薬情報
ロゼロウ正 10/10ミリグラム

ロゼロウ正 10/10ミリグラム

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›10.4mg / 1錠エゼチミブ›10mg / 1錠
製造・輸入元
삼천당제약(주)
外形
白からほぼ白の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠(15錠/PTP × 2)
承認状況
正常

品目基準コード 201606041 · 承認 2016.10.12 · 保険コード 651204840

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性、混合型)及び異常脂質血症の脂質改善と動脈硬化性血管疾患リスク抑制
服用対象
成人
成人服用量
この薬は食事に関係なく1日1回投与します。 用量範囲は1日10/5mgから10/20mgです。 初回用量は1日10/5mgが推奨されます。 LDLコレステロールの減少がさらに求められる患者には用量を調整して投与できます。 投与開始後または用量調整後4週以上の間隔を空けて血中脂質値を確認し、 1日最大10/20mgまで増量できます。

成分

製造会社
삼천당제약(주)

効能・効果

高コレステロール血症(原発性、混合型)及び異常脂質血症の脂質改善と動脈硬化性血管疾患リスク抑制

  • 原発性高コレステロール血症、異型接合体家族性高コレステロール血症、非家族性高コレステロール血症、混合型異常脂質血症、上昇した総コレステロール、LDLコレステロール増加、アポBタンパク増加、トリグリセリド増加、non-HDLコレステロール増加、高コレステロール血症に起因した動脈硬化性血管疾患リスクの増加、異常脂質血症、糖尿病、甲状腺機能低下症、閉塞性肝疾患、慢性腎不全
承認事項の原文を見る

この薬は原発性高コレステロール血症および混合型異常脂質血症の患者のコレステロールとトリグリセリド値を減少させ、良好なコレステロールであるHDL値を増加させるのに役立ちます。主に食事療法と一緒に使用し、特に飽和脂肪とコレステロールの摂取を制限する食事制御が併用されるべきです。この薬は動脈硬化性血管疾患のリスクが高い患者に有効であり、治療前に糖尿病、甲状腺機能低下症などの他の原因を確認し管理することが重要です。治療中は血中脂質値を定期的に検査して適切な管理と調整が行えるようにします。この薬は異常脂質血症治療の補助薬として血中脂質濃度を改善し心血管疾患予防に使用されます。

服用方法

成人服用量

この薬は食事に関係なく1日1回投与します。 用量範囲は1日10/5mgから10/20mgです。 初回用量は1日10/5mgが推奨されます。 LDLコレステロールの減少がさらに求められる患者には用量を調整して投与できます。 投与開始後または用量調整後4週以上の間隔を空けて血中脂質値を確認し、 1日最大10/20mgまで増量できます。

注意事項

この薬は筋肉に深刻な問題を引き起こす可能性がある稀な副作用が報告されています。特に急性筋損傷と腎機能障害を伴うリスクがあるため、重度の筋肉痛や筋力低下症状が現れた場合はすぐに医師に知らせる必要があります。 この薬は特定の患者には投与してはならず、有効成分や成分にアレルギーがある場合、肝機能が著しく悪化している場合、筋疾患がある場合、重症腎不全患者、妊娠中または授乳中の女性は服用してはいけません。 また、腎機能が中等度以上に障害されている患者、甲状腺機能低下症の患者、筋疾患の家族歴があるか過去に筋毒性反応を経験した患者、アルコール依存症の患者、特定の薬剤と併用する場合には注意が必要です。 服用中は肝機能検査と筋酵素検査を定期的に受ける必要があり、肝機能異常や筋肉関連症状があればすぐに医師に相談してください。 この薬は肝疾患の既往歴がある場合や肝酵素値が高い場合は使用を避けるべきであり、特に肝損傷の症状が現れた場合は投与を中止すべきです。 この薬は妊娠中または妊娠の可能性がある女性は服用を避けるべきであり、服用中は適切な避妊法を使用する必要があります。授乳中の女性もこの薬を使用しないことが推奨されます。 子供や若年者に対する安全性は十分に確認されておらず、推奨されないため、高齢者には筋病症のリスクが高く注意が必要です。 この薬を服用する際は他の薬物との相互作用の可能性があるため、服用中の薬があれば必ず医師または薬剤師に知らせなければなりません。 過量服用時には特別な解毒剤がないため、症状に応じた適切な治療と支持療法が必要で、肝機能と筋酵素の値をモニタリングする必要があります。 最後に、この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器への移し替えは品質維持に良くないため注意が必要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • じんましん、血管浮腫(重度の腫れ)、冷や汗、胸部不快感、呼吸困難、重度のアレルギー反応
  • 高熱を伴う重度の発疹、水疱、皮膚剥離、口/目の粘膜痛、重度の皮膚異常反応
  • スティーブンス・ジョンソン症候群、好酸球増加および全身症状を伴う薬剤反応症候群(DRESS)
  • 呼吸問題:息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳と発熱を伴う
  • 肝異常:皮膚または

軽度の副作用

鼻咽頭炎、関節痛、頭痛、めまい、上気道感染、筋肉痛、発疹、掻痒感、かゆみ、無力症、腹痛、悪心、下痢、疲労、便秘、胸部違和感、失神、全身痛、筋肉痙攣、痛風、勃起不全、血小板減少、血中クレアチニンの増加、肝機能検査異常、感覚異常、うつ病、じんましん、皮膚炎、皮膚の灼熱感、口咽頭痛、鼻閉、咳、倦怠感、神経変性障害、片頭痛、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように必ず密閉された容器に保管する必要があります。また、室温の1度から30度の間で保管することが安全です。

外観・包装

外形

白からほぼ白の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠(15錠/PTP × 2)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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