薬情報
ブリリンタ錠60ミリグラム(ティカグレロル)

ブリリンタ錠60ミリグラム(ティカグレロル)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
チカグレロル›60mg / 1錠
製造・輸入元
AstraZeneca Korea
外形
ピンク色の両面が凸型の円形フィルムコーティング錠
包装
60錠(10錠×6)/箱
承認状況
正常

品目基準コード 201604907 · 承認 2016.08.10 · 保険コード 650701000

要約

主な用途
血栓性心血管イベント(心筋梗塞など)、脳卒中の予防
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤は他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)と併用しない。 ・急性冠症候群:初回に1回180mgを投与し、その後、1回90mgを1日2回投与する。臨床的に本剤の投与中止が必要でない限り、12ヵ月間の投与が推奨される。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与する。経皮的冠動脈インターベンション(PCI)を受けた出血リスクの高い急性冠症候群患者では、本剤とアスピリンを3ヵ月間併用投与した後、本剤単独投与(アスピリン投与中止)を検討できる。(「3. 次の患者には慎重に投与すること」参照) ・心筋梗塞の既往(少なくとも1年以上前に発生)があり、血栓性心血管イベントの発生リスクが高い患者:1回60mgを1日2回投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与する。 - 心筋梗塞発症後の初年度に本剤90mgまたは他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)を服用していた患者は、本剤60mgで投与を継続できる。 - 本剤は、心筋梗塞後2年以内、または以前に使用していたADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)の中止後1年以内の患者にも投与を開始できる。 - 本剤の安全性・有効性は、追跡観察3年時点で評価された。 ・2型糖尿病があり、冠動脈疾患に対して経皮的冠動脈インターベンション(PCI)を受けた経験のある患者:1回60mgを1日2回投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与する。 - 急性冠症候群患者には、該当する用法・用量を参照する。 - 3年以上の投与に関する本剤の安全性および有効性のデータは限られている。 ・急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作の患者:初回に1回180mgを投与し、その後、1回90mgを1日2回、30日間投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 100mg)を併用投与する。急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作の患者には、アスピリンの初回負荷用量(300-325mg)の投与が推奨される。 投与方法 本剤は経口投与し、食事に関係なく投与できる。 ・錠剤を飲み込むことが難しい患者は、本剤を細かい粉末に砕き、半カップの水に分散させてそのまま飲み、服用に使ったカップを半カップの水ですすいで、再度飲む。この懸濁液は経鼻胃管(CH8以上)からも投与できるが、投与後に水を流して経鼻胃管をすすぐことが重要である。 ・他の抗血小板薬から本剤に切り替える場合は、前の薬剤を最後に投与してから24時間後に本剤の投与を開始する。 ・服用を忘れた場合は、次の予定服用時刻に1錠(次回分の用量)のみ服用する。 腎機能障害患者 腎機能障害患者では用量調節は必要ない。 肝機能障害患者 軽度の肝機能障害患者では用量調節は必要ない。本剤は重度の肝機能障害患者では検討されておらず、中等度の肝機能障害患者への投与経験は限られている。
小児服用量
18歳未満の小児患者:安全性・有効性は確立されていない(「12. 医療従事者向け情報」参照)。

成分

輸入元
AstraZeneca Korea

効能・効果

血栓性心血管イベント(心筋梗塞など)、脳卒中の予防

  • 血栓性心血管事件、心血管の異常、心筋梗塞、脳卒中、急性冠動脈症候群、心筋梗塞の病歴、血栓性心血管事件の発生リスク、2型糖尿病、冠動脈疾患、急性虚血性脳卒中、一過性脳虚血発作
承認事項の原文を見る

この薬はアスピリンとともに使用し、血栓性心血管事件、すなわち心血管の異常による死亡、心筋梗塞、脳卒中の発生率を減少させるのに役立ちます。急性冠動脈症候群患者や過去1年以上前に心筋梗塞を経験した血栓性心血管事件のリスクが高い成人患者に特に効果的です。また、2型糖尿病があり心筋梗塞または脳卒中の病歴はなく、冠動脈疾患でPCI施術を受けた患者についても、心筋梗塞と脳卒中発生のリスクを減少させます。急性虚血性脳卒中や高リスクの一過性脳虚血発作がある患者に対しても、アスピリンと併用することで脳卒中発生率の低下に役立ちます。全体として、この薬は心血管系および脳血管系事件の予防とリスク低下に効果的に使用されます。

服用方法

成人服用量

本剤は他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)と併用しない。 ・急性冠症候群:初回に1回180mgを投与し、その後、1回90mgを1日2回投与する。臨床的に本剤の投与中止が必要でない限り、12ヵ月間の投与が推奨される。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与する。経皮的冠動脈インターベンション(PCI)を受けた出血リスクの高い急性冠症候群患者では、本剤とアスピリンを3ヵ月間併用投与した後、本剤単独投与(アスピリン投与中止)を検討できる。(「3. 次の患者には慎重に投与すること」参照) ・心筋梗塞の既往(少なくとも1年以上前に発生)があり、血栓性心血管イベントの発生リスクが高い患者:1回60mgを1日2回投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与する。 - 心筋梗塞発症後の初年度に本剤90mgまたは他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)を服用していた患者は、本剤60mgで投与を継続できる。 - 本剤は、心筋梗塞後2年以内、または以前に使用していたADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)の中止後1年以内の患者にも投与を開始できる。 - 本剤の安全性・有効性は、追跡観察3年時点で評価された。 ・2型糖尿病があり、冠動脈疾患に対して経皮的冠動脈インターベンション(PCI)を受けた経験のある患者:1回60mgを1日2回投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与する。 - 急性冠症候群患者には、該当する用法・用量を参照する。 - 3年以上の投与に関する本剤の安全性および有効性のデータは限られている。 ・急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作の患者:初回に1回180mgを投与し、その後、1回90mgを1日2回、30日間投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 100mg)を併用投与する。急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作の患者には、アスピリンの初回負荷用量(300-325mg)の投与が推奨される。 投与方法 本剤は経口投与し、食事に関係なく投与できる。 ・錠剤を飲み込むことが難しい患者は、本剤を細かい粉末に砕き、半カップの水に分散させてそのまま飲み、服用に使ったカップを半カップの水ですすいで、再度飲む。この懸濁液は経鼻胃管(CH8以上)からも投与できるが、投与後に水を流して経鼻胃管をすすぐことが重要である。 ・他の抗血小板薬から本剤に切り替える場合は、前の薬剤を最後に投与してから24時間後に本剤の投与を開始する。 ・服用を忘れた場合は、次の予定服用時刻に1錠(次回分の用量)のみ服用する。 腎機能障害患者 腎機能障害患者では用量調節は必要ない。 肝機能障害患者 軽度の肝機能障害患者では用量調節は必要ない。本剤は重度の肝機能障害患者では検討されておらず、中等度の肝機能障害患者への投与経験は限られている。

小児服用量

18歳未満の小児患者:安全性・有効性は確立されていない(「12. 医療従事者向け情報」参照)。

注意事項

この薬は血液が固まるのを防ぎ血栓ができるのを予防する薬です。 しかし出血リスクが高まる可能性があるため、病理学的出血があるか、頭蓋内出血の病歴がある患者には使用してはいけません。 手術予定の場合は、最低5日前にこの薬の服用を中止すべきで、手術中に出血リスクが高まる可能性もあるため注意が必要です。 出血症状が現れた場合はすぐに医療従事者に知らせる必要があり、可能であればこの薬の服用を中止せずに出血を治療することが重要です。 この薬に対して過敏症がある場合や、重度の肝障害患者、強いCYP3A4阻害薬と併用する場合は使用してはいけません。 出血リスクが高い患者、最近手術や外傷を受けた患者、血液凝固障害のある患者などには慎重に投与する必要があります。 特に他の出血リスクのある薬剤との併用時には出血リスクが増加する可能性があるため注意が必要です。 手術予定の患者は必ず医師や歯科医師にこの薬の服用について伝える必要があり、徐脈や呼吸困難の症状がある場合にも注意が必要です。 喘息や慢性閉塞性肺疾患の患者はこの薬の服用時に呼吸困難が悪化する可能性があるため特に注意が必要です。 高齢者、腎機能が低下している患者、高尿酸血症または痛風の病歴がある患者もこの薬の服用時には注意が必要です。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中の場合は必ず医師または薬剤師に相談してください。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の服用を避けるべきであり、妊娠の可能性がある女性は服用中に妊娠を避けるための適切な避妊が必要です。 過剰摂取した場合、出血リスクがさらに高まる可能性があり、特別な解毒剤がないためすぐに医療従事者の処置を受ける必要があります。 この薬を服用中にめまいや混乱の症状が現れる場合があるため、運転や機械操作時には注意が必要です。 この薬は18歳未満の子供に対して安全性と効果が確立されていないため推奨されません。 したがってこの薬を服用する際には出血症状や呼吸困難などに細心の注意を払って観察し、異常症状が現れた場合はすぐに医療従事者と相談する必要があります。

副作用

出血、頭蓋内出血、眼球出血、耳出血、低血圧、呼吸困難、呼吸器系出血、消化管出血、下痢、嘔気、消化不良、便秘、後腹膜出血、皮膚出血、発疹、かゆみ、筋肉出血、尿路出血、生殖器系出血、手術後出血、外傷出血、血栓性血小板減少性紫斑病、徐脈性不整脈、房室ブロック、血管浮腫、ケイン・ストークス呼吸、中枢性睡眠時無呼吸症候群、混乱、めまい、失神、頭痛、めまい、耳出血、高尿酸血症、痛風、胸痛、咳嗽、肺出血、咽頭炎、上気道感染、喘息、胸膜液貯留、気管支炎、気胸、肺炎、肺水腫、筋無力症、アナフィラキシーショック、鼻出血、喀血、血腫、脳出血、脊柱管狭窄症、認知症、偏頭痛、麻痺、歩行異常、直腸出血、肛門出血、虫垂炎、腱疾患、滑液包炎、糖尿病、高カリウム血症、高血糖症、肝炎、いびき、動脈瘤、心不全、動悸、心室性頻拍、不整脈、心室細動、心停止、心室細動、尿路感染、腎結石、脳虚血、静脈狭窄、脳梗塞、動脈狭窄、狭心症、冠動脈血栓症、心筋虚血、貧血、前庭障害、悪性男性生殖器新生物、化学的中毒、手術後血腫、裂傷、交通事故、外傷、嘔気、嘔吐、心房細動、心房性不整脈、頻尿、排尿困難、尿路感染、腎嚢胞、尿閉、脳梗塞、結膜炎、糖尿病性網膜症、白内障、動脈狭窄、狭心症、心筋症、心臓圧迫症、心膜液貯留、血液鉄減少、耳鳴り、耳痛、リンパ節疾患、好酸球増加症、性機能障害、前立腺肥大、卵巣嚢腫、無月経、膣炎、味覚喪失、異常嗅覚、TSH増加、甲状腺機能低下症、注射部位反応、注射部位疼痛、不眠症、不安、記憶障害、勃起不全、焦燥、起立性低血圧、動悸、徐脈、心房細動、眼球充血、眼痛、視覚障害、青白症、心房細動、心室性頻拍、動静止、心室細動

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないよう密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度間の室温を維持するのが望ましいです。

外観・包装

外形

ピンク色の両面が凸型の円形フィルムコーティング錠

包装単位

60錠(10錠×6)/箱

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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