药品信息
倍林达片60毫克(替格瑞洛)

倍林达片60毫克(替格瑞洛)

处方药片剂口服
成分・含量
替格瑞洛›60mg / 1片
生产/进口商
AstraZeneca Korea
外观
粉红色双凸圆形薄膜包衣片
包装
60片(10片×6)/盒
许可状态
正常

品目基准编码 201604907 · 批准 2016.08.10 · 医保编码 650701000

核心摘要

主要用途
预防血栓性心血管事件(如心肌梗死)及脑卒中
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本品不得与其他ADP受体抑制剂(噻氯匹定、氯吡格雷、普拉格雷)合用。 ㆍ急性冠状动脉综合征:首次给予180mg,之后每日2次,每次90mg。除非临床上有必要停用本品,否则建议治疗12个月。服用本品的患者,除非存在特殊禁忌,应合用阿司匹林维持剂量(75 - 150mg)。对于接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI)且出血风险增加的急性冠状动脉综合征患者,合用本品和阿司匹林3个月后,可考虑单用本品(停用阿司匹林)。(参见“3. 以下患者慎用”) ㆍ有心肌梗死病史(至少发生于1年以上)且血栓性心血管事件发生风险较高的患者:每日2次,每次60mg。服用本品的患者,除非存在特殊禁忌,应合用阿司匹林维持剂量(75 - 150mg)。 - 心肌梗死发生后的最初1年内服用本品90mg或其他ADP受体抑制剂(噻氯匹定、氯吡格雷、普拉格雷)的患者,可继续服用本品60mg。 - 本品也可开始用于心肌梗死后2年内,或停用既往ADP受体抑制剂(噻氯匹定、氯吡格雷、普拉格雷)后1年内的患者。 - 本品的安全性和有效性在随访3年时进行了评估。 ㆍ患有2型糖尿病且因冠状动脉疾病接受过经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的患者:每日2次,每次60mg。服用本品的患者,除非存在特殊禁忌,应合用阿司匹林维持剂量(75 - 150mg)。 - 急性冠状动脉综合征患者请参照相应的用法用量。 - 关于使用本品超过3年的安全性和有效性资料有限。 ㆍ急性缺血性脑卒中或高危短暂性脑缺血发作患者:首次给予180mg,之后每日2次,每次90mg,连续30 日。服用本品的患者,除非存在特殊禁忌,应合用阿司匹林维持剂量(75 - 100mg)。建议对急性缺血性脑卒中或高危短暂性脑缺血发作患者给予阿司匹林初始负荷剂量(300-325mg)。 给药方法 本品口服,可不受进食影响。 ㆍ难以吞咽片剂的患者,可将本品研成细粉,分散于半杯水中后直接服用,再用半杯水冲洗药杯并服下。该混悬液也可经鼻胃管(CH8以上)给药,给药后应注水冲洗鼻胃管。 ㆍ如需由其他抗血小板药物转换为本品,应在最后一次服用原药物24小时后开始服用本品。 ㆍ如漏服,应在下一次预定服药时间仅服用1片(下一次服用剂量)。 肾功能损害患者 肾功能损害患者无需调整剂量。 肝功能损害患者 轻度肝功能损害患者无需调整剂量。本品尚未在重度肝功能损害患者中进行研究;在中度肝功能损害患者中的用药经验有限。
儿童服用量
18岁以下儿童患者:安全性和有效性尚未确立(参见“12. 专家信息”)。

成分

进口商
AstraZeneca Korea

功效・作用

预防血栓性心血管事件(如心肌梗死)及脑卒中

  • 血栓性心血管事件、心血管异常、心肌梗死、中风、急性冠状动脉综合症、心肌梗死病史、血栓性心血管事件的发生风险、2型糖尿病、冠状动脉疾病、急性缺血性中风、短暂性脑缺血发作
查看批准原文

本药与阿司匹林联合使用,有助于降低血栓性心血管事件的发生率,即由于心血管异常导致的死亡、心肌梗死和中风。特别对急性冠状动脉综合症患者或在1年前经历过心肌梗死,具有高血栓性心血管事件风险的成人患者效果显著。此外,对于有2型糖尿病但没有心肌梗死或中风病史的冠状动脉疾病患者,在进行经皮冠状动脉介入治疗(PCI)时也能降低心肌梗死和中风发生风险。对急性缺血性中风或高风险短暂性脑缺血发作患者,结合阿司匹林使用也有助于降低中风发生率。总体而言,本药在心血管和脑血管事件的预防和风险降低方面有效。

服用方法

成人服用量

本品不得与其他ADP受体抑制剂(噻氯匹定、氯吡格雷、普拉格雷)合用。 ㆍ急性冠状动脉综合征:首次给予180mg,之后每日2次,每次90mg。除非临床上有必要停用本品,否则建议治疗12个月。服用本品的患者,除非存在特殊禁忌,应合用阿司匹林维持剂量(75 - 150mg)。对于接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI)且出血风险增加的急性冠状动脉综合征患者,合用本品和阿司匹林3个月后,可考虑单用本品(停用阿司匹林)。(参见“3. 以下患者慎用”) ㆍ有心肌梗死病史(至少发生于1年以上)且血栓性心血管事件发生风险较高的患者:每日2次,每次60mg。服用本品的患者,除非存在特殊禁忌,应合用阿司匹林维持剂量(75 - 150mg)。 - 心肌梗死发生后的最初1年内服用本品90mg或其他ADP受体抑制剂(噻氯匹定、氯吡格雷、普拉格雷)的患者,可继续服用本品60mg。 - 本品也可开始用于心肌梗死后2年内,或停用既往ADP受体抑制剂(噻氯匹定、氯吡格雷、普拉格雷)后1年内的患者。 - 本品的安全性和有效性在随访3年时进行了评估。 ㆍ患有2型糖尿病且因冠状动脉疾病接受过经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的患者:每日2次,每次60mg。服用本品的患者,除非存在特殊禁忌,应合用阿司匹林维持剂量(75 - 150mg)。 - 急性冠状动脉综合征患者请参照相应的用法用量。 - 关于使用本品超过3年的安全性和有效性资料有限。 ㆍ急性缺血性脑卒中或高危短暂性脑缺血发作患者:首次给予180mg,之后每日2次,每次90mg,连续30 日。服用本品的患者,除非存在特殊禁忌,应合用阿司匹林维持剂量(75 - 100mg)。建议对急性缺血性脑卒中或高危短暂性脑缺血发作患者给予阿司匹林初始负荷剂量(300-325mg)。 给药方法 本品口服,可不受进食影响。 ㆍ难以吞咽片剂的患者,可将本品研成细粉,分散于半杯水中后直接服用,再用半杯水冲洗药杯并服下。该混悬液也可经鼻胃管(CH8以上)给药,给药后应注水冲洗鼻胃管。 ㆍ如需由其他抗血小板药物转换为本品,应在最后一次服用原药物24小时后开始服用本品。 ㆍ如漏服,应在下一次预定服药时间仅服用1片(下一次服用剂量)。 肾功能损害患者 肾功能损害患者无需调整剂量。 肝功能损害患者 轻度肝功能损害患者无需调整剂量。本品尚未在重度肝功能损害患者中进行研究;在中度肝功能损害患者中的用药经验有限。

儿童服用量

18岁以下儿童患者:安全性和有效性尚未确立(参见“12. 专家信息”)。

注意事项

本药是一种防止血液凝固、预防血栓形成的药物。 但是出血风险可能增加,因此不应在有病理性出血或有颅内出血病史的患者中使用。 如果有手术计划,应在至少5天前停止服用本药,并且在手术期间出血风险可能增高,因此需要特别小心。 如果出现出血症状,应立即告知医疗人员,并且如果可能,重要的是不要停药而对出血进行治疗。 有对本药过敏的情况下或重度肝功能不全患者、高强度CYP3A4抑制剂联合使用时不得使用。 对出血风险高的患者、近期手术或创伤患者、血液凝固障碍患者等应谨慎使用。 特别是与其他出血风险药物一起服用时,出血风险可能增加,需十分小心。 预定手术患者必须告知医师或牙医本药的使用情况,同时如果出现心动过缓或呼吸急促的症状也需注意。 哮喘或慢性阻塞性肺疾病患者在服用本药时可能加重呼吸困难,因此需要特别小心。 老年人、肾功能受损患者、高尿酸血症或痛风病史患者在服药时也需谨慎。 本药可能与多种药物相互作用,因此正在服用其他药物者,务必咨询医师或药师。 妊娠或哺乳期女性最好避免使用本药,育龄女性在服用期间需采取适当的避孕措施,以免怀孕。 过量服用可能会增加出血风险,且没有特效解毒剂,因此应立即寻求医疗处理。 在服用本药期间可能出现头晕或意识混乱,应在驾驶或操作机器时小心。 本药尚未确定18岁以下儿童的安全性和有效性,因此不推荐给该人群使用。 因此在服用本药期间需认真观察出血症状和呼吸急促等情况,若有异常症状应立即咨询医疗人员。

副作用

  • 出血
  • 颅内出血
  • 眼内出血
  • 耳出血
  • 低血压
  • 呼吸困难
  • 呼吸系统出血
  • 胃肠道出血
  • 腹泻
  • 恶心
再查看 133 项症状
  • 消化不良
  • 便秘
  • 后腹膜出血
  • 皮肤出血
  • 皮疹
  • 瘙痒
  • 肌肉出血
  • 尿路出血
  • 生殖系统出血
  • 手术后出血
  • 外伤出血
  • 血栓性血小板减少性紫癜
  • 缓慢性心律失常
  • 房室阻滞
  • 血管水肿
  • Cheyne-Stokes 呼吸
  • 中枢性睡眠呼吸暂停
  • 混乱
  • 头晕
  • 晕厥
  • 头痛
  • 眩晕
  • 耳出血
  • 高尿酸血症
  • 痛风
  • 胸痛
  • 咳嗽
  • 肺出血
  • 咽炎
  • 上呼吸道感染
  • 哮喘
  • 胸腔积液
  • 支气管炎
  • 气胸
  • 肺炎
  • 肺水肿
  • 无力症
  • 过敏性休克
  • 鼻出血
  • 咯血
  • 血肿
  • 脑出血
  • 椎管狭窄
  • 痴呆
  • 偏头痛
  • 麻痹
  • 步态异常
  • 直肠出血
  • 肛门出血
  • 阑尾炎
  • 干节病
  • 润滑囊炎
  • 糖尿病
  • 高钾血症
  • 高血糖症
  • 肝炎
  • 打鼾
  • 动脉瘤
  • 心力衰竭
  • 心悸
  • 室性心动过速
  • 心律失常
  • 室性颤动
  • 心脏骤停
  • 室性颤动
  • 尿路感染
  • 肾结石
  • 脑缺血
  • 静脉狭窄
  • 脑梗塞
  • 动脉狭窄
  • 心绞痛
  • 冠状动脉血栓症
  • 心肌缺血
  • 贫血
  • 前庭障碍
  • 恶性男性生殖器新生物
  • 化学中毒
  • 手术后血肿
  • 撕裂伤
  • 道路交通事故
  • 外伤
  • 恶心
  • 呕吐
  • 心房颤动
  • 心房性心律失常
  • 频尿
  • 排尿困难
  • 尿路感染
  • 肾囊肿
  • 尿潴留
  • 脑梗塞
  • 结膜炎
  • 糖尿病性视网膜病变
  • 白内障
  • 动脉狭窄
  • 心绞痛
  • 心肌病
  • 心脏压塞
  • 心包积液
  • 血液铁减少
  • 耳鸣
  • 耳痛
  • 淋巴结病
  • 嗜酸性粒细胞增多症
  • 性功能障碍
  • 前列腺肥大
  • 卵巢囊肿
  • 缺月经
  • 阴道炎
  • 味觉丧失
  • 嗅觉异常
  • TSH 增加
  • 甲状腺功能减退症
  • 注射部位反应
  • 注射部位疼痛
  • 失眠
  • 焦虑
  • 记忆障碍
  • 勃起功能障碍
  • 烦躁
  • 体位性低血压
  • 心悸
  • 缓慢性心律失常
  • 心房颤动
  • 眼充血
  • 眼痛
  • 视觉异常
  • 青紫症
  • 心房颤动
  • 室性心动过速
  • 心脏停搏
  • 室性颤动

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密闭容器中,以避免空气或湿气的影响。建议保存温度在1到30度之间的室温。

外观·包装

外观

粉红色双凸圆形薄膜包衣片

包装单位

60片(10片×6)/盒

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。