佩杜罗混悬液(地拉罗司)

成人服用量

对于定期接受输血的患者，建议在输注约20unit浓缩红细胞（相当于100mL/kg）后，或临床监测显示有慢性铁蓄积的临床证据时（血清铁蛋白 > 1000μg/L或肝内铁浓度 > 2mg Fe/g dry weight），开始使用本品治疗。 按mg/kg计算剂量后服用混悬液。 1) 起始剂量 本品推荐起始剂量为每日1次，每次20mg/kg。 对于每月输注浓缩红细胞超过14mL/kg（成人每月超过4unit），且需要减少铁过载的患者，可考虑以30mg/kg/日作为起始剂量。 对于每月输注浓缩红细胞少于7mL/kg（成人每月少于2unit），且需要维持铁浓度的患者，可考虑以10mg/kg/日作为起始剂量。 对于既往对去铁胺治疗反应良好的患者，本品起始剂量可考虑为去铁胺剂量的一半。（例如，患者此前每周连续5日接受去铁胺40mg/kg/日或等效剂量治疗，可从本品20mg/kg/日开始治疗。） 2) 维持剂量 建议每月监测血清铁蛋白，并根据血清铁蛋白的变化，每3-6个月调整本品剂量（如有需要）。剂量可按5-10mg/kg逐步调整，并应根据患者的反应及治疗目标（维持或减少铁负荷）进行个体化调整。对于使用30mg/kg剂量仍未得到充分控制的患者（例如血清铁蛋白持续高于2500μg/L，且未见随时间下降的趋势），可考虑将剂量增至40mg/kg。由于每日使用超过40mg/kg剂量的经验有限，不建议使用超过40mg/kg/日的剂量。 若连续多次测量的血清铁蛋白均低于500μg/L，应停用本品。尿铁排泄不是监测治疗的适当参数。 3) 肾功能损害患者 对于血清肌酐高于相应年龄正常参考范围上限的患者，使用本品时应谨慎。对于同时存在可能损害肾功能的其他风险因素（如合并用药、脱水或重症感染）的患者，尤其应谨慎。肾功能损害患者的推荐起始剂量与一般成人患者相同。所有患者均应每月监测血清肌酐，必要时可将每日剂量降至10mg/kg。 4) 肝功能损害患者 中度肝功能损害患者（Child-Pugh B）的起始剂量应减少至约50%；重度肝功能损害患者（Child-Pugh C）不得使用。对于轻度（Child-Pugh A）或中度肝功能损害患者（Child-Pugh B），应密切监测疗效和不良反应的发生情况，以判断是否需要调整剂量。所有患者均应在开始治疗前监测肝功能；治疗第一个月每2周监测一次，此后每月监测一次。 6) 老年患者 老年患者的推荐剂量与成人患者相同。临床试验中，老年患者发生不良反应的频率高于年轻患者，因此应密切监测可能需要调整剂量的不良反应。 2. 用法 本品应尽可能每天在同一时间、餐前至少30分钟空腹服用，每日1次。服用混悬液后，应加入少量水将剩余药物重新混悬并服下。若为单次剂量包装，应注意服用，避免药物残留。

儿童服用量

5) 儿童及青少年患者 2岁至未满6岁的儿童，其药物暴露量低于成人。因此，可能需要高于成人所需剂量的剂量。但起始剂量应与成人相同，此后应根据个体情况调整。计算剂量时，应考虑儿童患者体重随时间的变化。 由于缺乏本品用于2岁以下儿童的疗效和安全性资料，不建议此年龄段儿童使用本品。

本药可能影响肾功能和肝功能，因此在治疗开始前以及治疗过程中，必须定期进行血液检查以详细确认肾脏和肝脏的状态。 特别是肾功能较弱的患者或肝功能下降的患者、血小板计数偏低的患者，更要小心。 在服用本药期间，可能出现胃肠出血或溃疡，因此有胃肠问题或正在服用胃药的患者应咨询医生。 可能出现血细胞数量减少的副作用，因此定期进行血液检查以确认血细胞计数是很重要的。 过敏反应偶尔会发生，因此如出现过敏症状，应立即停止治疗，并咨询医务人员。 本药不应对特定肾病患者或2岁以下儿童、高危血液病患者使用。 妊娠或哺乳期的女性在使用本药前必须咨询医生，并决定是否需要停止哺乳。 本药不得与其他铁螯合剂一起使用，可能与特定药物发生相互作用，因此如果有正在服用的药物，必须告知医生。 服用时最好在相同时间以空腹状态服用，和食物一起服用可能影响吸收。 过量服用可能会出现恶心、呕吐、头痛、腹泻等症状，因此必须遵循规定剂量。 可能会出现头晕或视觉、听觉异常，因此在驾驶或操作机械时需特别小心。 本药应保存在儿童无法触及的安全地方，并注意不要转移到其他容器中。

• 肾衰竭
• 肝衰竭
• 胃肠道出血
• 血清肌酐非进行性升高
• 急性肾衰竭
• 肾小管病
• 腹泻
• 呕吐
• 胃肠道刺激
• 胃肠道溃疡

本药应存放在密闭容器内，以防止空气或湿气影响，温度应在1至30度的室温下存放。如此存放可保持药物效果较长时间。

外观

白色或微黄色的带有蜜瓜香和香蕉香的液体装在不透明的白色塑料瓶或铝箔包装中

包装单位

280mL/瓶，10mL/包 x 28，20mL/包 x 28