薬情報
エドピオン徐放錠150ミリグラム(ブプロピオン塩酸塩)

エドピオン徐放錠150ミリグラム(ブプロピオン塩酸塩)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ブプロピオン塩酸塩›150mg / 1錠
製造・輸入元
ファンイン製薬株式会社
外形
両面が凸状の白色の円形フィルムコーティング錠
包装
28錠(14錠/PTP×2)
承認状況
正常

品目基準コード 201605175 · 承認 2016.08.30 · 保険コード 657202910

要約

主な用途
うつ病の治療、禁煙時のニコチン依存に対する短期補助療法
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤はそのまま飲み込み、砕いたり、分割したり、噛んだりしないこと。このようにすると、発作を含む副作用のリスクが高まる可能性がある。 禁煙時のニコチン依存症治療に対する短期間の補助療法 患者が喫煙している間に本剤の投与を開始し、「目標禁煙日」を本剤投与後最初の2週間以内、通常は2週目に設定することが推奨される。 初回用量として150mgを1日1回、6日間投与した後、150mgを1日2回に増量する。投与間隔は最低8時間とする。1回の最大投与量は150mg、1日の総投与量は300mgを超えないこと。 本剤は患者に最低7週間投与する。投与7週目までに患者の状態が禁煙に向けて有意に進展していない場合、当該禁煙の試みで喫煙を中止する可能性は低いと考えられるため、本剤の投与中止を考慮する。 本剤とニコチンパッチの併用療法:ニコチン依存症治療のため本剤をニコチンパッチと併用投与する場合、用法・用量を変更する必要はない。ニコチンパッチとの併用投与は目標禁煙日に開始する。ただし、併用療法開始前に、医師は本剤およびニコチンパッチの処方情報を十分に把握しておくこと。 うつ病 投与初期にしばしば認められる焦燥、極度の落ち着きのなさ、不眠を最小限に抑えるため、用量を段階的に増量する。必要に応じて一時的に減量するか、中~長時間作用型の鎮静催眠薬を短期間投与できるが、通常、投与開始後1週間を過ぎると鎮静催眠薬の投与は必要ない。就寝時を避けて投与すると不眠を最小限に抑えられる。持続する副作用に苦痛を訴える場合は、増量を中止する。 初回用量:成人における本剤の目標通常用量は150mgを1日2回(300mg/day)である。最低4日間、本剤1錠を午前に1回(150mg/day、150mgを1日1回)投与し、患者の忍容性が適切であれば、1錠ずつ1日2回(300mg/day、150mgを1日2回)に増量する。ただし、投与間隔は最低8時間とする。 300mg/dayを超える用量への増量:300mg/dayを数週間投与しても症状が改善しない患者では、最大400mg/day(1日2回、各200mg)までの増量を考慮できる。 維持用量:本剤による8週間の急性期治療に反応した再発性大うつ病患者を無作為に割り付け、プラセボまたは同じ用量(150mgを1日2回)の本剤を維持療法として44週間投与したところ、長期にわたる有効性が確認された。維持療法の必要性および適切な用量を決定するため、患者を定期的に再評価すること。 肝機能障害患者:重度の肝硬変患者に本剤を投与する場合は、極めて慎重に投与する。このような患者では1日100mgまたは2日ごとに150mgを超えないこと。軽度~中等度の肝硬変患者では、投与回数および/または投与量の減少を考慮する。 腎機能障害患者:投与回数および/または投与量の減少を考慮する。
小児服用量
18歳未満の患者における本剤の安全性および有効性は、まだ確立されていない。

成分

製造会社
ファンイン製薬株式会社

効能・効果

うつ病の治療、禁煙時のニコチン依存に対する短期補助療法

  • ニコチン依存、うつ病
承認事項の原文を見る

この医薬品は禁煙時のニコチン依存を治療するための短期間の補助療法として使用されます。また、うつ病の治療にも効果があります。したがって、禁煙とともにうつ病改善に効果的に使用されます。

服用方法

成人服用量

本剤はそのまま飲み込み、砕いたり、分割したり、噛んだりしないこと。このようにすると、発作を含む副作用のリスクが高まる可能性がある。 禁煙時のニコチン依存症治療に対する短期間の補助療法 患者が喫煙している間に本剤の投与を開始し、「目標禁煙日」を本剤投与後最初の2週間以内、通常は2週目に設定することが推奨される。 初回用量として150mgを1日1回、6日間投与した後、150mgを1日2回に増量する。投与間隔は最低8時間とする。1回の最大投与量は150mg、1日の総投与量は300mgを超えないこと。 本剤は患者に最低7週間投与する。投与7週目までに患者の状態が禁煙に向けて有意に進展していない場合、当該禁煙の試みで喫煙を中止する可能性は低いと考えられるため、本剤の投与中止を考慮する。 本剤とニコチンパッチの併用療法:ニコチン依存症治療のため本剤をニコチンパッチと併用投与する場合、用法・用量を変更する必要はない。ニコチンパッチとの併用投与は目標禁煙日に開始する。ただし、併用療法開始前に、医師は本剤およびニコチンパッチの処方情報を十分に把握しておくこと。 うつ病 投与初期にしばしば認められる焦燥、極度の落ち着きのなさ、不眠を最小限に抑えるため、用量を段階的に増量する。必要に応じて一時的に減量するか、中~長時間作用型の鎮静催眠薬を短期間投与できるが、通常、投与開始後1週間を過ぎると鎮静催眠薬の投与は必要ない。就寝時を避けて投与すると不眠を最小限に抑えられる。持続する副作用に苦痛を訴える場合は、増量を中止する。 初回用量:成人における本剤の目標通常用量は150mgを1日2回(300mg/day)である。最低4日間、本剤1錠を午前に1回(150mg/day、150mgを1日1回)投与し、患者の忍容性が適切であれば、1錠ずつ1日2回(300mg/day、150mgを1日2回)に増量する。ただし、投与間隔は最低8時間とする。 300mg/dayを超える用量への増量:300mg/dayを数週間投与しても症状が改善しない患者では、最大400mg/day(1日2回、各200mg)までの増量を考慮できる。 維持用量:本剤による8週間の急性期治療に反応した再発性大うつ病患者を無作為に割り付け、プラセボまたは同じ用量(150mgを1日2回)の本剤を維持療法として44週間投与したところ、長期にわたる有効性が確認された。維持療法の必要性および適切な用量を決定するため、患者を定期的に再評価すること。 肝機能障害患者:重度の肝硬変患者に本剤を投与する場合は、極めて慎重に投与する。このような患者では1日100mgまたは2日ごとに150mgを超えないこと。軽度~中等度の肝硬変患者では、投与回数および/または投与量の減少を考慮する。 腎機能障害患者:投与回数および/または投与量の減少を考慮する。

小児服用量

18歳未満の患者における本剤の安全性および有効性は、まだ確立されていない。

注意事項

この薬は主要うつ病や精神的疾患を持つ若年層において自殺衝動や行動のリスクを増加させる可能性があるため、使用時には医師の慎重な判断が必要です。 特に小児および若者に対しては安全性が確認されていないため使用は推奨されません。 禁煙治療目的で使用する際にも、うつ感や自殺念慮といった重篤な精神的症状が現れる可能性がありますので、患者及び保護者は注意深く観察する必要があります。 この薬は発作のリスクがありますので、発作の既往歴があるか発作のリスク因子がある患者には投与を避けるか非常に慎重に投与する必要があります。 肝臓や腎臓の機能が低下している患者には用量調整が必要であり、この薬が体内に蓄積されて副作用が発現する可能性があるため注意が必要です。 心血管疾患のある患者には安全性データが不足しているため、投与時には注意が必要です。 この薬はアレルギー反応や重篤な皮膚過敏反応を引き起こす可能性があるため、発疹、かゆみ、呼吸困難などの症状が現れた場合は直ちに投与を中止し、医師に相談する必要があります。 この薬は他の薬物との相互作用が多いため併用時には必ず医師に相談し、特に発作閾値を下げる薬物との併用は避ける必要があります。 服用中にはアルコールの摂取を最小限にするか避けることが望ましい。また、運転や機械操作時には注意が必要です。 妊娠中または妊娠計画のある女性はこの薬の使用により胎児に影響を与える可能性があるため、投与前に医師と相談する必要があります。 授乳中の場合は母乳を介して薬物が伝わる可能性があるため、授乳を中止するか薬物中止を考慮する必要があります。 過量服用時には発作、意識喪失、心臓異常などが発生する可能性があるため、服用量を厳守し、過量服用時には直ちに病院に訪れる必要があります。 この薬は経口投与のみ可能であり、噛んだり分割したりせずにそのまま飲み込む必要があります。不適切な投与方法は重篤な副作用を引き起こす可能性があります。

副作用

  • 自殺衝動
  • 自殺観念
  • 自殺未遂
  • うつ病
  • 不安
  • 敵意
  • 攻撃性
  • 怒り
  • ニコチン離脱症状の悪化
  • 吐き気
症状をあと180件見る
  • 口渇
  • 便秘
  • 下痢
  • 食欲不振
  • 口腔潰瘍
  • 渇き
  • 筋肉痛
  • 関節痛
  • 不眠
  • 夢の異常
  • 不安
  • 集中力障害
  • めまい
  • 神経過敏
  • 震え
  • 不快感
  • 鼻炎
  • 咳の増加
  • 咽頭炎
  • 副鼻腔炎
  • 呼吸困難
  • 鼻血
  • パッチ適用部位反応
  • 発疹
  • かゆみ
  • 蕁麻疹
  • 味覚異常
  • 耳鳴り
  • 頭痛
  • 感染
  • 無力症
  • 胸痛
  • 痛み
  • 発熱
  • 高血圧
  • 動悸
  • 偏頭痛
  • フラッシュ
  • 嘔吐
  • 嚥下困難
  • 筋緊張異常
  • 運動失調
  • パーキンソン症状
  • 縮み
  • 協調不全
  • 血糖障害
  • 体重減少
  • 低ナトリウム血症
  • 肝酵素値上昇
  • 黄疸
  • 肝炎
  • 血管浮腫
  • 気管支けいれん
  • アナフィラキシーショック
  • 多形紅斑
  • スティーブンス・ジョンソン症候群
  • 視覚障害
  • 頻尿
  • 尿閉
  • 発熱
  • 倦怠感
  • 起立性低血圧
  • 失神
  • 記憶力障害
  • 混乱
  • 妄想
  • 偏執思考
  • 幻覚
  • 刺激過敏性
  • 二重人格
  • 食欲減少
  • 血糖障害
  • 肝機能異常
  • 歯ぎしり
  • 逆流性食道炎
  • 歯肉炎
  • 舌炎
  • 唾液分泌増加
  • 舌腫脹
  • 大腸炎
  • 食道炎
  • 胃腸出血
  • 歯肉出血
  • 肝損傷
  • pancreatitis
  • 胃潰瘍
  • 脚けいれん
  • 筋肉硬直
  • 横紋筋融解
  • 筋弱化
  • 協調異常
  • 性欲減退
  • 不快感
  • 感情不安定
  • 運動過多症
  • 過剰筋緊張
  • 感覚低下
  • 自殺
  • めまい
  • 記憶喪失
  • 運動失調
  • 非現実感
  • 躁状態
  • 脳波異常
  • 運動失能
  • 言語喪失症
  • 昏睡
  • 幻視
  • 声障害
  • 運動異常症
  • 幸運感
  • 錐体外路症候群
  • 運動減少症
  • 性欲増加
  • 躁的反応
  • 神経痛
  • 神経病症
  • 偏執思考
  • 自殺未遂
  • 遅発性運動障害
  • 気管支けいれん
  • 肺炎
  • 勃起不全
  • 多尿
  • 前立腺障害
  • 射精異常
  • 膀胱炎
  • 性行痛
  • 排尿痛
  • 女性化乳房
  • 更年期
  • 勃起時痛
  • 卵管炎
  • 尿失禁
  • 尿閉
  • 膣炎
  • 高血糖
  • 低血糖
  • 不適切な抗利尿ホルモン症状
  • 浮腫
  • 周辺浮腫
  • 糖尿病
  • 斑状出血
  • 貧血
  • 白血球増加症
  • 白血球減少症
  • リンパ節病
  • 汎血球減少症
  • 血小板減少症
  • 出血
  • 血栓合併症
  • 斑点丘疹性発疹
  • 脱毛症
  • 血管浮腫
  • 脱落皮膚炎
  • 多毛症
  • 瞳孔調節異常
  • 眼障害
  • 難聴
  • 複視
  • 眼圧上昇
  • 瞳孔散大
  • 眠気
  • 意識消失
  • 伝導障害
  • 不整脈
  • 幻覚
  • 同性頻脈
  • ECG変化
  • 発熱
  • 筋強直
  • 横紋筋融解
  • 低血圧
  • 知覚麻痺
  • 昏睡
  • 呼吸器系不全
  • 発作
  • 徐脈
  • 心不全
  • 心臓停止

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光に敏感なため、光が入らない容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するために温度は25度以下の涼しい場所に保管することが重要です。

外観・包装

外形

両面が凸状の白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

28錠(14錠/PTP×2)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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