ディフマックスカプセル20ミリグラム（塩酸フルオキセチン）

成人用量

1. うつ病 1) 初期治療：初回量としてフルオキセチン塩酸塩20mgを1日1回、午前中に経口投与する。対照臨床試験では1日20～80mgの用量が投与された。改善が認められない場合は、数週間後に用量の増加を検討することができる。1日20mgを超える用量は1日2回（朝、正午）に分けて投与し、1日最大用量80mgを超えてはならない。十分な抗うつ効果の発現は、治療開始後4週間以降まで遅れることがある。 2) 維持・継続・延長治療：患者が本剤による治療をどのくらいの期間受けるべきかについて確かなデータはないが、精神薬理学の専門家の間では、うつ病の急性症状には数カ月またはそれ以上の薬物治療が必要であることが認められている。症状の軽減に必要な抗うつ薬の用量と、安定状態を維持または継続するために必要な用量が同じかどうかは明らかでない。 2. 神経性過食症 本剤として1日60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えない。 治療開始前に電解質濃度を測定する。 3. 強迫性障害 本剤として1日20～60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えない。 4. 月経前不快気分障害 本剤として1日20mgを投与する。 6カ月間治療した後、治療の継続が必要か再評価する。 - 腎障害および／または肝障害のある患者、複数の薬剤を投与されている患者、高齢者および併発疾患のある患者：低用量を投与するか、投与回数を減らす。年齢、症状に応じて適宜増減する。 - 精神疾患治療のためのMAO阻害剤への切り替えについて 精神疾患治療のためのMAO阻害剤の投与を中止して本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔をあけなければならない。反対に、精神疾患治療のためにMAO阻害剤の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも5週間が経過していなければならない。 - リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害剤 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神疾患の治療を必要とする患者では、投与を検討する必要がある。 すでに本剤の投与を受けている患者にリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じることがあり、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてこれらの治療によるベネフィットがセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与することができる。患者については、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始後5週間、または最終投与後24時間のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングする。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開することができる。 非静脈内投与（経口錠剤または局所注射）によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内注射した場合のリスクは明らかでない。それでも、臨床医はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要がある。

この薬は主にうつ病に関連する症状を治療するために使用される抗うつ薬です。 この薬を服用している間、特に18歳から24歳の若い患者では自殺衝動や行動が増加する可能性があるため、注意深く観察する必要があります。 この薬を服用する前に、この薬またはその成分に対してアレルギーがあるかどうかを必ず確認し、重度の腎機能障害がある患者や特定の他の薬を服用中の患者はこの薬を使用しないでください。 発作の病歴がある患者はこの薬を慎重に使用し、発作が発生したり、頻度が増加した場合は即座に治療を中止する必要があります。 うつ病患者の中で自殺リスクが高い場合、この薬の服用初期には症状の悪化や自殺傾向が現れる可能性があるため、細心の観察が必要です。 この薬は心臓のリズムに影響を与える可能性があるため、心疾患があるか関連する危険因子がある患者は投与前に心電図検査を受けることが推奨されます。 肝臓や腎臓の機能が低下している患者はこの薬の用量を調整する必要があり、糖尿病患者は血糖コントロールの状況を定期的に確認する必要があります。 この薬は目の圧力を高める可能性があるため、緑内障リスクがある患者は注意が必要です。 服用中によく現れる副作用には頭痛、吐き気、不眠、疲労、下痢などがあり、稀に重篤なアレルギー反応や皮膚発疹、出血などが生じることがあります。 この薬を突然中止すると、めまい、感覚異常、不安、頭痛などの禁断症状が現れることがあるため、医師の指示に従って徐々に用量を減少させる必要があります。 この薬は他の薬と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中または新たに始める際は必ず医師や薬剤師に相談してください。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬の服用が胎児や新生児に影響を与える可能性があるため、慎重に決定する必要があり、授乳中の場合は授乳を中止することが推奨されます。 小児や青年にはこの薬の安全性と効果が十分に証明されていないため、一般的には使用しません。 高齢者には特別な注意が必要であり、他の疾患や薬の服用状況により副作用のリスクが高まる可能性があります。 過量服用の場合には、嘔吐、発作、心臓異常などの深刻な症状が現れる可能性があるため、直ちに医療機関を受診する必要があります。 この薬は子供の手の届かないところに保管すべきであり、他の容器に移し替えないことが望ましいです。 服用中は運転や危険な機械の操作に注意が必要であり、アルコール摂取は避けることが望ましいです。

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この薬は空気や湿気の影響を受けないように、必ず閉じた容器に保管する必要があります。そして、保管温度は1度から30度の間の室温が最も安全です。

外形

白色または灰白色の粉末を充填した上部緑色、下部淡黄色の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶、200カプセル/瓶