药品信息
艾德匹昂缓释片150毫克(盐酸安非他酮)

艾德匹昂缓释片150毫克(盐酸安非他酮)

处方药片剂口服
成分・含量
盐酸安非他酮›150mg / 1片
生产/进口商
桓仁制药(株)
外观
两面凸起的白色圆形薄膜涂层片
包装
28片(14片/PTP×2)
许可状态
正常

品目基准编码 201605175 · 批准 2016.08.30 · 医保编码 657202910

核心摘要

主要用途
治疗抑郁症,戒烟时短期辅助治疗尼古丁依赖
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本品应整片吞服,不要压碎、掰开或咀嚼。否则可能增加包括癫痫发作在内的不良反应风险。 戒烟时用于治疗尼古丁依赖的短期辅助治疗 建议患者仍在吸烟时开始服用本品,并将“目标戒烟日”设定在开始服用本品后的前2周内,通常设在第2周。 初始剂量为150mg,每日1次,连续6天;之后增至150mg,每日2次。给药间隔至少为8小时。单次剂量不得超过150mg,每日总剂量不得超过300mg。 患者应至少服用本品7周。如果治疗至第7周时患者的状况仍未明显朝戒烟方向进展,则其在本次戒烟尝试中可能不会停止吸烟,应考虑停用本品。 本品与尼古丁贴剂联合治疗:为治疗尼古丁依赖而将本品与尼古丁贴剂合用时,无需调整用法用量。与尼古丁贴剂联合治疗应从目标戒烟日开始;但医生在联合治疗前应充分熟悉本品和尼古丁贴剂的处方信息。 抑郁症 逐步增加剂量,以尽量减少治疗初期常见的烦躁、极度分散的行为和失眠。必要时可暂时降低剂量,或短期使用中效∼长效镇静催眠药,但通常在治疗第一周后无需使用镇静催眠药。避开就寝时间服药可尽量减少失眠;若患者因持续的不良反应而感到痛苦,应停止增加剂量。 初始剂量:成人本品的目标常用剂量为每次150mg,每日2次(300mg/day)。至少连续4天于上午服用本品1片,每日1次(150mg/day,150mg每日1次);若患者耐受性良好,则增至每次1片,每日2次(300mg/day,150mg每日2次),给药间隔至少为8小时。 剂量增至300mg/day以上:以300mg/day剂量治疗数周后症状仍未改善的患者,可考虑增至最高400mg/day(每日2次,每次200mg)。 维持剂量:将对本品急性治疗8周有反应的复发性重度抑郁症患者随机分配至安慰剂组或本品组,以相同剂量(150mg每日2次)进行维持治疗44周,证实了长期疗效。应定期重新评估患者,以确定是否需要维持治疗以及适合维持治疗的剂量。 肝功能损害患者:重度肝硬化患者使用本品时应极其谨慎,此类患者每日剂量不得超过100mg,或每2日不得超过150mg。轻度∼中度肝硬化患者应考虑减少给药次数和/或剂量。 肾功能损害患者:应考虑减少给药次数和/或剂量。
儿童服用量
尚未确立本品在18岁以下患者中的安全性和有效性。

成分

生产厂家
桓仁制药(株)

功效・作用

治疗抑郁症,戒烟时短期辅助治疗尼古丁依赖

  • 尼古丁依赖、抑郁症
查看批准原文

本药用于短期辅助治疗尼古丁依赖,以帮助戒烟,同时也有助于治疗抑郁症。因此,能够有效用于戒烟及改善抑郁症。

服用方法

成人服用量

本品应整片吞服,不要压碎、掰开或咀嚼。否则可能增加包括癫痫发作在内的不良反应风险。 戒烟时用于治疗尼古丁依赖的短期辅助治疗 建议患者仍在吸烟时开始服用本品,并将“目标戒烟日”设定在开始服用本品后的前2周内,通常设在第2周。 初始剂量为150mg,每日1次,连续6天;之后增至150mg,每日2次。给药间隔至少为8小时。单次剂量不得超过150mg,每日总剂量不得超过300mg。 患者应至少服用本品7周。如果治疗至第7周时患者的状况仍未明显朝戒烟方向进展,则其在本次戒烟尝试中可能不会停止吸烟,应考虑停用本品。 本品与尼古丁贴剂联合治疗:为治疗尼古丁依赖而将本品与尼古丁贴剂合用时,无需调整用法用量。与尼古丁贴剂联合治疗应从目标戒烟日开始;但医生在联合治疗前应充分熟悉本品和尼古丁贴剂的处方信息。 抑郁症 逐步增加剂量,以尽量减少治疗初期常见的烦躁、极度分散的行为和失眠。必要时可暂时降低剂量,或短期使用中效∼长效镇静催眠药,但通常在治疗第一周后无需使用镇静催眠药。避开就寝时间服药可尽量减少失眠;若患者因持续的不良反应而感到痛苦,应停止增加剂量。 初始剂量:成人本品的目标常用剂量为每次150mg,每日2次(300mg/day)。至少连续4天于上午服用本品1片,每日1次(150mg/day,150mg每日1次);若患者耐受性良好,则增至每次1片,每日2次(300mg/day,150mg每日2次),给药间隔至少为8小时。 剂量增至300mg/day以上:以300mg/day剂量治疗数周后症状仍未改善的患者,可考虑增至最高400mg/day(每日2次,每次200mg)。 维持剂量:将对本品急性治疗8周有反应的复发性重度抑郁症患者随机分配至安慰剂组或本品组,以相同剂量(150mg每日2次)进行维持治疗44周,证实了长期疗效。应定期重新评估患者,以确定是否需要维持治疗以及适合维持治疗的剂量。 肝功能损害患者:重度肝硬化患者使用本品时应极其谨慎,此类患者每日剂量不得超过100mg,或每2日不得超过150mg。轻度∼中度肝硬化患者应考虑减少给药次数和/或剂量。 肾功能损害患者:应考虑减少给药次数和/或剂量。

儿童服用量

尚未确立本品在18岁以下患者中的安全性和有效性。

注意事项

本药可能增加年轻人群中患有重度抑郁或精神科疾病者的自杀冲动或行为的风险,因此需要使用时医生谨慎判断。 尤其在儿童和青少年中,尚未确认安全性,不建议使用。 用于戒烟治疗时,也可能出现抑郁或自杀念头等严重精神症状,患者及监护者需进行细致观察。 本药有引发癫痫的风险,因此,对有癫痫病史或癫痫风险因素的患者应避免使用或非常谨慎使用。 肝脏或肾功能减弱的患者需调整剂量,因药物在体内可能积聚而导致不良反应,因此要特别注意。 对有心血管疾病的患者,因缺乏安全性数据,因此使用时需格外小心。 本药可能引起过敏反应或严重的皮肤过敏反应,如出现皮疹、瘙痒、呼吸困难等症状,应立即停止使用并咨询医生。 本药与其他药物间相互作用多,在合用时必须咨询医生,特别是需要避免与降低癫痫发作阈值的药物合用。 服用期间最好尽量减少或避免饮酒,并在驾驶或操作机械时需格外注意。 怀孕期间或有怀孕计划的女性,应在使用前咨询医生,以免影响胎儿。 哺乳期内可能通过母乳传播药物,需考虑停乳或停药的可能性。 过量服用可能引起癫痫、意识丧失、心脏异常等,因此要严格遵守服用剂量,如出现过量,应立即就医。 本药仅可口服,且不可嚼碎或分割,需整片吞服,错误的服用方法可能导致严重不良反应。

副作用

自杀冲动,自杀观念,自杀尝试,抑郁,焦虑,敌意,攻击性,愤怒,尼古丁戒断症状加重,恶心,口渴,便秘,腹泻,食欲减退,口腔溃疡,口渴,肌肉疼痛,关节疼痛,失眠,梦境异常,焦虑,注意力障碍,头晕,神经过敏,颤抖,不适,鼻炎,咳嗽增加,咽炎,鼻窦炎,呼吸困难,鼻出血,贴片应用部位反应,皮疹,瘙痒,荨麻疹,味觉异常,耳鸣,头痛,感染,乏力,胸痛,疼痛,发热,高血压,心悸,偏头痛,闪光,呕吐,吞咽困难,肌肉紧张异常,运动协调失调,帕金森症,痉挛,协同功能障碍,血糖障碍,体重减轻,低钠血症,肝酶水平升高,黄疸,肝炎,血管水肿,支气管痉挛,过敏性休克,多形红斑,Stevens-Johnson综合症,视觉障碍,尿频,尿潴留,发热,疲乏,体位性低血压,晕厥,记忆力障碍,意识混乱,妄想,偏执思维,幻觉,刺激性过敏,双重意识,食欲减退,血糖障碍,肝功能异常,磨牙,胃食管反流,牙龈炎,舌炎,唾液分泌增加,舌肿胀,结肠炎,食道炎,胃肠道出血,牙龈出血,肝损伤,胰腺炎,胃溃疡,腿部痉挛,肌肉僵硬,横纹肌溶解,肌肉无力,协调异常,性欲减退,不适,情绪不稳定,运动过多症,过度肌肉紧张,感觉减退,自杀,眩晕,失忆,运动协调失调,非现实感,轻躁狂,脑电图异常,运动无能,语言障碍,昏迷,谵妄,言语发音障碍,运动障碍,满足感,锥体外系综合症,运动减退症,性欲增加,躁狂反应,神经痛,神经病,偏执思维,自杀尝试,迟发性运动障碍,支气管痉挛,肺炎,勃起功能障碍,多尿,前列腺疾病,射精异常,膀胱炎,性交疼痛,排尿疼痛,男性乳房发育,绝经,勃起时疼痛,输卵管炎,尿失禁,尿潴留,阴道炎,高血糖,低血糖,不适当的抗利尿激素症状,水肿,周围水肿,糖尿病,斑片出血,贫血,白细胞增多症,白细胞减少症,淋巴结病,全血细胞减少症,血小板减少症,出血,血栓并发症,斑点丘疹性皮疹,脱发,血管水肿,脱落性皮肤炎,多毛症,瞳孔调节异常,眼干燥,听力损失,复视,眼压升高,瞳孔散大,嗜睡,意识丧失,传导障碍,心律失常,幻觉,心动过速,心电图变化,发热,肌强直,横纹肌溶解,低血压,感觉麻痹,昏迷,呼吸系统衰竭,发作,心动过缓,心力衰竭,心脏骤停

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对光敏感,需存放在不透光的容器中。此外,为维护药效,存放在25度以下的阴凉处是重要的。

外观·包装

外观

两面凸起的白色圆形薄膜涂层片

包装单位

28片(14片/PTP×2)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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