薬情報
ソリテール錠5mg(ソリフェナシン宿主酸塩)

ソリテール錠5mg(ソリフェナシン宿主酸塩)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ソリフェナシンコハク酸塩›5mg / 1錠
製造・輸入元
サミク製薬(株)
外形
淡いピンク色の円形フィルムコーティング錠
包装
100錠/PTP(10錠/PTP x 10)
承認状況
正常

品目基準コード 201604147 · 承認 2016.07.04 · 保険コード 644003760

要約

主な用途
過活動膀胱の症状(切迫性尿失禁・頻尿など)の治療
服用対象
成人
成人服用量
通常、成人(高齢者を含む)には推奨用量として5mgを1日1回投与する。必要な場合は1日1回最大10mgまで増量できる。本剤は食事に関係なく服用でき、水とともに一度に飲み込む。 以下の患者では用法・用量の調節が必要である。 1. 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者(creatinine clearance>30ml/min)では、用量を調節する必要はない。重度の腎機能障害患者(creatinine clearance≤30ml/min)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 2. 肝機能障害患者 軽度の肝機能障害患者では、用量を調節する必要はない。中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh分類B)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 3. 強力なcytochrome P450 3A4(CYP3A4)阻害薬を投与中の患者 ケトコナゾールまたは他の強力なCYP3A4阻害薬(例: リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール)を投与中の患者では、1日の最大用量を5mgに制限する。

成分

製造会社
サミク製薬(株)

効能・効果

過活動膀胱の症状(切迫性尿失禁・頻尿など)の治療

  • 切迫性尿失禁、頻尿、尿切迫
承認事項の原文を見る

この医薬品は切迫性尿失禁、頻尿、尿切迫など過敏性膀胱の症状を効果的に治療する際に使用します。

服用方法

成人服用量

通常、成人(高齢者を含む)には推奨用量として5mgを1日1回投与する。必要な場合は1日1回最大10mgまで増量できる。本剤は食事に関係なく服用でき、水とともに一度に飲み込む。 以下の患者では用法・用量の調節が必要である。 1. 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者(creatinine clearance>30ml/min)では、用量を調節する必要はない。重度の腎機能障害患者(creatinine clearance≤30ml/min)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 2. 肝機能障害患者 軽度の肝機能障害患者では、用量を調節する必要はない。中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh分類B)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 3. 強力なcytochrome P450 3A4(CYP3A4)阻害薬を投与中の患者 ケトコナゾールまたは他の強力なCYP3A4阻害薬(例: リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール)を投与中の患者では、1日の最大用量を5mgに制限する。

注意事項

この薬は尿閉症状がある患者には使用を避けるべきです。 重度の消化管疾患や重症筋無力症の患者もこの薬を服用してはいけません。 緑内障患者やこの薬に過敏反応を示す患者も投与を避けるべきです。 血液透析中の患者や重度の肝機能障害、重度の腎機能障害のある患者もこの薬を使用しない方が良いです。 また、乳糖不耐症のような遺伝的問題を持つ患者も注意が必要です。 尿閉リスクがある、または消化管閉塞性疾患がある患者はこの薬を慎重に使用すべきです。 重度の腎機能障害または中等度の肝機能障害の患者は用量を制限する必要があり、強力なCYP3A4阻害剤との併用時にも注意が必要です。 胃食道逆流症や自律神経症の患者もこの薬を服用する際には注意が必要です。 この薬は口腔乾燥、便秘、視界のぼやけ、尿閉、眼球乾燥などの副作用がよく現れます。 特に高用量で服用した場合、消化管関連の深刻な異常反応が発生することがあります。 副作用により薬の服用を中止する場合もあるため、症状をよく観察する必要があります。 この薬はQT延長症候群や高カリウム血症がある患者において心臓の副作用リスクがあるため注意が必要です。 血管浮腫やアナフィラキシーのようなアレルギー反応が現れた場合は、直ちに投与を中止し、適切な治療を受ける必要があります。 運転や機械操作時に眠気や視界のぼやけによる事故のリスクがあるため注意が必要です。 この薬は抗コリン薬と一緒に服用することで効果が増加したり、副作用が悪化する可能性があります。 また、消化管の運動を増加させる薬物の効果を減少させる可能性があります。 強力なCYP3A4阻害剤との併用ではこの薬の血中濃度が増加するため、用量調整が必要です。 妊娠中の女性はこの薬の安全性が確立されていないため使用に慎重を期すべきであり、授乳中の女性はこの薬が母乳に排出される可能性があるため使用を避けることが推奨されます。 小児に対する安全性も確立されていないため、小児には投与しません。 過剰摂取時には激しい頭痛、めまい、眠気、視界のぼやけなどの症状が現れる場合があり、この場合は直ちに病院に行き治療を受ける必要があります。 過剰摂取時には薬用炭の投与、胃洗浄などが必要な場合があり、症状に応じて適切な薬物治療が必要です。

副作用

口腔乾燥、便秘、視界のぼやけ、排尿困難、眼の乾燥、吐き気、消化不良、上腹部痛、嘔吐、尿路感染、インフルエンザ、咽頭炎、めまい、うつ病、下肢浮腫、疲労、咳、高血圧、血管神経性浮腫、便秘、結腸閉塞、腸閉塞、血管浮腫、アナフィラキシー反応、嘔吐、逆流性食道炎、腸閉塞、末梢浮腫、頭痛、幻覚、眠気、せん妄、腎障害、かゆみ、発疹、じんましん、血管浮腫、多型紅斑、剥脱性皮膚炎、心房細動、動悸、頻脈、多型心室性頻脈、心電図上QT延長、肝機能検査異常、食欲減退、高カリウム血症、音声障害、アナフィラキシー反応、緑内障、筋力低下、排尿困難、尿流量減少、膀胱後重、膀胱炎、鼻咽頭炎、排尿困難、血中クレアチニン増加、穿孔性十二指腸潰瘍、排尿不能、急性腎不全、膀胱頸部閉塞、腎機能障害悪化、肺炎、前立腺特異抗原増加、卵巣癌、胆管癌、子宮癌、心筋梗塞、心拍出量減少、軟部組織炎、頻尿、排尿障害、緊急尿、神経因性膀胱、皮膚のしびれ、全身浮腫、男性会陰部痛、 insomnia、鼓腸、夜尿症、尿量減少、尿路結石、尿失禁、感覚異常、歩行困難、四肢の震え、胸の緊張、胸痛、眼周囲浮腫、浮腫、良性前立腺肥大、男性生殖器のかゆみ、勃起減少、勃起不全、異常オーガズム、逆行性射精、血尿、角化症、脱毛、沈む感じ、不安、性欲減退、頭痛、口渇、眠気、瞳孔散大、幻覚、過度の興奮、痙攣、呼吸不全、頻脈

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが推奨されます。こうすることで薬の効果を長く保つことができます。

外観・包装

外形

淡いピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

100錠/PTP(10錠/PTP x 10)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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