モンスティカプセル3mg（リバスチグミン酒石酸塩）

成人服用量

服用方法：リバスチグミンは1日2回、朝食および夕食とともに経口投与する。 ○ 成人： 1. 軽度～中等度のアルツハイマー型認知症症状の治療 初回用量はリバスチグミンとして1日3mgとし、各患者について2週間以上の間隔をあけて、最大耐量または最大推奨用量である1日12mgまで増量する。本剤は臨床試験において1日6mg以上でより高い有効性を示したため、ほとんどの患者に対する目標用量範囲として1日6~12mgが推奨される。 推奨される用量漸増法 本剤1回1.5mgを1日2回、少なくとも2週間投与し、忍容性が良好であれば、1回3mgを1日2回に増量できる。次の段階では1回4.5mgを1日2回投与し、忍容性が良好であれば、少なくとも2週間投与後、1回6mgを1日2回に増量できる。有害事象（例：悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）や体重減少が認められた場合は、1回またはそれ以上の投与を省略できる。ただし、有害事象や体重減少が持続する場合は、1日用量を、以前に良好な忍容性が確認された用量まで減量する。 2. 軽度～中等度のパーキンソン病に伴う認知症症状の治療 パーキンソン病に伴う認知症患者を対象とした対照臨床試験では、リバスチグミンとして1日3~12mgを1日2回投与した（1回1.5~6mgを1日2回投与した。）。初回用量は本剤1回1.5mgを1日2回とし、各用量間に少なくとも4週間の間隔をあけ、患者の忍容性に応じて、順次、1回3mgを1日2回、続いて1回4.5mgを1日2回、その後1回6mgを1日2回に増量できる。 有害事象（例：悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）、体重増加または錐体外路症状（例：振戦）が治療中に認められた場合、1回または複数回の投与を中止すると、これらの症状が軽減することがある。有害事象が持続する場合は、1日用量を一時的に、以前に良好な忍容性が確認された用量まで減量するか、治療の中止を検討できる。 3. 最大推奨用量 本剤1回6 mgを1日2回経口投与する。 4. 再投与 有害事象の発現頻度および重症度は、一般に高用量で増加する。 3日以上投与を中断した場合は、1日最低用量で投与を再開し、上記のとおり漸増する。 ○ 肝機能障害および腎機能障害患者： 1. 中等度腎機能障害患者および軽度～中等度肝機能障害患者では曝露量が増加し、有害事象がより多く発現する可能性がある。したがって、個々の忍容性に応じた用量漸増には特に注意する。 2. 重度肝機能障害患者を対象とした試験は実施されていないため、投与しない。

小児服用量

○ 小児： 本剤は小児を対象とした試験が実施されていないため、小児への投与は推奨されない。

この薬はリバスチグミンという成分を含んでいるため、特定の患者には使用してはいけません。 例えば、この薬にアレルギー反応があった方、重度の肝障害のある方、およびこの薬のパッチ使用時に皮膚アレルギー反応を経験した方は投与しないでください。 心臓の問題や胃潰瘍、喘息、尿閉、けいれん、錐体外路障害などの病歴のある患者はこの薬を慎重に使用する必要があります。これらの状態が悪化する可能性があるからです。 この薬を服用すると、吐き気、嘔吐、下痢、めまい、頭痛などの消化器系および神経系の異常反応が現れる可能性があります。 特に女性患者では消化器障害と体重減少がより頻繁に発生する傾向があります。 パーキンソン病関連認知症患者では、震えや運動障害が悪化する可能性があるため注意が必要です。 この薬は他のコリン系薬剤と併用すると効果が増大したり副作用が増加する可能性があるため併用に注意が必要です。 特に麻酔薬やβ遮断薬、QT間隔延長薬と一緒に使用する際は心臓関連の副作用のリスクが高まる可能性があります。 妊娠中または授乳中の女性にはこの薬の安全性が十分に確認されていないため、必要な場合にのみ医師の判断のもとで使用する必要があります。 子供に対してはこの薬の安全性と効果が確認されていないため推奨されません。 過剰摂取をした場合には、嘔吐、下痢、徐脈、混乱、けいれんなどの症状が現れる可能性があるため、すぐに医療機関に連絡し、必要に応じてアトロピンなどの解毒剤が使用される可能性があります。 この薬を服用している間は定期的に体重と異常反応を観察し、運転や機械操作の際にはめまいまたは眠気がある可能性があるため注意が必要です。 最後に、子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移さないことが安全です。

• 吐き気
• 嘔吐
• 尿路感染症
• 不安
• 幻覚
• 悪夢
• 不安感
• 不眠
• うつ
• 幻覚

この薬は空気や湿気が入らないようにしっかりと閉じた容器に保管する必要があり、室温で1度から30度の間で保管することが望ましいです。 このようにすることで、薬の効能がよく維持され、変質を防ぐことができます。

外形

白色または微白色の粉末が入った上部と下部が褐色の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶、100カプセル/瓶