薬情報
ラコ錠50ミリグラム(ラコサミド)

ラコ錠50ミリグラム(ラコサミド)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ラコサミド›50mg / 1錠
製造・輸入元
明仁製薬(株)
外形
ピンク色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶,200錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201605711 · 承認 2016.09.29 · 保険コード 651904450

要約

主な用途
16歳以上のてんかん患者における部分発作の併用療法
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤は1日2回服用してください。初回推奨用量は1回50mgを1日2回であり、1週間後に1回100mgを1日2回に増量してください。 臨床反応および忍容性に応じて、維持用量は毎週、1回50mgを1日2回ずつ増量できます。最大推奨投与量は1日400mg(1回200mgを1日2回)です。 本剤の投与を中止する場合は、徐々に減量することが推奨されます。(例:1日の投与量を毎週200mgずつ徐々に減量する) 本剤は食事の有無にかかわらず服用できます。 1. 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者(CLCR>30mL/分)では、本剤の用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者(CLCR≤30mL/分)および末期腎疾患患者では、最大投与量として1日300mgが推奨されます。本剤は血液透析により血漿中から除去されるため、血液透析患者には血液透析直後に1回投与量の最大50%まで追加投与することが推奨されます。末期腎疾患患者の治療では、臨床経験が少なく、代謝物(薬理活性は不明)の蓄積があるため、注意が必要です。すべての腎機能障害患者において、用量調節は慎重に行ってください。 2. 肝機能障害患者 肝機能障害患者では用量に注意が必要です。軽度または中等度の肝機能障害患者では、最大投与量として1日300mgが推奨されます。重度の肝機能障害患者への使用は推奨されません。 3. 高齢者 高齢者では用量を減らす必要はありません。てんかんのある高齢者におけるラコサミドの使用経験は限られていますが、腎クリアランスの低下およびAUC値の上昇は年齢に関連するため、高齢者では考慮する必要があります。(「腎機能障害患者」の項参照)
小児服用量
4. 小児 本剤は小児および16歳未満の青年に対する安全性および有効性のデータがないため、これらの年齢層での使用は推奨されません。

成分

製造会社
明仁製薬(株)

効能・効果

16歳以上のてんかん患者における部分発作の併用療法

  • てんかん
  • 2次性全身発作
  • 部分発作
承認事項の原文を見る

この医薬品は、16歳以上のてんかん患者において、2次性全身発作の有無にかかわらず発現する部分発作の治療を支援するための補助療法として使用されます。すなわち、既存の治療に加えて症状の制御を強化するのに役立ちます。これにより、発作の頻度と強度を減少させる効果が期待されます。患者の状態に合わせて適切に活用すれば、発作管理にプラスの影響を持つことができます。

服用方法

成人服用量

本剤は1日2回服用してください。初回推奨用量は1回50mgを1日2回であり、1週間後に1回100mgを1日2回に増量してください。 臨床反応および忍容性に応じて、維持用量は毎週、1回50mgを1日2回ずつ増量できます。最大推奨投与量は1日400mg(1回200mgを1日2回)です。 本剤の投与を中止する場合は、徐々に減量することが推奨されます。(例:1日の投与量を毎週200mgずつ徐々に減量する) 本剤は食事の有無にかかわらず服用できます。 1. 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者(CLCR>30mL/分)では、本剤の用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者(CLCR≤30mL/分)および末期腎疾患患者では、最大投与量として1日300mgが推奨されます。本剤は血液透析により血漿中から除去されるため、血液透析患者には血液透析直後に1回投与量の最大50%まで追加投与することが推奨されます。末期腎疾患患者の治療では、臨床経験が少なく、代謝物(薬理活性は不明)の蓄積があるため、注意が必要です。すべての腎機能障害患者において、用量調節は慎重に行ってください。 2. 肝機能障害患者 肝機能障害患者では用量に注意が必要です。軽度または中等度の肝機能障害患者では、最大投与量として1日300mgが推奨されます。重度の肝機能障害患者への使用は推奨されません。 3. 高齢者 高齢者では用量を減らす必要はありません。てんかんのある高齢者におけるラコサミドの使用経験は限られていますが、腎クリアランスの低下およびAUC値の上昇は年齢に関連するため、高齢者では考慮する必要があります。(「腎機能障害患者」の項参照)

小児服用量

4. 小児 本剤は小児および16歳未満の青年に対する安全性および有効性のデータがないため、これらの年齢層での使用は推奨されません。

注意事項

この薬は自殺衝動や自殺行動のリスクを高める可能性があるため、服用中に気分の変化や抑うつ症状が現れるか注意深く観察する必要があります。 この薬に含まれる成分にアレルギーがある場合、服用を中止する必要があります。 めまいや運動制御障害が現れる可能性があるため、服用初期に体の状態をよく観察し、必要に応じて医師の監督の下で服用してください。 心疾患のある患者や心臓の伝導異常がある場合は、心電図検査で状態を確認した後、慎重に服用する必要があります。 この薬はうつ病や異常な気分の変化、自殺衝動などの精神的健康問題を悪化させる可能性があるため、患者と保護者はこれらの症状が現れた場合、直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 稀に、重篤なアレルギー反応である多臓器過敏反応が発生することがあるため、発熱や発疹などの異常な症状が現れた場合、直ちに服用を中止し、医師に相談する必要があります。 めまい、頭痛、吐き気、複視などの副作用が一般的に現れる可能性があり、これらの症状は時間の経過とともに和らぐことがあります。 運転や機械操作などの危険な活動は、この薬の効果に慣れるまで避けることが望ましいです。 他の薬物との相互作用がある可能性があるため、服用中の他の薬がある場合は必ず医療従事者に知らせる必要があります。 高齢者も特別な用量調整なしで服用できますが、身体状態に応じて注意が必要です。 この薬は16歳未満の子供や青少年には推奨されません。 妊娠中または妊娠の計画がある女性は、この薬を服用する前に必ず医師に相談し、授乳中の場合は母乳授乳を中止することが推奨されます。 過量服用の場合、めまい、吐き気、嘔吐などの症状が現れる可能性があり、特別な解毒剤がないため、即座の医療措置が必要です。 この薬は幸せ感のような精神的依存を引き起こす可能性があるため、医師の指示に従って正確に服用する必要があります。 最後に、薬は子供の手の届かない安全な場所に保管し、他の容器に移し替えないことが望ましいです。

副作用

  • 自殺衝動
  • 自殺行動
  • うつ病
  • めまい
  • 運動失調
  • PR間隔延長
  • 2度以上の房室ブロック
  • 心房細動
  • 心房粗動
  • 多臓器過敏反応
症状をあと78件見る
  • 頭痛
  • 吐き気
  • 複視
  • うつな気分
  • 混乱状態
  • 不眠症
  • 気分変化
  • 認知障害
  • 眼震
  • バランス障害
  • 協調運動障害
  • 記憶障害
  • 振戦
  • 眠気
  • 発話障害
  • 注意力障害
  • 感覚低下
  • 感覚異常
  • 小脳症候群
  • 視野ぼやけ
  • めまい
  • 耳鳴り
  • 吐 vomit
  • 便秘
  • 胃膨満
  • 消化不良
  • 口腔乾燥
  • 下痢
  • 口腔感覚減退
  • 筋痙攣
  • かゆみ
  • 歩行障害
  • 無力症
  • 疲労
  • 過敏性
  • 酔った気分
  • 発熱
  • 転倒
  • 皮膚創傷
  • 打撲
  • 好中球減少症
  • 貧血
  • 動悸
  • 房室ブロック
  • 失神
  • 徐脈
  • 肝機能検査異常
  • 無顆粒球症
  • 薬物過敏反応
  • 安堵感
  • 自殺未遂
  • 攻撃性
  • 不安
  • 精神病的障害
  • 幻覚
  • 徐脈
  • 心臓無収縮
  • 心停止
  • 死亡
  • 中毒性表皮剥離
  • スティーブンス・ジョンソン症候群
  • 発疹
  • 血管浮腫
  • 蕁麻疹
  • 痙攣
  • 精神発作
  • 運動失調
  • 鎮静
  • 脱毛
  • 水疱
  • 早期満腹感
  • 体重増加
  • 食欲減少
  • 尿失禁
  • しゃっくり
  • 強直-間代発作
  • 脳電図持続発作
  • 心拍停止

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉された容器で保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を保つことが重要です。これにより、薬の効果が良好に維持され、安全に使用できます。

外観・包装

外形

ピンク色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶,200錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

まだ質問はありません。

医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

関連検索語

検索タグ

おすすめ検索語

本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。