薬情報
ビームスコ錠50mg(ラコサミド)

ビームスコ錠50mg(ラコサミド)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ラコサミド›50mg / 1錠
製造・輸入元
SKケミカル株式会社
外形
ピンク色の楕円形フィルムコーティング錠剤
包装
瓶詰め - 30錠/瓶, 瓶詰め - 200錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201605343 · 承認 2016.08.31 · 保険コード 644704450

要約

主な用途
16歳以上のてんかん患者における部分発作に対する補助療法
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤は1日2回服用する。初回推奨用量は1日2回、1回50mgであり、1週間後に1日2回、1回100mgに増量する。 臨床反応および忍容性に応じて、維持用量は毎週、1日2回、1回50mgずつ増量できる。最大推奨用量は1日400mg(1日2回、1回200mg)である。 本剤の投与を中止する場合は、徐々に減量することが推奨される。(例:1日投与量を毎週200mgずつ徐々に減量する) 本剤は食事の有無にかかわらず服用できる。 1. 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者(CLCR>30mL/分)では、本剤の用量調節は不要である。重度の腎機能障害患者(CLCR≤30mL/分)および末期腎疾患患者では、1日300mgを最大用量とすることが推奨される。本剤は血液透析により血漿中から除去されるため、血液透析患者には、血液透析直後に1回投与量の最大50%まで追加投与することが推奨される。末期腎疾患患者の治療では、臨床経験が少なく、代謝物(薬理学的活性は不明)が蓄積するため、注意が必要である。すべての腎機能障害患者において、用量調節は慎重に行う必要がある。 2. 肝機能障害患者 肝機能障害患者では、用量を慎重に設定する必要がある。軽度または中等度の肝機能障害患者では、1日300mgを最大用量とすることが推奨される。重度の肝機能障害患者への使用は推奨されない。 3. 高齢者 高齢者では、用量の減量は不要である。てんかんを有する高齢者におけるラコサミドの使用経験は限られているが、腎クリアランスの低下およびAUC値の上昇は年齢に関連するため、高齢者では考慮する必要がある。(「腎機能障害患者」の項参照)
小児服用量
本剤は、小児および16歳未満の青年における安全性および有効性に関するデータがないため、これらの年齢層での使用は推奨されない。

成分

製造会社
SKケミカル株式会社

効能・効果

16歳以上のてんかん患者における部分発作に対する補助療法

  • てんかん、2次全身発作、部分発作
承認事項の原文を見る

この医薬品は16歳以上のてんかん患者において部分発作を治療する際に使用されます。この時、2次全身発作がある場合もあればない場合もあります。つまり、部分発作の補助的な治療として使用し、発作の頻度と強度を減少させるのに役立ちます。患者様の治療計画に応じて適切に活用し、発作症状を効果的に管理するのに寄与します。

服用方法

成人服用量

本剤は1日2回服用する。初回推奨用量は1日2回、1回50mgであり、1週間後に1日2回、1回100mgに増量する。 臨床反応および忍容性に応じて、維持用量は毎週、1日2回、1回50mgずつ増量できる。最大推奨用量は1日400mg(1日2回、1回200mg)である。 本剤の投与を中止する場合は、徐々に減量することが推奨される。(例:1日投与量を毎週200mgずつ徐々に減量する) 本剤は食事の有無にかかわらず服用できる。 1. 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者(CLCR>30mL/分)では、本剤の用量調節は不要である。重度の腎機能障害患者(CLCR≤30mL/分)および末期腎疾患患者では、1日300mgを最大用量とすることが推奨される。本剤は血液透析により血漿中から除去されるため、血液透析患者には、血液透析直後に1回投与量の最大50%まで追加投与することが推奨される。末期腎疾患患者の治療では、臨床経験が少なく、代謝物(薬理学的活性は不明)が蓄積するため、注意が必要である。すべての腎機能障害患者において、用量調節は慎重に行う必要がある。 2. 肝機能障害患者 肝機能障害患者では、用量を慎重に設定する必要がある。軽度または中等度の肝機能障害患者では、1日300mgを最大用量とすることが推奨される。重度の肝機能障害患者への使用は推奨されない。 3. 高齢者 高齢者では、用量の減量は不要である。てんかんを有する高齢者におけるラコサミドの使用経験は限られているが、腎クリアランスの低下およびAUC値の上昇は年齢に関連するため、高齢者では考慮する必要がある。(「腎機能障害患者」の項参照)

小児服用量

本剤は、小児および16歳未満の青年における安全性および有効性に関するデータがないため、これらの年齢層での使用は推奨されない。

注意事項

この薬は抗てんかん薬として自殺衝動や自殺行動のリスクを増加させる可能性があるため、服用中に気分の変化やうつ病の症状が現れるか注意深く観察する必要があります。 この薬に含まれる成分にアレルギーがある患者は服用してはなりません。 めまいやバランス障害が発生する可能性があるため、服用初期には転倒や事故のリスクがあるため注意が必要です。 心臓に関連する問題がある患者は、この薬を投与する前に心電図検査を受け、心拍や伝導異常の症状が現れるか注意深く観察する必要があります。 服用中には自殺衝動、うつ病、気分の変化など精神健康状態の変化を患者と保護者が認識し、異常な症状が現れた場合には直ちに医療者に知らせる必要があります。 稀に多臓器過敏反応が現れることがあるため、発疹や発熱、身体の複数の部位に異常症状がある場合には直ちに服用を中止し、医療者に相談する必要があります。 この薬はめまい、頭痛、吐き気、複視などの副作用が一般的に現れる可能性があり、これらの症状は時間の経過とともに緩和されることがあります。 運転や機械操作などの危険な活動は、この薬を服用初期または症状がある場合には避けることが望ましいです。 他の薬剤と相互作用する可能性があるため、特に心臓に影響を与える薬物や抗てんかん薬を服用中の場合には必ず医療者に知らせる必要があります。 高齢者も特別な用量調整なしで服用できますが、身体の状態に応じて注意が必要です。 小児および16歳未満の青年に対して安全性と効果が確認されていないため、使用は推奨されません。 妊婦はこの薬の服用が胎児に影響を与える可能性があるため、服用前に必ず医師に相談する必要があり、授乳中の場合も母乳を通じて薬剤が伝達される可能性があるため注意が必要です。 過量服用した場合、めまい、吐き気、嘔吐などの症状が現れる可能性があり、特別な解毒剤がないため直ちに医療機関で治療を受ける必要があります。 この薬は精神的依存が生じる可能性があるため、服用および中止時には医療者の指示に従う必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが安全です。

副作用

自殺衝動、自殺行動、うつ病、気分と行動の異常な変化、めまい、運動失調、PR間隔延長、2度以上の房室ブロック、心房細動、心房粗動、動悸、速いまたは不規則な脈拍、短い呼吸、混乱状態、不眠症、気分変化、憂鬱な気分、頭痛、悪心、複視、認知障害、眼振、平衡障害、協調障害、記憶障害、震え、眠気、構音障害、注意力障害、感覚低下、感覚異常、小脳症候群、視界のぼやけ、めまい、耳鳴り、嘔吐、便秘、胃膨満、消化不良、口腔乾燥、下痢、口内知覚減退、筋けいれん、かゆみ、歩行障害、無力症、疲労、過敏性、酔った気分、発熱、転倒、皮膚裂傷、打撲、好中球減少症、貧血、房室ブロック、失神、徐脈、肝機能検査異常、無顆粒球症、薬物過敏反応、達成感、自殺未遂、攻撃性、不安、精神病的障害、幻覚、徐脈、心臓無収縮、心停止、死亡、中毒性表皮剥離、スティーブンス・ジョンソン症候群、発疹、血管性浮腫、じんま疹、けいれん、運動失調、鎮静、脱毛、水疱、早期満腹感、精神性発作、体重増加、食欲減退、尿失禁、しゃっくり、強直-間代発作、てんかん持続

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。このように保管すると薬の効果を長期間維持することができます。

外観・包装

外形

ピンク色の楕円形フィルムコーティング錠剤

包装単位

瓶詰め - 30錠/瓶, 瓶詰め - 200錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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