药品信息
索利泰尔片5mg(琥珀酸索利那新)

索利泰尔片5mg(琥珀酸索利那新)

处方药片剂口服
成分・含量
琥珀酸索利那新›5mg / 1片
生产/进口商
三益制药(株)
外观
浅粉色圆形薄膜包衣片
包装
100片/PTP(10片/PTP x 10)
许可状态
正常

品目基准编码 201604147 · 批准 2016.07.04 · 医保编码 644003760

核心摘要

主要用途
治疗膀胱过度活动症症状(急迫性尿失禁、尿频等)
服用对象
成人
成人服用量
通常成人(包括老年人)的推荐剂量为5mg,每日1次。必要时可增加至每日1次、最多10mg。本品可与食物同服或空腹服用,应一次用水整片吞服。 以下患者需要调整用法用量。 1. 肾功能损害患者 轻度至中度肾功能损害患者(creatinine clearance>30ml/min)无需调整剂量。重度肾功能损害患者(creatinine clearance≤30ml/min)应慎用,每日1次的剂量不得超过5mg。 2. 肝功能损害患者 轻度肝功能损害患者无需调整剂量。中度肝功能损害患者(Child-Pugh B级)应慎用,每日1次的剂量不得超过5mg。 3. 正在使用强效细胞色素P450 3A4(CYP3A4)抑制剂的患者 正在使用酮康唑或其他强效CYP3A4抑制剂(例如利托那韦、奈非那韦、伊曲康唑)的患者,每日最大剂量限制为5mg。

成分

生产厂家
三益制药(株)

功效・作用

治疗膀胱过度活动症症状(急迫性尿失禁、尿频等)

  • 急迫性尿失禁、频尿、尿急
查看批准原文

本药用于有效治疗急迫性尿失禁、频尿、尿急等过敏性膀胱症状。

服用方法

成人服用量

通常成人(包括老年人)的推荐剂量为5mg,每日1次。必要时可增加至每日1次、最多10mg。本品可与食物同服或空腹服用,应一次用水整片吞服。 以下患者需要调整用法用量。 1. 肾功能损害患者 轻度至中度肾功能损害患者(creatinine clearance>30ml/min)无需调整剂量。重度肾功能损害患者(creatinine clearance≤30ml/min)应慎用,每日1次的剂量不得超过5mg。 2. 肝功能损害患者 轻度肝功能损害患者无需调整剂量。中度肝功能损害患者(Child-Pugh B级)应慎用,每日1次的剂量不得超过5mg。 3. 正在使用强效细胞色素P450 3A4(CYP3A4)抑制剂的患者 正在使用酮康唑或其他强效CYP3A4抑制剂(例如利托那韦、奈非那韦、伊曲康唑)的患者,每日最大剂量限制为5mg。

注意事项

本药不应在有尿潴留症状的患者中使用。 严重的胃肠道疾病或重症肌无力患者也不应服用本药。 青光眼患者或对本药过敏反应的患者也应避免使用。 正处于透析中的患者或有严重肝功能障碍、严重肾功能障碍的患者也不推荐使用本药。 此外,有诸如乳糖不耐受等遗传问题的患者也应当小心使用。 有尿潴留风险或有胃肠道阻塞疾病的患者应谨慎使用本药。 严重肾功能障碍或中度肝功能障碍患者应限制剂量,且与强效CYP3A4抑制剂合用时也需小心。 有胃食道反流疾病或自主神经病患者在服用本药时也需小心。 本药常见副作用包括口干、便秘、视力模糊、尿潴留、眼干等。 尤其是高剂量服用时,可能会出现严重的胃肠道不良反应。 因此应仔细观察症状,以防因不良反应而中断用药。 本药在患有QT延长综合症或高钾血症的患者中也有心脏副作用风险,应当小心。 如出现血管性水肿或过敏反应(如过敏性休克),应立即停止用药并接受适当治疗。 驾驶或操作机械时要小心,以免因困倦或视力模糊而发生事故。 本药与抗胆碱药物同时服用时,可能会增加效果或加重副作用。 此外,可能会降低增加胃肠运动的药物的效果。 与强CYP3A4抑制剂合用时,可能会增加本药的血药浓度,因此需要调整剂量。 怀孕妇女应谨慎使用本药,因为其安全性尚未确定;哺乳期妇女应避免使用本药,因为本药可能会通过母乳排出。 未确立对儿童的安全性,因此不建议对儿童使用。 过量使用可能引起严重头痛、眩晕、嗜睡、视力模糊等症状,如发生此类情况,应立即就医。 严重过量时,可能需要给予药用炭、洗胃等,及根据症状需要适当的药物治疗。

副作用

口干、便秘、视力模糊、尿潴留、眼干、恶心、消化不良、上腹部疼痛、呕吐、尿路感染、流感、咽喉炎、头晕、抑郁症、下肢水肿、疲劳、咳嗽、高血压、血管神经性水肿、大便阻塞、结肠梗阻、肠梗阻、血管水肿、过敏反应、呕吐、胃食管反流病、肠梗阻、周围水肿、头痛、幻觉、嗜睡、谵妄、肾功能障碍、瘙痒、皮疹、荨麻疹、血管水肿、多形红斑、剥脱性皮炎、心房颤动、心悸、心动过速、多形性室性心动过速、心电图QT间期延长、肝功能检查异常、食欲减退、高钾血症、发声障碍、过敏反应、青光眼、肌无力、排尿困难、尿流量减少、膀胱后堵、膀胱炎、鼻咽炎、尿潴留、血清肌酐增加、穿孔性十二指肠溃疡、排尿无能、急性肾衰竭、膀胱颈梗阻、肾功能障碍加重、肺炎、前列腺特异性抗原增加、卵巢癌、胆道癌、子宫癌、心肌梗死、心排出量减少、软组织炎、尿频、排尿障碍、急迫性尿失禁、神经性膀胱、皮肤麻木、全身水肿、男性会阴部疼痛、失眠、腹胀、夜尿症、尿量减少、尿路结石、尿失禁、感觉异常、行走困难、四肢震颤、胸部紧张、胸痛、眼周水肿、水肿、良性前列腺增生、男性生殖器瘙痒、勃起减少、勃起功能障碍、异常高潮、逆行射精、血性分泌物、角化症、脱发、沉重感、焦虑、性欲减退、头痛、口渴、嗜睡、瞳孔散大、幻觉、过度兴奋、痉挛、呼吸衰竭、心动过速

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气和湿气敏感,因此必须存放在密闭容器中。储存温度应保持在1度到30度之间的室温,以便药效能长久保持。

外观·包装

外观

浅粉色圆形薄膜包衣片

包装单位

100片/PTP(10片/PTP x 10)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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