薬情報

ユニキュフェム注1g(メロペネム水和物)

医療用医薬品注射剤정맥
成分・含量
メロペネム水和物›1000mg / 1バイアル
製造・輸入元
한국유니온제약(주)
外形
[内需用] 白色から淡黄色の結晶性粉末が無色透明なバイアルに入った注射剤 [輸出用] 白色から淡黄色の結晶性粉末を充填した無色透明なバイアル
包装
10バイアル/箱
承認状況
正常

品目基準コード 201605417 · 承認 2016.09.05 · 保険コード 665506881

要約

主な用途
様々な細菌感染(敗血症、呼吸器感染など)の治療
投与対象
成人 · 小児
成人投与量
メロペネム水和物として1日0.5~1g(活性成分)を2~3回に分割し、30分以上にわたり点滴静脈注射します。 病原性肺炎、腹膜炎、好中球減少症患者で疑われる感染、敗血症には8時間ごとに1g(活性成分)を点滴静脈注射します。 嚢胞性線維症、髄膜炎には8時間ごとに2g(活性成分)を点滴静脈注射します。 投与開始後3日を基準に、継続投与の必要性を判定し、投
小児投与量
3ヶ月以上の小児において細菌性髄膜炎の場合、病原菌の感受性と患者の状態、感染の種類に応じて8時間ごとに体重kg当たり40mgを30分以上にわたり点滴静脈注射します。 重症、

成分

製造会社
한국유니온제약(주)

効能・効果

様々な細菌感染(敗血症、呼吸器感染など)の治療

  • 敗血症、表在性膿性疾患、リンパ節炎、肛門周囲膿瘍、骨髄炎、関節炎、創傷感染、肺炎、扁桃周囲膿瘍、慢性呼吸器疾患の二次感染、肺膿瘍、膿胸、腎盂腎炎、複雑性膀胱炎、胆嚢炎、胆管炎、肝膿瘍、腹膜炎、子宮付属器炎、子宮内感染、子宮膀胱直腸炎、中耳炎、副鼻腔炎、細菌性髄膜炎、好中球減少症患者の疑われる感染、嚢胞性線維症
承認事項の原文を見る

この医薬品はブドウ球菌、連鎖球菌、腸球菌など様々な細菌に効果があり、大腸菌や肺炎球菌などの呼吸器および尿路感染を引き起こす菌も治療します。主要な適応症としては、敗血症、表在性膿性疾患、リンパ節炎、肛門周囲膿瘍、さらに外科および整形外科における骨髄炎、関節炎、創傷感染などがあります。また、肺炎、慢性呼吸器疾患の二次感染、肺膿瘍、膿胸などの呼吸器感染および腎盂腎炎や複雑性膀胱炎、胆嚢炎、胆管炎、肝膿瘍などの肝胆道感染にも使用されます。このほかにも、腹膜炎、産婦人科感染症、中耳炎、副鼻腔炎、細菌性髄膜炎、好中球減少症患者の感染予防、嚢胞性線維症患者の感染治療に適用可能です。全体として、この薬は様々な細菌感染症治療に広く使用されます。

投与方法

成人投与量

メロペネム水和物として1日0.5~1g(活性成分)を2~3回に分割し、30分以上にわたり点滴静脈注射します。 病原性肺炎、腹膜炎、好中球減少症患者で疑われる感染、敗血症には8時間ごとに1g(活性成分)を点滴静脈注射します。 嚢胞性線維症、髄膜炎には8時間ごとに2g(活性成分)を点滴静脈注射します。 投与開始後3日を基準に、継続投与の必要性を判定し、投

小児投与量

3ヶ月以上の小児において細菌性髄膜炎の場合、病原菌の感受性と患者の状態、感染の種類に応じて8時間ごとに体重kg当たり40mgを30分以上にわたり点滴静脈注射します。 重症、

注意事項

この薬は過去にこの薬やこの薬の成分に対して重篤なアレルギー反応やショックを経験した患者には使用してはなりません。 また、バルプロ酸ナトリウムを服用中の患者はこの薬と併用するとバルプロ酸の血中濃度が低下し、てんかん発作が再発する可能性があるため注意が必要です。 他のカルバペネム系またはベータラクタム系抗生物質に重度のアレルギー反応があった患者もこの薬を避けるべきです。 アレルギー体質であったり、喘息、発疹などのアレルギー症状が出やすい患者はこの薬を慎重に使用すべきです。 腎機能が低下した患者は薬物濃度が高くなり中枢神経系の副作用が発生する可能性があるため、用量を調整するか投与間隔を延ばす必要があります。 てんかんや中枢神経疾患のある患者もこの薬を使用するとけいれんや意識障害が現れる可能性があるため注意が必要です。 肝機能が著しく低下した患者、高齢者、乳児、栄養状態が悪い場合や経口摂取が困難な患者も特別な注意が必要です。 この薬は稀にショック、重篤なアレルギー反応、血液異常、肝や腎機能障害、胃腸の問題、中枢神経系の異常、呼吸器や皮膚の反応など様々な副作用が現れる可能性があるため、投与中は患者の状態を注意深く観察しなければなりません。 特に発疹や肝機能異常の症状が現れた場合は、直ちに薬の使用を中止し、適切な治療を受ける必要があります。 この薬は耐性菌の発生を減少させるため、感受性試験後に必要最小限の期間のみ使用すべきであり、感受性が確認されない場合は投与を中止するか他の薬に変更することが望ましいです。 投与前には、過去のベータラクタム系抗生物質へのアレルギー歴を必ず確認する必要があります。 運転や機械操作時に頭痛、めまい、精神錯乱などの症状が現れる可能性があるため、注意が必要です。 筋肉痛や筋力低下、暗い尿などが見られる場合は筋肉損傷の信号かもしれないため、直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 この薬は特定の薬物と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中の場合は必ず医療従事者に知らせる必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性は、この薬の利益とリスクを慎重に考慮して使用すべきであり、授乳中の場合は投与を避けることが望ましいです。 3ヶ月未満の乳児に対しては安全性と効果が確認されていないため使用しないことが望ましいです。 高齢者は身体機能が低下して副作用が現れやすいため、用量調整と状態観察が必要です。 この薬は静脈注射剤にのみ使用すべきであり、溶解後は速やかに使用し、保存する際には定められた時間内に使用する必要があります。 この薬と類似のベータラクタム系抗生物質と交差アレルギー反応があるかもしれないため、過去の薬物反応を必ず確認する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

ショック、重度のアレルギー反応、アナフィラキシー、重症皮膚反応、中毒性表皮壊死症、皮膚粘膜症候群、DRESS症候群、多型紅斑、急性全身性発疹性膿疱症、肝機能障害、黄疸、急性肝炎、急性腎不全、重度の腎障害、重度の下痢(偽膜性大腸炎)、けいれん、意識障害、中枢神経系の症状、喘息、呼吸困難、胸膜浸出液、肺水腫、てんかん性肺炎、肺塞栓症、心不全、心

軽度の副作用

じんましん、発疹、熱感、紅斑、かゆみ、発熱、赤み、全身紅潮、血管浮腫、口内異常感、しゃっくり、めまい、便秘、耳鳴り、発汗、吐き気、嘔吐、食欲不振、口腔カンジダ症、おなら、腸閉塞、消化不良、不眠症、不安、妄言、精神錯乱、めまい、神経過敏、知覚異常、幻覚、眠気、不安、うつ、無力症、注射部位の炎症、静脈炎、血栓静脈炎、注射部位の痛み、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気が入らないように密封された容器に保管し、室温の1度から30度の間で保管することが望ましいです。 このようにすることで、薬の効果を維持し、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

[内需用] 白色から淡黄色の結晶性粉末が無色透明なバイアルに入った注射剤 [輸出用] 白色から淡黄色の結晶性粉末を充填した無色透明なバイアル

包装単位

10バイアル/箱

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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