药品信息
梯瓦厄洛替尼片25mg(盐酸厄洛替尼)

梯瓦厄洛替尼片25mg(盐酸厄洛替尼)

处方药片剂口服
成分・含量
盐酸厄洛替尼›27.32mg / 1片
生产/进口商
TEVA-HANDOK PHARMA CO., LTD.
外观
白色或接近白色的圆形薄膜涂层片
包装
30片(10片/PTPX3)
许可状态
正常

品目基准编码 201604168 · 批准 2016.07.05

核心摘要

主要用途
治疗非小细胞肺癌、胰腺癌
服用对象
成人
成人服用量
非小细胞肺癌:本品每日1次,每次150mg,于餐前至少1小时或餐后至少2小时服用。可持续给予本品,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。关于疾病进展后继续给药的获益,目前尚无相关资料。 胰腺癌:本品与吉西他滨联合使用时,每日1次,每次100mg,于餐前至少1小时或餐后至少2小时服用。可持续给予本品,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 出现呼吸困难、咳嗽或发热等新的或进行性肺部症状急性发作的患者,应暂停本品治疗,直至完成诊断评估。如果确诊为间质性肺疾病,应停用本品,并在必要时给予适当治疗。 肝功能衰竭患者或发生胃肠道穿孔的患者应停用本品。存在肾功能衰竭风险的脱水患者、患有严重大疱性或剥脱性皮肤病的患者、出现急性/加重眼部异常的患者,应暂停或暂时中断本品治疗。 腹泻通常可用洛哌丁胺治疗。对于洛哌丁胺治疗无效或出现脱水的严重腹泻患者,应减少剂量或暂时中断给药。严重皮肤不良反应患者也应减少剂量或暂时中断给药。 需要降低剂量时,应每次减少50mg。 对于同时使用强效CYP3A4抑制剂(如阿扎那韦、克拉霉素、茚地那韦、伊曲康唑、酮康唑、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、竹桃霉素(TAO)、伏立康唑或葡萄柚汁等)的患者,如果出现严重不良反应,应考虑减少剂量。 如果在本品治疗前使用CYP3A4诱导剂利福平,本品的AUC可能减少约2/3。因此,应考虑使用不具有CYP3A4诱导作用的替代药物。如果没有可用的替代药物,对于非小细胞肺癌,应考虑给予超过150mg的剂量;对于胰腺癌,应考虑给予超过100mg的剂量,并监测患者的安全性以确认其耐受性。如果增加了本品剂量,在停用利福平或其他诱导剂时,应降低本品剂量。 如果出现严重不良反应,应考虑减少本品剂量或停用本品。 目前吸烟的非小细胞肺癌患者中,本品的最大耐受剂量为300mg。对于继续吸烟的患者,在化疗后接受二线治疗时给予300mg,与本品推荐剂量150mg相比,并未提高疗效。

成分

进口商
TEVA-HANDOK PHARMA CO., LTD.

功效・作用

治疗非小细胞肺癌、胰腺癌

  • 局部进展性非小细胞肺癌,转移性非小细胞肺癌,局部进展性非小细胞肺癌,转移性非小细胞肺癌,局部进展性胰腺癌,无法手术的胰腺癌,转移性胰腺癌
查看批准原文

本药用于先前化疗治疗困难的局部进展性或转移性非小细胞肺癌患者以及EGFR活性突变的非小细胞肺癌患者的一线治疗。此外,还适用于与吉西他滨联合使用的局部进展性、不可手术或转移的胰腺癌的一线治疗。本药能有效改善肺癌和胰腺癌患者的癌症治疗效果。

服用方法

成人服用量

非小细胞肺癌:本品每日1次,每次150mg,于餐前至少1小时或餐后至少2小时服用。可持续给予本品,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。关于疾病进展后继续给药的获益,目前尚无相关资料。 胰腺癌:本品与吉西他滨联合使用时,每日1次,每次100mg,于餐前至少1小时或餐后至少2小时服用。可持续给予本品,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 出现呼吸困难、咳嗽或发热等新的或进行性肺部症状急性发作的患者,应暂停本品治疗,直至完成诊断评估。如果确诊为间质性肺疾病,应停用本品,并在必要时给予适当治疗。 肝功能衰竭患者或发生胃肠道穿孔的患者应停用本品。存在肾功能衰竭风险的脱水患者、患有严重大疱性或剥脱性皮肤病的患者、出现急性/加重眼部异常的患者,应暂停或暂时中断本品治疗。 腹泻通常可用洛哌丁胺治疗。对于洛哌丁胺治疗无效或出现脱水的严重腹泻患者,应减少剂量或暂时中断给药。严重皮肤不良反应患者也应减少剂量或暂时中断给药。 需要降低剂量时,应每次减少50mg。 对于同时使用强效CYP3A4抑制剂(如阿扎那韦、克拉霉素、茚地那韦、伊曲康唑、酮康唑、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、竹桃霉素(TAO)、伏立康唑或葡萄柚汁等)的患者,如果出现严重不良反应,应考虑减少剂量。 如果在本品治疗前使用CYP3A4诱导剂利福平,本品的AUC可能减少约2/3。因此,应考虑使用不具有CYP3A4诱导作用的替代药物。如果没有可用的替代药物,对于非小细胞肺癌,应考虑给予超过150mg的剂量;对于胰腺癌,应考虑给予超过100mg的剂量,并监测患者的安全性以确认其耐受性。如果增加了本品剂量,在停用利福平或其他诱导剂时,应降低本品剂量。 如果出现严重不良反应,应考虑减少本品剂量或停用本品。 目前吸烟的非小细胞肺癌患者中,本品的最大耐受剂量为300mg。对于继续吸烟的患者,在化疗后接受二线治疗时给予300mg,与本品推荐剂量150mg相比,并未提高疗效。

注意事项

本药可能会导致严重的肺毒性,罕见的间质性肺疾病等,可能会导致肺部严重炎症或损害。在服用本药期间,如果出现呼吸困难、咳嗽、发热等新的或加重的肺部症状,应立即停止用药并就医。由于可能会发生心脏问题,尤其是心肌梗塞或缺血症状,因此要特别注意。脑卒中的风险也可能发生,因此如果突然出现头痛、头晕、麻木的症状,应快速就医。可能会罕见出现血小板减少的血液疾病,需注意出现出血或淤青等症状。可能会出现腹泻、脱水、电解质失衡、肾功能下降等症状,因此如果腹泻严重或持续,应立即与医疗人员咨询。肝功能可能会出现异常,因此应定期进行肝功能检查,如出现肝炎、肝衰竭症状,应停止用药。由于有胃肠道穿孔的风险,如果出现严重腹痛或腹部不适,应立即告知医生并接受治疗。如果皮肤出现严重皮疹或水泡,应停止用药并立即就医。如果眼睛出现炎症或疼痛、视力模糊等症状,应就医眼科专家,严重时应停止用药。本药含有乳糖,因此乳糖不耐症患者应避免使用。肝或肾功能下降患者在使用本药时需特别注意。在服用本药期间,应定期检查肝功能、肾功能、血液等,确认是否有异常。由于可能与其他药物产生相互作用,如果正在服用其他药物,必须告知医生或药剂师。特别是与在肝脏中分解药物的酶有影响的药物联合使用时需要注意。吸烟可能会降低本药的效果,因此在服用期间最好戒烟。怀孕或可能怀孕的女性在服用本药期间必须采取避孕措施,怀孕期间原则上不应服用。如果正在哺乳,服用本药后至少2周内应避免哺乳。对于儿童或老年人,由于安全性和效果尚未充分确认,因此应在医生指导下使用。过量服用可能导致严重腹泻、皮疹、肝功能异常等症状,因此必须遵守用法用量。

副作用

  • 间质性肺病类似症状
  • 肺炎
  • 放射性肺炎
  • 过敏性肺炎
  • 间质性肺炎
  • 肺阻塞性细支气管炎
  • 肺纤维化
  • 急性呼吸窘迫综合症
  • 肺浸润
  • 呼吸困难
再查看 113 项症状
  • 咳嗽
  • 发热
  • 心肌梗死
  • 缺血
  • 脑血管事故
  • 合并血小板减少症的微血管病性溶血性贫血
  • 腹泻
  • 脱水症
  • 电解质失衡
  • 肾衰竭
  • 肝炎
  • 急性肝炎
  • 肝功能衰竭
  • 胃肠道穿孔
  • 水泡性和剥脱性皮肤障碍
  • 斯蒂文斯-约翰逊综合症
  • 毒性表皮坏死症
  • 角膜穿孔
  • 角膜溃疡
  • 异常睫毛生长
  • 干性结膜炎
  • 角膜炎
  • 皮疹
  • 食欲不振
  • 疲劳
  • 恶心
  • 感染
  • 呕吐
  • 口腔炎
  • 瘙痒
  • 皮肤干燥
  • 结膜炎
  • 干性结膜炎
  • 腹痛
  • 血小板减少症
  • 深静脉血栓症
  • 水肿
  • 发热
  • 便秘
  • 骨痛
  • 口腔炎
  • 肌肉痛
  • 抑郁症
  • 消化不良
  • 眩晕
  • 头痛
  • 失眠
  • 脱发症
  • 不安
  • 神经病
  • 腹胀
  • 僵硬
  • 血小板减少症
  • 贫血
  • 全身虚弱
  • 粘膜炎
  • 痤疮
  • 中性粒细胞减少症
  • 肺炎
  • 肺栓塞
  • 脓毒症
  • 肺栓塞
  • 肝脓肿
  • 黑便
  • 咯血
  • 疼痛
  • 痰
  • 血小板减少症
  • 无力症
  • 贫血
  • 疼痛
  • 全身虚弱
  • 葡萄膜炎
  • 肠气肿
  • 出血
  • 胃肠道出血
  • 消化性溃疡性出血
  • 吐血
  • 黑便排泄
  • 黑便
  • 睫毛倒生
  • 过度睫毛生长
  • 肥厚
  • 肝功能异常
  • 低钾血症
  • 急性肾衰竭
  • 鼻出血
  • 痤疮样皮炎
  • 毛囊炎
  • 皮肤裂缝
  • 色素过度沉着
  • 指甲周围炎
  • 多毛症
  • 睫毛/眉毛变化
  • 指甲断裂和晃动
  • 深静脉血栓症
  • 晕厥
  • 心律失常
  • 肠色素沉着
  • 胰腺炎
  • 合并血小板减少症的微血管病性溶血性贫血
  • 脑出血
  • 肾衰竭
  • 肝功能异常
  • 肝炎
  • 肝功能衰竭
  • 急性肝炎
  • 肝功能检查异常
  • 肝转氨酶升高
  • 胆红素升高
  • 出血
  • 横纹肌溶解
  • 他汀类引起的肌病

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密闭容器中,以防暴露于空气或湿气,存放温度应在15至30度的室温下。这样保存可以保持药物的效用,防止变质。

外观·包装

外观

白色或接近白色的圆形薄膜涂层片

包装单位

30片(10片/PTPX3)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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