药品信息
迪普麦克斯胶囊20毫克(盐酸氟西汀)

迪普麦克斯胶囊20毫克(盐酸氟西汀)

处方药硬胶囊口服 · 静脉注射
成分・含量
盐酸氟西汀›22.4mg / 1粒
生产/进口商
(株)莱特制药
外观
填充白色或灰白色粉末的上部绿色、下部微黄色的硬胶囊
包装
30粒/瓶, 200粒/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201604434 · 批准 2016.07.19

核心摘要

主要用途
治疗情绪障碍(抑郁症、经前烦躁障碍)、强迫症及神经性贪食症
使用对象
成人
成人剂量
1. 抑郁症 1) 初始治疗:初始剂量为盐酸氟西汀每日1次,每次20mg,于早晨口服。对照临床试验中使用的剂量为每日20~80mg。如未观察到改善,可在数周后考虑增加剂量。超过每日20mg的剂量应每日分2次(早晨、中午)服用,且不得超过每日80mg的最大剂量。充分的抗抑郁疗效可能要到治疗4周后或更长时间才显现。 2) 维持/持续/延长治疗:关于患者应接受本品治疗多长时间,目前没有确切资料;但精神药理学家普遍认为,抑郁症的急性症状需要数月或更长时间的药物治疗。尚不清楚缓解症状所需的抗抑郁药剂量是否与维持或持续稳定所需的剂量相同。 2. 神经性贪食症 本品每日剂量为60mg。每日剂量不得超过80mg。 开始治疗前测定电解质浓度。 3. 强迫症 本品每日剂量为20~60mg。每日剂量不得超过80mg。 4. 经前烦躁障碍 本品每日剂量为20mg。 治疗6个月后,重新评估是否需要继续治疗。 - 肾和/或肝功能损害患者、正在使用多种药物的患者、老年患者及合并其他疾病的患者:使用较低剂量或减少给药次数。根据年龄、症状适当增减剂量。 - 精神疾病治疗中转换使用MAO抑制剂的相关事项 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,开始使用本制剂治疗时,至少应间隔14天。反之,若要开始使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂,停用本制剂后至少应经过5周。 - 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 正在接受利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂治疗的患者,不应开始使用本制剂,因为这会增加血清素综合征的风险。对于需要包括住院治疗在内的其他干预措施、或需要更紧急治疗精神疾病状况的患者,应考虑给药。 正在接受本制剂治疗的患者可能需要紧急使用利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂;若无利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂的替代药物,且判断对特定患者而言,使用利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂治疗的获益大于血清素综合征风险,则可立即停用本制剂并给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂。应监测患者的血清素综合征症状,监测至给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂后5周,或末次给药后24小时,以先到者为准。 自末次给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂后24小时,可重新开始本制剂治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或静脉注射本制剂且剂量不超过1mg/kg时,相关风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应了解此类使用可能出现血清素综合征的急症症状。

成分

生产厂家
(株)莱特制药

功效・作用

治疗情绪障碍(抑郁症、经前烦躁障碍)、强迫症及神经性贪食症

  • 抑郁症、食欲变化、睡眠变化、精神运动激动、精神运动迟缓、日常生活兴趣缺乏、性欲减退、疲劳感增加、罪恶感、无用感、思维迟缓、注意力下降、自杀尝试、自杀念头、暴食、泄泻行为、强迫观念、强迫行为、抑郁、焦虑、情绪不稳定、乳房疼痛、头痛、关节痛、肌肉痛、腹胀、体重增加
查看批准原文

本药品在抑郁症患者的治疗上一般在5~6周内开始见效,并改善多种症状,如精神运动性变化、食欲及睡眠变化、疲劳等。此外,在神经性食欲亢进症患者中可以减少暴食和泄泻行为。在强迫反应性疾病中,可以减少强迫观念和行为,从而减轻对生活的影响。经前不快障碍患者可以缓解周期性症状,如抑郁、焦虑和身体疼痛等。然而,对所有疾病来说,长期使用时需要定期重新评估对个别患者的有效性。本药用于有效改善精神疾病的症状。

用法用量

成人剂量

1. 抑郁症 1) 初始治疗:初始剂量为盐酸氟西汀每日1次,每次20mg,于早晨口服。对照临床试验中使用的剂量为每日20~80mg。如未观察到改善,可在数周后考虑增加剂量。超过每日20mg的剂量应每日分2次(早晨、中午)服用,且不得超过每日80mg的最大剂量。充分的抗抑郁疗效可能要到治疗4周后或更长时间才显现。 2) 维持/持续/延长治疗:关于患者应接受本品治疗多长时间,目前没有确切资料;但精神药理学家普遍认为,抑郁症的急性症状需要数月或更长时间的药物治疗。尚不清楚缓解症状所需的抗抑郁药剂量是否与维持或持续稳定所需的剂量相同。 2. 神经性贪食症 本品每日剂量为60mg。每日剂量不得超过80mg。 开始治疗前测定电解质浓度。 3. 强迫症 本品每日剂量为20~60mg。每日剂量不得超过80mg。 4. 经前烦躁障碍 本品每日剂量为20mg。 治疗6个月后,重新评估是否需要继续治疗。 - 肾和/或肝功能损害患者、正在使用多种药物的患者、老年患者及合并其他疾病的患者:使用较低剂量或减少给药次数。根据年龄、症状适当增减剂量。 - 精神疾病治疗中转换使用MAO抑制剂的相关事项 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,开始使用本制剂治疗时,至少应间隔14天。反之,若要开始使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂,停用本制剂后至少应经过5周。 - 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 正在接受利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂治疗的患者,不应开始使用本制剂,因为这会增加血清素综合征的风险。对于需要包括住院治疗在内的其他干预措施、或需要更紧急治疗精神疾病状况的患者,应考虑给药。 正在接受本制剂治疗的患者可能需要紧急使用利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂;若无利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂的替代药物,且判断对特定患者而言,使用利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂治疗的获益大于血清素综合征风险,则可立即停用本制剂并给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂。应监测患者的血清素综合征症状,监测至给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂后5周,或末次给药后24小时,以先到者为准。 自末次给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂后24小时,可重新开始本制剂治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或静脉注射本制剂且剂量不超过1mg/kg时,相关风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应了解此类使用可能出现血清素综合征的急症症状。

注意事项

本药主要用于治疗与抑郁症相关的症状。 服用本药期间,可能会增加自杀冲动或行为,特别是18至24岁的年轻患者需密切观察。 在服用本药之前,务必确认对本药或其成分是否过敏,肾功能严重障碍的患者或服用特定其他药物的患者不应使用本药。 有癫痫病史的患者应谨慎使用本药,若发生癫痫或频率增加,需立即停止治疗。 抑郁症患者中自杀风险高的情况下,初期服用本药时可能出现症状恶化或自杀倾向,因此需要仔细观察。 本药可能影响心律,因此有心脏病或相关风险因素的患者在使用前应进行心电图检查。 肝或肾功能降低的患者需要调整本药剂量,糖尿病患者应定期检查血糖控制情况。 本药可能增加眼内压,因此有青光眼风险的患者需谨慎使用。 常见副作用包括头痛、恶心、失眠、疲劳、腹泻等,罕见严重的过敏反应或皮肤皮疹、出血等可发生。 突然停药可能出现眩晕、感觉异常、焦虑、头痛等戒断症状,因此应遵医嘱逐渐减量。 本药可能与其他药物产生相互作用,服用其他药物或新开始用药时,一定要咨询医生或药剂师。 孕妇或哺乳期女性应谨慎选择本药,因为可能影响胎儿或新生儿,哺乳期间建议停止哺乳。 儿童和青少年的安全性和有效性尚未充分证明,通常不使用。 老年人需特别小心,因其他疾病或用药情况可能增加不良反应风险。 过量服用可能出现呕吐、癫痫、心脏异常等严重症状,需立即就医。 本药需存放在儿童无法触及的地方,不建议转移至其他容器中。 服用期间,驾驶或操作危险机械时需谨慎,同时应避免饮酒。

副作用

  • 头痛
  • 恶心
  • 失眠
  • 疲劳
  • diarrhea
  • 过敏反应
  • 谷氨酰胺
  • 抗利尿激素分泌异常
  • 食欲减退
  • 低钠血症
再查看 130 项症状
  • 焦虑
  • 神经敏感
  • 不安症
  • 紧张
  • 性欲减退
  • 睡眠障碍
  • 不正常的梦境
  • 失感
  • 高昂的情绪
  • 快乐的情绪
  • 思维异常
  • 性欲异常
  • 牙关紧闭
  • 心理高涨
  • 痴狂
  • 幻觉
  • 不安
  • 恐慌发作
  • 自杀冲动及行为
  • 混淆
  • 注意力障碍
  • 上身眩晕
  • 味觉异常
  • 嗜睡
  • 瞌睡
  • 颤抖
  • 精神运动性过敏反应
  • 运动异常
  • 协调障碍
  • 平衡障碍
  • 间歇性肌肉痉挛
  • 抽搐
  • 久坐不起
  • Buccglosal综合征
  • 5-HT综合征
  • 记忆障碍
  • 视力模糊
  • 瞳孔扩大
  • 心悸
  • 心室性心律不齐
  • QT延长
  • 潮红
  • 低血压
  • 血管炎
  • 血管扩张
  • 哈欠
  • 呼吸困难
  • 咽炎
  • 与肺有关的事件
  • 流鼻血
  • 呕吐
  • 消化不良
  • 口腔干燥
  • 吞咽困难
  • 食道疼痛
  • 胃肠道出血
  • 特应性肝炎
  • 皮疹
  • 荨麻疹
  • 瘙痒
  • 多汗
  • 脱发
  • 伤害倾向增加
  • 冷汗
  • 血管水肿
  • 斑点出血
  • 光敏反应
  • 紫癜
  • 多形性红斑
  • 关节痛
  • 肌肉痉挛
  • 肌肉疼痛
  • 频尿
  • 排尿痛
  • 尿潴留
  • 排尿障碍
  • 妇科出血
  • 勃起功能障碍
  • 射精障碍
  • 性功能障碍
  • 乳汁分泌增多
  • 高催乳素血症
  • 持续勃起症
  • 不安的情绪
  • 寒战
  • 倦怠感
  • 不正常的情绪
  • 寒冷感
  • 热感
  • 粘膜出血
  • 体重减轻
  • 不正常的肝功能指标
  • 骨折
  • 戒断症状
  • 头晕
  • 感觉障碍
  • 睡眠障碍
  • 无力症
  • 不安
  • 焦虑
  • 颤抖
  • 头痛
  • 再生不良性贫血
  • 心房颤动
  • 白内障
  • 脑血管事故
  • 胆汁淤积性黄疸
  • 运动障碍
  • 嗜酸性肺炎
  • 上皮坏死
  • 结节性红斑
  • 剥脱性皮炎
  • 男性乳腺肥大
  • 心脏骤停
  • 肝衰竭
  • 高催乳素血症
  • 低血糖症
  • 免疫相关溶血性贫血
  • 肾衰竭
  • 运动障碍
  • 视神经炎
  • 胰腺炎
  • 全血细胞减少症
  • 肺栓塞
  • 肺高血压
  • 血小板减少症
  • 血小板减少性紫癜
  • 室性心动过速
  • 阴道出血
  • 攻击性行为

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在防潮密封的容器中,以免受空气或湿气影响。存放温度应在1度至30度之间的室温下,这样最安全。

外观·包装

外观

填充白色或灰白色粉末的上部绿色、下部微黄色的硬胶囊

包装单位

30粒/瓶, 200粒/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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