药品信息
梯瓦厄洛替尼片100mg(盐酸厄洛替尼)

梯瓦厄洛替尼片100mg(盐酸厄洛替尼)

处方药片剂口服
成分・含量
盐酸厄洛替尼›109.28mg / 1片
生产/进口商
TEVA-HANDOK PHARMA CO., LTD.
外观
白色或接近白色的圆形薄膜包衣片
包装
30片(10片/PTPX3)
许可状态
正常

品目基准编码 201604170 · 批准 2016.07.05

核心摘要

主要用途
治疗非小细胞肺癌、胰腺癌
服用对象
成人
成人服用量
1. 非小细胞肺癌 本品每日1次150mg,至少于餐前1小时或餐后2小时服用。可持续使用本品,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。疾病进展后继续给药的获益尚无相关数据。 2. 胰腺癌 与吉西他滨联合使用时,本品每日1次100mg,至少于餐前1小时或餐后2小时服用。可持续使用本品,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 3. 剂量调整 腹泻通常可用洛哌丁胺治疗。对洛哌丁胺无反应或发生脱水的重度腹泻患者,应减量或暂时停药。重度皮肤不良反应患者也应减量或暂时停药。 需要减量时,每次减量50mg。 正在合并使用阿扎那韦、克拉霉素、茚地那韦、伊曲康唑、酮康唑、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、竹桃霉素(TAO)、伏立康唑或葡萄柚汁等强效CYP3A4抑制剂的患者,如发生重度不良反应,应考虑减量。 在使用本品前给予CYP3A4诱导剂利福平,可能使本品的AUC降低约2/3。因此,应考虑使用不具有CYP3A4诱导作用的替代药物。如果没有合适的替代药物,可考虑非小细胞肺癌患者使用150mg以上、胰腺癌患者使用100mg以上,并应监测患者安全性,确认其耐受性。如果增加了本品剂量,在停用利福平或其他诱导剂时应降低本品剂量。 目前仍吸烟的非小细胞肺癌患者,本品的最大耐受剂量为300mg。对于持续吸烟的患者,在化疗后的二线治疗中给予300mg,与本品推荐剂量150mg相比,并未提高疗效。

成分

进口商
TEVA-HANDOK PHARMA CO., LTD.

功效・作用

治疗非小细胞肺癌、胰腺癌

  • 局部进展性非小细胞肺癌,转移性非小细胞肺癌,局部进展性非小细胞肺癌,转移性非小细胞肺癌,局部进展性胰腺癌,不可手术的胰腺癌,转移性胰腺癌
查看批准原文

本药用于治疗非小细胞肺癌和胰腺癌。特别是对先前化疗失败的局部进展性或转移性非小细胞肺癌及EGFR活性突变的局部进展性或转移性非小细胞肺癌的首选治疗有效。此外,联合吉西他滨用于局部进展性、不可手术或转移的胰腺癌的首选治疗也有帮助。因此,本药广泛用于肺癌和胰腺癌的治疗。

服用方法

成人服用量

1. 非小细胞肺癌 本品每日1次150mg,至少于餐前1小时或餐后2小时服用。可持续使用本品,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。疾病进展后继续给药的获益尚无相关数据。 2. 胰腺癌 与吉西他滨联合使用时,本品每日1次100mg,至少于餐前1小时或餐后2小时服用。可持续使用本品,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 3. 剂量调整 腹泻通常可用洛哌丁胺治疗。对洛哌丁胺无反应或发生脱水的重度腹泻患者,应减量或暂时停药。重度皮肤不良反应患者也应减量或暂时停药。 需要减量时,每次减量50mg。 正在合并使用阿扎那韦、克拉霉素、茚地那韦、伊曲康唑、酮康唑、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、竹桃霉素(TAO)、伏立康唑或葡萄柚汁等强效CYP3A4抑制剂的患者,如发生重度不良反应,应考虑减量。 在使用本品前给予CYP3A4诱导剂利福平,可能使本品的AUC降低约2/3。因此,应考虑使用不具有CYP3A4诱导作用的替代药物。如果没有合适的替代药物,可考虑非小细胞肺癌患者使用150mg以上、胰腺癌患者使用100mg以上,并应监测患者安全性,确认其耐受性。如果增加了本品剂量,在停用利福平或其他诱导剂时应降低本品剂量。 目前仍吸烟的非小细胞肺癌患者,本品的最大耐受剂量为300mg。对于持续吸烟的患者,在化疗后的二线治疗中给予300mg,与本品推荐剂量150mg相比,并未提高疗效。

注意事项

本药可能会引起肺部严重炎症或损伤,因此如果出现呼吸急促、咳嗽、发热等新出现或加重的症状,应立即停药并寻求医生诊断。心脏有问题或血液循环异常的患者需谨慎使用,因可能增加心肌梗死或脑血管事故的风险。可以出现腹泻、脱水、电解质失衡及肾功能下降,若严重腹泻持续,应立即就医并在必要时停药。有肝功能问题的患者需定期进行肝功能检查,如有异常需停药。胃肠道穿孔或出血的情况少见,一旦出现腹痛或出血症状,须立即与医疗人员沟通。若出现严重皮疹或水泡,应停药并就医,如有眼部炎症、疼痛、视力模糊等症状,应立即就医眼科专家。本药不应用于某些遗传问题患者或乳糖不耐受患者,肝或肾功能较差的患者需谨慎用药。怀孕中或有怀孕可能的女性在服用本药期间务必采取避孕措施,哺乳期妇女在至少2周内应避免哺乳。因可能与其他药物相互作用,特别是在与作用于肝脏的药物或用于减少胃酸的药物共同服用时,务必咨询医生或药剂师。吸烟可能降低本药的效果,故服用期间最好戒烟。过量服用时可能出现腹泻、皮疹、肝功能异常等严重副作用,如有疑虑应立即停药并接受适当治疗。本药应存放在儿童易接触不到的地方,避免转移至其他容器以防意外或质量下降。

副作用

间质性肺疾病类似症状,肺炎,放射性肺炎,过敏性肺炎,间质性肺炎,肺阻塞性细支气管炎,肺纤维化,急性呼吸窘迫综合症,肺浸润,呼吸困难,咳嗽,发热,心肌梗死,脑血管意外,伴有血小板减少症的微血管性溶血性贫血,腹泻,脱水,电解质失衡,肾衰竭,肝炎,急性肝炎,肝衰竭,胃肠道穿孔,水泡性及剥脱性皮肤障碍,史蒂文斯-约翰逊综合症,毒性表皮坏死症,角膜穿孔,角膜溃疡,异常睫毛生长,干燥性结膜炎,角膜炎,皮疹,食欲减退,疲劳,恶心,感染,呕吐,口腔炎,瘙痒,皮肤干燥,结膜炎,干燥性结膜炎,腹痛,血小板减少症,深静脉血栓,水肿,发热,便秘,骨痛,肌肉痛,抑郁症,消化不良,头晕,头痛,失眠,脱发症,焦虑,神经病,胀气,僵硬,血液学异常,出血,鼻出血,痤疮,毛囊炎,皮肤裂缝,色素过度沉着,手脚趾周围炎,多毛症,睫毛/眉毛变化,手脚趾破损及松动,肺炎,病情恶化,呼吸功能不全,全身虚弱,咳血,发热,脓毒症,肺栓塞,粘膜炎,全身虚弱,消化不良,血小板减少症,无力症,贫血,肝脓肿,黑便,深静脉血栓,晕厥,心律失常,肠色素沉着,胰腺炎,伴有血小板减少症的微血管性溶血性贫血,脑出血,肾衰竭,葡萄膜炎,肠气肿,肝转氨酶升高,INR升高,出血,横纹肌溶解,他汀类诱导肌病

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气或湿度敏感,因此应储存在密封的容器中。储存时,需保持在15度至30度之间的室温,切勿过低或过高。

外观·包装

外观

白色或接近白色的圆形薄膜包衣片

包装单位

30片(10片/PTPX3)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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