药品信息
迈莱普蒂克N肠溶片180毫克(麦考酚钠)

迈莱普蒂克N肠溶片180毫克(麦考酚钠)

处方药片剂口服
成分・含量
麦考酚钠(微粉化)›192.4mg / 1片
生产/进口商
宗珪堂(株)
外观
绿色的圆形薄膜包衣片
包装
50片(10片/PTP包装 x 5)
许可状态
正常

品目基准编码 201606254 · 批准 2016.10.24 · 医保编码 643307600

核心摘要

主要用途
预防同种异体肾移植后的急性排斥反应
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
(肠溶片) 本品应在新近接受肾移植的患者移植后尽早开始给药。 ○ 成人: 以霉酚酸计,每次口服 720 mg,每日 2 次,不得咀嚼(每日剂量 1,440 mg)。 本品可不受进食影响服用,但应选择空腹(餐前1小时)或餐后2小时服药,并持续保持所选择的服药时间。 ○ 老年人: 老年患者无需调整剂量。但一般而言,这些老年患者发生不良反应的风险可能增加。与其他免疫抑制剂合用本品的患者发生不良反应的风险也可能增加。 ○ 肾功能不全患者: 移植手术后移植物功能延迟的患者无需调整剂量。应谨慎监测重度慢性肾功能不全患者(肾小球滤过率 < 25 mL/min/1.73 ㎡)。此类患者的每日剂量不得超过 1,440 mg。 ○ 肝功能不全患者: 患有严重肝实质疾病的肾移植患者无需调整剂量。 ○ 排斥反应期间的治疗: 肾移植排斥反应不会改变霉酚酸的药代动力学。无需停用或减量本品。
儿童服用量
○ 儿童: 18岁以下患者的安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
宗珪堂(株)

功效・作用

预防同种异体肾移植后的急性排斥反应

查看批准原文

本药用于预防同种肾移植患者的急性器官排斥反应。特别是与环孢素和皮质类固醇联合使用至关重要。通过这些可以有效预防移植肾的排斥反应。

服用方法

成人服用量

(肠溶片) 本品应在新近接受肾移植的患者移植后尽早开始给药。 ○ 成人: 以霉酚酸计,每次口服 720 mg,每日 2 次,不得咀嚼(每日剂量 1,440 mg)。 本品可不受进食影响服用,但应选择空腹(餐前1小时)或餐后2小时服药,并持续保持所选择的服药时间。 ○ 老年人: 老年患者无需调整剂量。但一般而言,这些老年患者发生不良反应的风险可能增加。与其他免疫抑制剂合用本品的患者发生不良反应的风险也可能增加。 ○ 肾功能不全患者: 移植手术后移植物功能延迟的患者无需调整剂量。应谨慎监测重度慢性肾功能不全患者(肾小球滤过率 < 25 mL/min/1.73 ㎡)。此类患者的每日剂量不得超过 1,440 mg。 ○ 肝功能不全患者: 患有严重肝实质疾病的肾移植患者无需调整剂量。 ○ 排斥反应期间的治疗: 肾移植排斥反应不会改变霉酚酸的药代动力学。无需停用或减量本品。

儿童服用量

○ 儿童: 18岁以下患者的安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药在怀孕可能的女性患者中使用时必须采取避孕措施。怀孕期间服用本药可能会增加流产或先天性畸形的风险。此外,哺乳期间禁止服用本药。 本药是一种免疫抑制剂,因此容易感染,并且有可能出现淋巴瘤或其他恶性肿瘤的风险。因此,只有在具有免疫抑制药物使用经验的医生和适当设施下才能使用。 对本药或成分过敏的患者,具有特定遗传疾病的患者,怀孕或可能怀孕的女性,以及哺乳期的患者不得服用本药。具有乳糖不耐症的患者也需要注意。 重度肾功能衰竭患者或严重消化系统疾病患者,移植后器官功能恢复缓慢的患者应谨慎使用本药,因可能发生的不良反应风险较高。 在服用本药期间,可能出现感染症状、血液异常症状、消化问题、呼吸道症状等,因此如果有任何异常症状,必须立即告知医生。 本药可能与其他药物相互作用,因此在与制酸剂、免疫抑制剂、口服避孕药、疫苗等共同服用时需特别小心。 怀孕或计划怀孕的女性在服用前必须咨询医生,并在治疗期间及治疗后的一段时间内采取避孕措施。在哺乳期间不得服用本药,男性在服用期间及服药后的一段时间内也需采取避孕措施。 由于对儿童和老年人的安全性尚无充分确认,因此需要特别小心。 过量服用可能导致免疫抑制过度,感染风险大增,若出现血液疾病则需停止或调整用药。 本药应注意不宜压碎或吸入粉末,应保存在儿童无法接触到的地方。避免转移到其他容器中。

副作用

  • 病毒感染
  • 细菌感染
  • 真菌感染
  • 尿路感染
  • 带状疱疹
  • 口腔念珠菌感染
  • 鼻窦炎
  • 上呼吸道感染
  • 胃肠炎
  • 单纯疱疹
再查看 134 项症状
  • 咽喉炎
  • 肺炎
  • 创伤感染
  • 脓毒症
  • 骨髓炎
  • 白细胞减少症
  • 贫血
  • 血小板减少症
  • 淋巴囊肿
  • 淋巴细胞减少症
  • 中性粒细胞减少症
  • 淋巴结病
  • 头晕
  • 头痛
  • 震颤
  • 失眠
  • 咳嗽
  • 呼吸困难
  • 努力性呼吸困难
  • 肺纤维化
  • 间质性肺病
  • 肺淤血
  • 喘息
  • 腹泻
  • 恶心
  • 消化不良
  • 呕吐
  • 便秘
  • 腹痛
  • 腹胀
  • 放屁
  • 稀便
  • 胃炎
  • 胃肠道气体积聚
  • 腹部压痛
  • 胰腺炎
  • 打嗝
  • 口臭
  • 肠梗阻
  • 食道炎
  • 消化性溃疡
  • 下段肠梗阻
  • 舌失色
  • 胃肠道出血
  • 口干
  • 唇
  • 腮腺管闭塞
  • 胃食管反流疾病
  • 牙龈增生
  • 腹膜炎
  • 发热
  • 疲劳感
  • 外周水肿
  • 流感样疾病
  • 下肢水肿
  • 疼痛
  • 寒战
  • 口渴
  • 虚弱
  • 低钙血症
  • 低钾血症
  • 高尿酸血症
  • 高钾血症
  • 低镁血症
  • 食欲不振
  • 高脂血症
  • 糖尿病
  • 高胆固醇血症
  • 低磷血症
  • 脱发症
  • 挫伤
  • 痤疮
  • 肝功能测试异常
  • 心率加快
  • 肺水肿
  • 心室期外收缩
  • 高血压
  • 高血压加重
  • 低血压
  • 结膜炎
  • 视物模糊
  • 关节疼痛
  • 无力症
  • 肌肉疼痛
  • 关节炎
  • 背痛
  • 肌肉强直
  • 皮肤乳头状瘤
  • 基底细胞癌
  • 卡波西肉瘤
  • 淋巴增生性疾病
  • 鳞状细胞癌
  • 不安
  • 异常梦
  • 幻觉
  • 血清肌酐升高
  • 血尿
  • 肾小管坏死
  • 尿道狭窄
  • 勃起功能障碍
  • 库欣症候群
  • 多毛症
  • 血压升高
  • 肌肉痉挛
  • 肌肉疼痛
  • 结肠炎
  • 食道炎
  • 十二指肠炎
  • CMV胃炎
  • 肠穿孔
  • 胃肠道出血
  • 胃溃疡
  • 十二指肠溃疡
  • 肠梗阻
  • 脑膜炎
  • 感染性心内膜炎
  • 结核
  • 非典型分枝杆菌感染
  • 多病毒相关的肾病
  • BK病毒感染引起的肾病
  • 进行性多灶白质脑病
  • 无粒细胞症
  • 全血细胞减少症
  • 纯红细胞无增生症
  • 支气管扩张症
  • 乙型肝炎病毒再激活导致的肝炎
  • 低免疫球蛋白血症
  • 皮疹
  • 感冒
  • 白细胞减少
  • 头痛
  • 外阴疱疹
  • 血栓症
  • 心跳加速

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应储存在密闭容器中以防止空气或湿气侵入,并建议在1至30摄氏度的室温下保存。 遵守适当的储存条件可以保持药物的效果和安全性。

外观·包装

外观

绿色的圆形薄膜包衣片

包装单位

50片(10片/PTP包装 x 5)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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