テバエロチニブ錠25mg(エロチニブ塩酸塩)

成人服用量

非小細胞肺癌：本剤は1日1回150mgを、食事の1時間以上前または食後2時間以上経過してから服用する。疾患の進行または許容できない毒性が発現するまで、本剤の投与を継続できる。疾患進行後の投与による有益性に関するデータはない。 膵癌：ゲムシタビンと併用して、本剤は1日1回100mgを、食事の1時間以上前または食後2時間以上経過してから服用する。疾患の進行または許容できない毒性が発現するまで、本剤の投与を継続できる。 呼吸困難、咳または発熱など、新たな肺症状または進行性の肺症状が急激に発現した患者では、診断評価が完了するまで本剤の投与を中断すること。間質性肺疾患と診断された場合は、本剤の投与を中止し、必要に応じて適切な治療を行うこと。 肝不全の患者、または消化管穿孔が発現した患者では、本剤を中止する。腎不全のリスクがある脱水患者、重度の水疱性または剥脱性皮膚障害の患者、急性または悪化した眼の異常がある患者では、本剤の投与を中止または休薬すること。 下痢は通常、ロペラミドで処置できる。ロペラミドに反応しない、または脱水を伴う重度の下痢がある患者では、用量を減量するか、一時的に投与を中断する。重度の皮膚有害反応がある患者でも、用量を減量するか、一時的に投与を中断すること。 減量が必要な場合は、50mgずつ減量すること。 アタザナビル、クラリスロマイシン、インジナビル、イトラコナゾール、ケトコナゾール、ネファゾドン、ネルフィナビル、リトナビル、サキナビル、テリスロマイシン、トロレアンドマイシン（TAO）、ボリコナゾールまたはグレープフルーツジュースなどの強力なCYP3A4阻害剤を併用している患者で重篤な副作用が発現した場合は、減量を検討すること。 本剤投与前にCYP3A4誘導剤であるリファンピシンを投与した場合、本剤のAUCは約2/3減少する可能性がある。したがって、CYP3A4誘導作用のない代替薬の使用を検討すること。代替薬が使用できない場合は、非小細胞肺癌では150mg以上、膵癌では100mg以上の投与を検討すること。この場合、患者の安全性をモニタリングし、忍容性が確認されなければならない。本剤を増量した場合、リファンピシンまたはその他の誘導剤を中止する際には、本剤の用量を減量すること。 重篤な副作用が発現した場合は、本剤の減量または中止を検討すること。 現在喫煙している非小細胞肺癌患者における本剤の最大耐用量は300mgである。喫煙を継続している患者において、化学療法後の二次治療で300mgを投与しても、本剤の推奨用量である150mgと比較して有効性は向上しなかった。

この薬は肺に深刻な炎症や損傷を引き起こす可能性がある間質性肺疾患などの肺毒性がまれに発生することがあります。 この薬を服用中に呼吸困難、咳、発熱などの肺関連症状が新たに出現したり悪化した場合は、すぐに服用を中止し医師の診察を受ける必要があります。 心臓に問題が生じる可能性があるため、特に心筋梗塞や虚血症状が現れる恐れがあるので注意が必要です。 脳血管事故が発生するリスクもあるため、突然の頭痛、めまい、麻痺症状が現れた場合は速やかに医療機関を受診する必要があります。 血小板が減少する血液疾患がまれに発生することがあるため、出血や青あざができやすい症状に注意する必要があります。 下痢、脱水、電解質の不均衡、腎機能の低下が現れることがあるため、下痢がひどいまたは持続する場合は、すぐに医療スタッフに相談する必要があります。 肝機能に異常が生じる可能性があるため、定期的に肝機能検査を受け、肝炎、肝不全の症状が現れた場合は服用を中止する必要があります。 消化管穿孔のリスクがあるため、腹痛や腹部の不快感がひどい場合はすぐに医師に知らせて治療を受ける必要があります。 皮膚に深刻な発疹や水疱が発生した場合は、服用を中止し、直ちに医療スタッフの診察を受ける必要があります。 目に炎症や痛み、視界のぼやけなどの症状が現れた場合は眼科専門医の診察を受けるべきで、重症の場合は服用を中止すべきです。 この薬は乳糖を含むため、乳糖不耐症の患者は服用を避けるべきです。 肝臓や腎臓の機能が低下した患者はこの薬を使用する際に特別な注意が必要です。 この薬を服用している間は肝機能、腎機能、血液検査などを定期的に受け、異常がないか確認する必要があります。 他の薬物と相互作用することがあるため、服用中の薬がある場合は必ず医師や薬剤師に知らせる必要があります。 特に肝臓で薬物を分解する酵素に影響を与える薬と併用する場合は注意が必要です。 喫煙はこの薬の効果を低下させる可能性があるため、服用中は禁煙することをお勧めします。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬服用中に必ず避妊を行い、妊娠中には服用しないことが原則です。 授乳中の場合は、この薬を服用後最少2週間は授乳を避ける必要があります。 子供や高齢者に対しては安全性と効果が十分に確認されていないため、医師と相談の上で使用する必要があります。 過量服用時には重度の下痢、発疹、肝機能異常が現れる可能性があるため、用法と用量を必ず守る必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えない方が良いです。

間質性肺疾患類似症状、肺炎、放射線肺炎、過敏性肺炎、間質性肺炎、閉塞性細気管支炎、肺線維症、急性呼吸窮迫症候群、肺浸潤、呼吸困難、咳嗽、発熱、心筋梗塞、虚血、脳血管事故、血小板減少症を伴った微小血管病性溶血性貧血、下痢、脱水症、電解質異常、腎不全、肝炎、急性肝炎、肝不全、消化管穿孔、疱疹性及び剥脱性皮膚障害、スティーブンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症、角膜穿孔、角膜潰瘍、異常なまつげの成長、乾燥性結膜炎、角膜炎、発疹、食欲不振、疲労、嘔気、感染、嘔吐、口内炎、かゆみ、皮膚乾燥、結膜炎、乾燥性結膜炎、腹痛、血小板減少症、深部静脈血栓症、浮腫、発熱、便秘、骨痛、口内炎、筋肉痛、うつ病、消化不良、めまい、頭痛、不眠症、脱毛症、不安、神経障害、膨満、硬直、血小板減少症、貧血、全身倦怠感、粘膜炎、にきび、好中球減少症、肺炎、肺塞栓症、敗血症、肺塞栓症、肝膿瘍、黒色便、喀血、痛み、痰、血小板減少症、無力症、貧血、痛み、全身倦怠感、ぶどう膜炎、腸気腫、出血、消化管出血、消化性潰瘍出血、吐血、血便排泄、黒色便、まつげの埋没、過剰なまつげの成長、肥厚、肝機能異常、低カリウム血症、急性腎不全、鼻出血、にきび様皮膚炎、毛嚢炎、皮膚隙間、色素過剰沈着、爪周囲炎、多毛症、まつげ/眉毛変化、爪の欠けや揺れ、深部静脈血栓症、失神、不整脈、腸色素沈着、膵炎、血小板減少症を伴った微小血管病性溶血性貧血、脳出血、腎不全、肝機能異常、肝炎、肝不全、急性肝炎、肝機能検査値異常、肝トランスアミナーゼ上昇、ビリルビン上昇、出血、横紋筋融解、スタチン系誘発筋症

この薬は空気や湿気にさらされないよう密閉された容器に保管する必要があり、温度は15度から30度の間の常温で保管することをお勧めします。 このように保管することで、薬の効果を保持し、変質を防ぐことができます。

外形

白またはほぼ白の円形のフィルムコーティング錠剤

包装単位

30錠(10錠/PTPX3)