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拉考沙胺 50mg
片剂 · 处方药
SK化学(株)

品目基准编码 201605343 · 批准 2016.08.31 · 医保编码 644704450
16岁及以上癫痫患者部分性发作的辅助治疗
本药用于治疗16岁以上癫痫患者的部分发作,此时可以有或没有继发性全身性发作。即用于部分发作的辅助治疗,帮助减少发作的频率和强度。根据患者的治疗计划,适当利用以有效管理发作症状。
本品应每日服用2次。推荐起始剂量为每次50mg,每日2次;1周后应增加至每次100mg,每日2次。 根据临床反应和耐受性,维持剂量可每周增加每次50mg、每日2次;最大推荐剂量为400mg/日(每次200mg,每日2次)。 如需停用本品,建议逐渐减量。(例如:每日剂量每周逐渐减少200mg) 本品可与食物同服或空腹服用。 1. 肾功能损害患者 轻度和中度肾功能损害患者(CLCR>30mL/分钟)无需调整本品剂量。重度肾功能损害患者(CLCR≤30mL/分钟)和终末期肾病患者的推荐最大剂量为300mg/日。本品可经血液透析从血浆中清除,因此建议血液透析患者在透析后额外服用至多相当于单次剂量50%的剂量。终末期肾病患者的治疗应谨慎,因为临床经验有限,且可能发生代谢产物(药理活性未知)蓄积。所有肾功能损害患者均应谨慎调整剂量。 2. 肝功能损害患者 肝功能损害患者应谨慎确定剂量。轻度或中度肝功能损害患者的推荐最大剂量为300mg/日。不建议重度肝功能损害患者使用。 3. 老年患者 老年患者无需减少剂量。拉考沙胺用于老年癫痫患者的经验有限,但由于肾清除率降低及AUC升高与年龄相关,应在老年患者中予以考虑。(参见“肾功能损害患者”项)
由于缺乏本品用于儿童及16岁以下青少年的安全性和有效性数据,不建议在这些年龄段使用。
本药作为抗癫痫药可能会增加自杀冲动或自杀行为的风险,因此在服用期间应仔细观察情绪变化或抑郁症状。 对本药成分过敏的患者不应服用。 可能会出现头晕或平衡障碍,因此在初始服用期间需注意跌倒或事故风险。 有心脏问题的患者在服用本药前应进行心电图检查,并仔细观察心跳或传导异常症状。 在服用过程中,患者及其监护人应意识到自杀冲动、抑郁症、情绪变化等心理健康状态的变化,若出现异常症状应立即告知医务人员。 偶尔可能会出现多脏器过敏反应,若出现皮疹、发热、身体多个部位异常症状,应立即停药并咨询医务人员。 本药常见的副作用包括头晕、头痛、恶心、复视等,这些症状可能会随着时间的推移而缓解。 在初始服用本药或出现症状时,应避免进行驾驶或机械操作等危险活动。 本药可能与其他药物相互作用,特别是正在服用影响心脏的药物或抗癫痫药时,务必告知医务人员。 老年人也可以在没有特殊剂量调整的情况下服用,但根据身体状况需保持谨慎。 对儿童及16岁以下青少年的安全性和有效性尚未确认,因此不推荐使用。 孕妇服用本药可能影响胎儿,因此在服用前必须与医生商量,哺乳期的患者同样需注意药物可能通过母乳传递。 过量服用时可能出现头晕、恶心、呕吐等症状,因无特效解毒剂,需立即在医疗机构接受治疗。 本药可能出现精神依赖性,故在服用及停药时应遵医嘱。
自杀冲动,自杀行为,抑郁症,情绪和行为的异常变化,头晕,运动失调,PR间期延长,2度或以上房室传导阻滞,心房颤动,心房扑动,心悸,快速或不规则脉搏,呼吸短促,意识混乱,失眠,情绪变化,抑郁情绪,头痛,恶心,复视,认知障碍,眼震,平衡障碍,协调障碍,记忆损伤,颤抖,嗜睡,言语障碍,注意力障碍,感觉减退,感觉异常,小脑综合症,视力模糊,眩晕,耳鸣,呕吐,便秘,胃胀,消化不良,口干,腹泻,口腔知觉减退,肌肉痉挛,瘙痒,行走障碍,无力,疲劳,过敏,醉酒感觉,发热,跌倒,皮肤撕裂,淤伤,中性粒细胞减少症,贫血,房室传导阻滞,晕厥,缓脉,肝功能检查异常,无粒细胞增多症,药物过敏反应,幸存感,自杀尝试,攻击性,焦虑,精神病性障碍,幻觉,缓脉,心脏无收缩,心脏骤停,死亡,毒性表皮剥离,史蒂文斯-约翰逊综合症,皮疹,血管性水肿,荨麻疹,痉挛,运动失调,镇静,脱发,水泡,早饱,精神性发作,体重增加,食欲减少,尿失禁,打嗝,强直-阵挛发作,癫痫持续状态
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药可能对空气或湿气敏感,因此应存放在密闭容器中。建议保存在1°C至30°C之间的室温,以保持药物有效期。
粉红色椭圆形薄膜包衣片
瓶装 - 30片/瓶,瓶装 - 200片/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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