障害患者への使用は推奨されない。 3. 高齢者 高齢者では用量の減量は必要ない。てんかんを有する高齢者におけるラコサミドの使用経験は限られているが、腎クリアランスの低下およびAUC値の増加は年齢と関連するため、高齢者では考慮する必要がある。（「腎機能障害患者」の項参照）

小児服用量

4. 小児 本剤は小児および16歳未満の青少年における安全性および有効性に関するデータがないため、これらの年齢層での使用は推奨されない。

この薬は自殺衝動や自殺行動のリスクを高める可能性があるため、服用中は気分の変化やうつ症状、異常な行動の変化に注意深く観察する必要があります。 この薬に含まれる成分にアレルギーがある患者は使用してはいけません。 めまいの症状が現れる可能性があるため、服用初期や用量調整時には転倒やケガを防ぐために注意が必要です。 心疾患がある、または心電図異常がある患者は、この薬を投与する前に心臓の状態を確認し、服用中も定期的に心機能をチェックする必要があります。 服用中に徐脈や不整脈、めまい、失神、動悸などの症状が出た場合は、直ちに医療チームに知らせる必要があります。 この薬はうつ病、自殺衝動、自殺行動、異常な気分変化などの精神的症状を引き起こす可能性があるため、患者と保護者はこれらの症状が出た場合、速やかに医療チームに報告する必要があります。 服用中に発疹、熱、好酸球増加、肝炎、腎炎などの多臓器過敏反応が見られた場合、異常な症状があれば直ちに服用を中止し、医療チームに相談する必要があります。 この薬はめまい、頭痛、吐き気、複視などの副作用がよく見られ、これらの症状は通常、時間が経つにつれて軽減します。 運転や危険な機械操作はこの薬服用後、めまいや視界がぼやける症状がなくなるまで避けることが推奨されます。 他の心臓に影響を与える薬と同時に服用する場合は注意が必要で、特に心疾患があれば医療チームに相談する必要があります。 高齢者でも特別な用量調整は必要ありませんが、身体の状態を考慮して注意が必要です。 16歳未満の子供や青少年には安全性と効果が確認されていないため推奨されません。 妊娠中には胎児に対するリスクの可能性があるため、この薬の使用の必要性とリスクを慎重に考慮し、授乳中は母乳を通じて薬剤が伝達される可能性があるため、授乳を中断することが推奨されます。 過剰摂取時にめまい、吐き気、嘔吐、心臓の異常などが現れる可能性があり、特別な解毒剤がないため、直ちに医療機関で適切な治療を受ける必要があります。 この薬は幸福感など精神的依存を引き起こす可能性があるため、服用時は医師の指示に従って使用する必要があります。 薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えないことが安全です。

• 自殺衝動
• 自殺行動
• うつ病
• めまい
• 運動失調
• PR間隔延長
• 2度以上の房室ブロック
• 心房細動
• 心房粗動
• 多臓器過敏反応

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管すべきであり、室温1度から30度の間で保管することが推奨されます。 このように保管することで、薬の効果が長持ちし、変質を防ぐことができます。

外形

暗黄色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

100錠(10錠/PTPx10), 30錠/瓶, 100錠/瓶 輸出用 : 30錠(10錠/PTPx3)