药品信息
蒙斯蒂胶囊3mg(酒石酸卡巴拉汀)

蒙斯蒂胶囊3mg(酒石酸卡巴拉汀)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
酒石酸卡巴拉汀›4.8mg / 1粒
生产/进口商
(株)韩国法玛
外观
含有白色-近白色粉末的上下黄褐色硬胶囊剂
包装
30粒/瓶,100粒/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201606085 · 批准 2016.10.14 · 医保编码 653005860

核心摘要

主要用途
治疗轻度至中度阿尔茨海默型痴呆、帕金森病相关痴呆症状
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
用法:利斯的明每日2次,随早、晚餐口服。 ○ 成人: 1. 治疗轻度~中度阿尔茨海默型痴呆症状 起始剂量为利斯的明每日3mg;对每位患者均应间隔至少2周逐渐增加剂量,直至最高耐受剂量或每日12mg的最大推荐剂量。临床试验显示,每日6mg及以上剂量的疗效更佳,因此建议大多数患者的目标剂量范围为每日6~12mg。 推荐的剂量调整方法 本品每次1.5mg,每日2次,至少服用2周;若耐受性良好,可增至每次3mg,每日2次。之后可依次增至每次4.5mg,每日2次;若耐受性良好,至少服用2周后,可增至每次6mg,每日2次。如出现不良反应(如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退)或体重下降,可暂停一次或多次给药。但如果不良反应或体重下降持续,应将每日剂量减至此前耐受性良好的剂量。 2. 治疗轻度~中度帕金森病相关痴呆症状 在针对帕金森病相关痴呆患者开展的对照临床试验中,给予利斯的明每日3~12mg,每日2次(每次1.5~6mg,每日2次)。起始剂量为本品每次1.5mg,每日2次;各剂量之间至少间隔4周,并根据患者的耐受性依次增至每次3mg,每日2次,之后可增至每次4.5mg,每日2次,再增至每次6mg,每日2次。 如果治疗期间出现不良反应(例如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退)、体重增加或锥体外系症状(例如震颤),暂停给药一次或多次可能会减轻这些症状。如果不良反应持续,可暂时将每日剂量减至此前耐受性良好的剂量,或考虑中止治疗。 3. 最大推荐剂量 本品每次6 mg,每日2次口服。 4. 重新开始给药 不良反应的发生频率和严重程度通常随剂量增加而增加。 若停药超过3天,应以每日最低剂量重新开始给药,并按上述方法逐渐调整剂量。 ○ 肝功能损害及肾功能损害患者: 1. 中度肾功能损害及轻度~中度肝功能损害患者的药物暴露量增加,因此可能出现更多不良反应。应根据个体耐受性特别谨慎地调整剂量。 2. 尚未开展重度肝功能损害患者的研究,因此不得用于此类患者。
儿童服用量
○ 儿童: 本品尚未在儿童中进行试验,因此不建议用于儿童。

成分

生产厂家
(株)韩国法玛

功效・作用

治疗轻度至中度阿尔茨海默型痴呆、帕金森病相关痴呆症状

  • 阿尔茨海默型痴呆症状,帕金森病相关痴呆症状
查看批准原文

本药物用于治疗轻度至中度的阿尔茨海默型痴呆症状和帕金森病相关痴呆症状。

服用方法

成人服用量

用法:利斯的明每日2次,随早、晚餐口服。 ○ 成人: 1. 治疗轻度~中度阿尔茨海默型痴呆症状 起始剂量为利斯的明每日3mg;对每位患者均应间隔至少2周逐渐增加剂量,直至最高耐受剂量或每日12mg的最大推荐剂量。临床试验显示,每日6mg及以上剂量的疗效更佳,因此建议大多数患者的目标剂量范围为每日6~12mg。 推荐的剂量调整方法 本品每次1.5mg,每日2次,至少服用2周;若耐受性良好,可增至每次3mg,每日2次。之后可依次增至每次4.5mg,每日2次;若耐受性良好,至少服用2周后,可增至每次6mg,每日2次。如出现不良反应(如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退)或体重下降,可暂停一次或多次给药。但如果不良反应或体重下降持续,应将每日剂量减至此前耐受性良好的剂量。 2. 治疗轻度~中度帕金森病相关痴呆症状 在针对帕金森病相关痴呆患者开展的对照临床试验中,给予利斯的明每日3~12mg,每日2次(每次1.5~6mg,每日2次)。起始剂量为本品每次1.5mg,每日2次;各剂量之间至少间隔4周,并根据患者的耐受性依次增至每次3mg,每日2次,之后可增至每次4.5mg,每日2次,再增至每次6mg,每日2次。 如果治疗期间出现不良反应(例如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退)、体重增加或锥体外系症状(例如震颤),暂停给药一次或多次可能会减轻这些症状。如果不良反应持续,可暂时将每日剂量减至此前耐受性良好的剂量,或考虑中止治疗。 3. 最大推荐剂量 本品每次6 mg,每日2次口服。 4. 重新开始给药 不良反应的发生频率和严重程度通常随剂量增加而增加。 若停药超过3天,应以每日最低剂量重新开始给药,并按上述方法逐渐调整剂量。 ○ 肝功能损害及肾功能损害患者: 1. 中度肾功能损害及轻度~中度肝功能损害患者的药物暴露量增加,因此可能出现更多不良反应。应根据个体耐受性特别谨慎地调整剂量。 2. 尚未开展重度肝功能损害患者的研究,因此不得用于此类患者。

儿童服用量

○ 儿童: 本品尚未在儿童中进行试验,因此不建议用于儿童。

注意事项

本药含有利伐斯的明成分,特定患者应避免使用。 例如,曾对本药有过过敏反应的人,重度肝功能障碍患者,以及使用本药的贴片后有皮肤过敏反应经历的人,均不应使用。 有心脏问题、胃溃疡、哮喘、尿潴留、癫痫、锥体外系障碍等病史的患者须谨慎使用本药,因为这些情况可能恶化。 用药可能导致恶心、呕吐、腹泻、头晕、头痛等胃肠道及神经系统的不良反应。 女性患者特别容易出现胃肠不适和体重下降。 帕金森病相关痴呆患者可能会出现震颤或运动障碍的加重,因此需要注意。 本药与其他胆碱能药物联合使用可能会增加效果或副作用,因此在联合使用时应谨慎。 特别是在与麻醉剂、β-阻滞剂、QT间期延长药物一起使用时,可能增加心脏相关副作用的风险。 怀孕或哺乳期的女性因该药物安全性尚未得到充分确认,仅在必要时在医生判断下使用。 尚未确认本药在儿童中的安全性和有效性,因此不推荐使用。 在过量服用时,会出现呕吐、腹泻、心动过缓、混乱、抽搐等症状,应立即联系医疗机构,必要时可使用阿托品等解毒剂。 在服用本药期间,应定期监测体重及不良反应,驾驶或操作机械时可能出现头晕或嗜睡,因此应当注意。 最后,将本药存放在儿童触及不到的地方,且不要转移到其他容器中以确保安全。

副作用

区域

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以防空气或潮气进入,建议在室温1度至30度之间进行存储。 这样可确保药效的维持并防止变质。

外观·包装

外观

含有白色-近白色粉末的上下黄褐色硬胶囊剂

包装单位

30粒/瓶,100粒/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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