テバエロチニブ錠100mg(エロチニブ塩酸塩)

成人服用量

1. 非小細胞肺癌 本剤は1日1回150mgを、食事の少なくとも1時間前または食後少なくとも2時間に服用する。疾患の進行または許容できない毒性が発現するまで本剤の投与を継続できる。疾患進行後の投与による有益性に関するデータはない。 2. 膵癌 ゲムシタビンと併用し、本剤は1日1回100mgを、食事の少なくとも1時間前または食後少なくとも2時間に服用する。疾患の進行または許容できない毒性が発現するまで本剤の投与を継続できる。 3. 用量調節 下痢は通常、ロペラミドで治療できる。ロペラミドに反応しない、または脱水を伴う重度の下痢患者では、用量を減量するか、一時的に投与を中止する。重度の皮膚有害反応の患者でも、用量を減量するか、一時的に投与を中止すること。 用量を減量する必要がある場合は、50mgずつ減量すること。 アタザナビル、クラリスロマイシン、インジナビル、イトラコナゾール、ケトコナゾール、ネファゾドン、ネルフィナビル、リトナビル、サキナビル、テリスロマイシン、トロレアンドマイシン(TAO)、ボリコナゾールまたはグレープフルーツジュースなどの強力なCYP3A4阻害薬を併用している患者で重度の副作用が発生した場合は、減量を検討すること。 本剤投与前にCYP3A4誘導薬であるリファンピシンを投与した場合、本剤のAUCが約2/3減少することがある。したがって、CYP3A4誘導作用のない代替薬の使用を検討すること。代替薬が使用できない場合は、非小細胞肺癌では150mgを超える用量、膵癌では100mgを超える用量の投与を検討し、この場合、患者の安全性をモニタリングして忍容性を確認すること。本剤を増量した場合、リファンピシンまたはその他の誘導薬を中止する際には本剤の用量を減量すること。 現在喫煙している非小細胞肺癌患者における本剤の最大耐用量は300mgである。喫煙を継続している患者において、化学療法後の二次治療で300mgを投与しても、本剤の推奨用量150mgと比較して有効性は向上しなかった。

この薬は肺に重度の炎症または損傷を引き起こす可能性があるため、息切れや咳、発熱などの症状が新たに現れたり悪化した場合は、直ちに服用を中止し医師の診断を受ける必要があります。 心臓に問題があるいか血液循環に異常がある患者では心筋梗塞や脳血管事故が発生するリスクがあるため注意が必要です。 下痢、脱水、電解質不均衡および腎機能低下が起こる可能性があるため、重度の下痢が持続する場合は直ちに治療を受け、必要に応じて服用を中止する必要があります。 肝機能に問題がある患者は肝損傷のリスクが高いため、定期的に肝機能検査を受け、異常があれば服用を中止する必要があります。 消化管穿孔や出血が稀に発生する可能性があるため、腹痛や出血の症状が現れた場合は直ちに医療スタッフに相談する必要があります。 皮膚に重度の発疹や水疱が生じた場合は服用を中止し、医師の診察を受ける必要があり、目に炎症や痛み、視界がぼやけるなどの症状がある場合は直ちに眼科専門医を受診する必要があります。 この薬は特定の遺伝的問題を抱える患者や乳糖不耐症の患者には投与してはならず、肝や腎の機能が低下している患者には慎重に投与する必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性は、この薬を服用中に必ず避妊をし、授乳中である場合には少なくとも2週間授乳を避ける必要があります。 他の薬物と相互作用がある可能性があるため、特に肝で作用する薬や胃酸を減少させる薬と一緒に服用する際は必ず医師または薬剤師と相談する必要があります。 喫煙はこの薬の効果を低下させる可能性があるため、服用中は禁煙することが推奨されます。 過量摂取時には下痢、発疹、肝機能異常などの重篤な副作用が現れる可能性があるため、疑わしい場合は直ちに服用を中止し、適切な治療を受ける必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があり、他の容器に移し替えると事故や品質低下のリスクがあるため注意が必要です。

間接性肺疾患類似症状、肺炎、放射線性肺炎、過敏性肺炎、間接性肺炎、閉塞性細気管支炎、肺線維症、急性呼吸窮迫症候群、肺浸潤、呼吸困難、咳嗽、発熱、心筋梗塞、脳血管障害、血小板減少症を伴う微小血管病性溶血性貧血、下痢、脱水症、電解質異常、腎不全、肝炎、急性肝炎、肝不全、消化管穿孔、膨疹および剥離性皮膚障害、スティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症、角膜穿孔、角膜潰瘍、異常なまつ毛発育、乾性結膜炎、角膜炎、発疹、食欲減退、疲労、吐き気、感染、嘔吐、口内炎、かゆみ、皮膚乾燥、結膜炎、乾性結膜炎、腹痛、血小板減少症、深部静脈血栓症、浮腫、発熱、便秘、骨痛、筋肉痛、うつ病、消化不良、めまい、頭痛、不眠症、脱毛症、不安、神経障害、膨満、硬直、血液学的異常、出血、鼻出血、にきび、毛囊炎、皮膚の亀裂、色素過剰沈着、爪周囲炎、多毛症、まつ毛/眉毛の変化、爪の割れや揺れ、肺炎、病気の悪化、呼吸機能障害、全身衰弱、喀血、発熱、敗血症、肺塞栓症、粘膜炎、全身衰弱、消化不良、血小板減少症、無力症、貧血、肝膿瘍、黒色便、深部静脈血栓症、失神、不整脈、腸色素沈着、膵炎、血小板減少症を伴う微小血管病性溶血性貧血、脳出血、腎不全、ぶどう膜炎、腸気腫、肝トランスアミナーゼ上昇、INR上昇、出血、横紋筋融解、スタチン系誘発筋病

この薬は空気や湿気に敏感な場合があるため、密閉容器に入れて保管する必要があります。保管する際は、温度が低すぎず高すぎない室温の15度から30度の間を維持することが重要です。

外形

白色またはほぼ白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠(10錠/PTPX3)