药品信息
拉科片50毫克(拉考沙胺)

拉科片50毫克(拉考沙胺)

处方药片剂口服
成分・含量
拉考沙胺›50mg / 1片
生产/进口商
明仁制药(株)
外观
粉红色椭圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶, 200片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201605711 · 批准 2016.09.29 · 医保编码 651904450

核心摘要

主要用途
用于16岁及以上癫痫患者部分性发作的辅助治疗
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本品应每日服用2次。推荐起始剂量为每日2次、每次50mg,1周后应增加至每日2次、每次100mg。 根据临床反应和耐受性,维持剂量可每周增加每日2次、每次50mg;最大推荐剂量为每日400mg(每日2次、每次200mg)。 如需停用本品,建议逐渐减量。(例如:每周将每日剂量逐渐减少200mg) 本品可不受进餐影响服用。 1. 肾功能不全患者 轻度及中度肾功能不全患者(CLCR>30mL/分)无需调整本品剂量。重度肾功能不全患者(CLCR≤30mL/分)和终末期肾病患者,推荐最大剂量为每日300mg。本品可经血液透析从血浆中清除,因此建议血液透析患者在透析后额外服用最多相当于单次剂量50%的剂量。终末期肾病患者的临床治疗经验有限,且可能发生代谢产物(药理活性未知)蓄积,因此治疗时应谨慎。所有肾功能不全患者调整剂量时均应谨慎。 2. 肝功能不全患者 肝功能不全患者用药时应谨慎。轻度或中度肝功能不全患者推荐最大剂量为每日300mg。不建议重度肝功能不全患者使用。 3. 老年患者 老年患者无需减量。虽然有癫痫的老年患者使用拉考沙胺的经验有限,但肾清除率降低及AUC升高与年龄有关,老年患者用药时应予以考虑。(参见“肾功能不全患者”项)
儿童服用量
4. 儿童 尚无本品用于儿童及16岁以下青少年的安全性和有效性资料,因此不建议在这些年龄段使用。

成分

生产厂家
明仁制药(株)

功效・作用

用于16岁及以上癫痫患者部分性发作的辅助治疗

  • 癫痫,继发性全身性发作,部分性发作
查看批准原文

本药品用于16岁及以上癫痫患者的部分性发作治疗,适用于有或没有继发性全身性发作的辅助治疗。即在现有治疗基础上,帮助加强症状的控制。预计能有效减少发作的频率和强度。如能根据患者的状况适当使用,能积极影响发作管理。

服用方法

成人服用量

本品应每日服用2次。推荐起始剂量为每日2次、每次50mg,1周后应增加至每日2次、每次100mg。 根据临床反应和耐受性,维持剂量可每周增加每日2次、每次50mg;最大推荐剂量为每日400mg(每日2次、每次200mg)。 如需停用本品,建议逐渐减量。(例如:每周将每日剂量逐渐减少200mg) 本品可不受进餐影响服用。 1. 肾功能不全患者 轻度及中度肾功能不全患者(CLCR>30mL/分)无需调整本品剂量。重度肾功能不全患者(CLCR≤30mL/分)和终末期肾病患者,推荐最大剂量为每日300mg。本品可经血液透析从血浆中清除,因此建议血液透析患者在透析后额外服用最多相当于单次剂量50%的剂量。终末期肾病患者的临床治疗经验有限,且可能发生代谢产物(药理活性未知)蓄积,因此治疗时应谨慎。所有肾功能不全患者调整剂量时均应谨慎。 2. 肝功能不全患者 肝功能不全患者用药时应谨慎。轻度或中度肝功能不全患者推荐最大剂量为每日300mg。不建议重度肝功能不全患者使用。 3. 老年患者 老年患者无需减量。虽然有癫痫的老年患者使用拉考沙胺的经验有限,但肾清除率降低及AUC升高与年龄有关,老年患者用药时应予以考虑。(参见“肾功能不全患者”项)

儿童服用量

4. 儿童 尚无本品用于儿童及16岁以下青少年的安全性和有效性资料,因此不建议在这些年龄段使用。

注意事项

本药可能增加自杀意念或自杀行为的风险,因此在服用过程中需仔细观察是否出现情绪变化或抑郁症状。 对本药成分过敏者禁止服用。 可能出现头晕或运动控制障碍,服用初期需仔细观察身体状态如有必要,在医生指导下服用。 有心脏病患者或心脏传导异常者应在心电图检查后谨慎服用。 本药可能加重抑郁或情绪异常的精神健康问题,患者及其监护人如发现此类症状,应立即通知医疗人员。 偶尔可发生严重过敏反应的多脏器超敏反应,若出现发热或皮疹等异常症状,应立即停药并咨询医生。 头晕、头痛、恶心、重影等副作用较为常见,这些症状随着时间的推移可能会减轻。 驾驶或操作机械等危险活动建议在习惯于药物效果之前避免。 可能与其他药物发生相互作用,若正在服用其他药物,请务必告知医疗团队。 老年患者可以在不特别调整剂量的情况下服用,但根据身体状况需引起注意。 本药不推荐用于16岁以下儿童或青少年。 妊娠期或计划怀孕的女性在服用本药前须咨询医生,哺乳期间建议停止母乳喂养。 过量服用可能出现头晕、恶心、呕吐等症状,由于没有特效解毒剂,因此需要及时医疗处理。 本药可能引起愉悦感等精神依赖性,必须根据医嘱准确服用。 最后,药品应存放在儿童无法触及的安全地点,避免转移至其他容器。

副作用

自杀冲动,自杀行为,抑郁症,头晕,运动失调,PR间期延长,二度以上房室传导阻滞,心房颤动,心房扑动,多重过敏反应,头痛,恶心,复视,抑郁情绪,意识混乱,失眠,情绪变化,认知障碍,眼睑震颤,平衡障碍,协调障碍,记忆损伤,震颤,嗜睡,言语障碍,注意力障碍,感觉下降,感觉异常,小脑综合征,视野模糊,眩晕,耳鸣,呕吐,便秘,胃胀,消化不良,口腔干燥,腹泻,口腔知觉减退,肌肉痉挛,瘙痒,步态障碍,虚弱,疲劳,过敏性,醉酒感,发热,跌倒,皮肤裂伤,挫伤,中性粒细胞减少症,贫血,心悸,房室传导阻滞,晕厥,心动过缓,肝功能检查异常,无粒细胞增多症,药物过敏反应,侥幸感,自杀未遂,攻击性,焦虑,精神病性障碍,幻觉,心动过缓,心脏无收缩,心脏骤停,死亡,毒性表皮剥脱,史蒂文斯-约翰逊综合征,皮疹,血管性水肿,荨麻疹,痉挛,精神性发作,运动失调,镇静,脱发,水疱,早饱,体重增加,食欲减退,尿失禁,打嗝,强直-阵挛发作,癫痫持续状态,心搏骤停

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气或湿气敏感,因此必须存放在密闭容器中。存放温度需保持在1度至30度的室温内,这样可以更好地保持药效并安全使用。

外观·包装

外观

粉红色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 200片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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