塞罗替平片25毫克(富马酸喹硫平)

成人服用量

1. 精神分裂症 - 成人：本品每日服用2次，与食物同服或空腹服用。前4日的每日总剂量为：第1日50 mg，第2日100 mg，第3日200 mg，第4日300 mg。第4日后应调整至每日常用有效剂量300～400 mg。根据患者个体的临床疗效及药物耐受性，剂量可在150～750 mg/日范围内调整。 - 成人精神分裂症患者的维持治疗尚未进行评估。应定期重新评估患者，以确定是否需要维持治疗。 2. 双相障碍 (1) 与双相Ⅰ型障碍相关的躁狂发作的急性治疗： - 成人：本品每日服用2次，与食物同服或空腹服用。作为单药治疗或作为情绪稳定剂（锂或丙戊酸）的辅助治疗时，前4日的每日总剂量为：第1日100 mg，第2日200 mg，第3日300 mg，第4日400 mg。每日总剂量可增加至第6日的800 mg，且每日增加量应不超过200mg。根据患者个体的临床疗效及药物耐受性，剂量可在200～800 mg/日范围内调整，每日常用有效剂量为400～800 mg。 (2) 双相障碍相关抑郁症的治疗： - 成人：本品每日1次，于睡前服用，与食物同服或空腹服用。前4日的每日总剂量应达到：第1日50 mg，第2日100 mg，第3日200 mg，第4日300 mg。本品治疗性确证临床试验中，给药剂量为第1日50 mg、第2日100 mg、第3日200 mg、第4日300 mg、第5日400 mg，并增至第8日600 mg。推荐每日剂量为300 mg。300 mg和600 mg均显示抗抑郁作用，但600 mg未显示额外获益。增加至300 mg以上的剂量应由具有双相障碍治疗经验的医生开始。对于能够耐受本品的患者，临床试验表明剂量可至少减至200 mg。 (3) 预防双相障碍复发： - 成人：为预防与双相障碍相关的躁狂、混合发作和抑郁发作复发，对双相障碍急性期治疗中使用喹硫平有反应的患者，应维持相同剂量。根据临床反应及各患者的耐受性，可将每日2次给药的剂量调整至300～800 mg/日。维持治疗应使用最低有效剂量，这一点很重要。 3. 老年患者： 与其他抗精神病药一样，本品用于老年患者时应谨慎，尤其是初始给药时。老年患者应从本品25 mg/日开始，每日逐渐增加25～50 mg；老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 5. 肾功能损害及肝功能损害患者： 口服喹硫平后，肾功能损害及肝功能损害患者的清除率约降低25%。喹硫平主要在肝脏代谢，因此已知有肝功能损害的患者应谨慎使用。肾功能损害及肝功能损害患者应从本品25 mg/day开始，每日逐渐增加25～50 mg，直至达到有效剂量。

儿童服用量

4. 儿童及青少年：本品在儿童及青少年中的安全性和有效性尚未确立。

本药在具有重度抑郁或其他精神疾病的儿童、青少年、年轻成年人中使用时，可能提高自杀冲动或自杀行为的风险，因此应谨慎使用。 在使用本药期间，患者及其监护人应密切观察抑郁症状的加重、自杀念头、攻击性等异常行为的变化。 本药可能提高血糖，糖尿病患者或有糖尿病风险的患者应定期检查和管理血糖水平。 罕见情况下可能发生神经性恶性综合征这一严重副作用，如出现高热、肌肉僵硬、精神状态变化等，应立即通知医疗人员。 长期使用可能导致锥体外系症状或迟发性运动障碍等运动障碍，因此如出现异常症状应咨询医生。 对于有痴呆的老年患者，使用本药可能增加死亡风险，因此应避免使用或谨慎使用。 本药可能导致粒细胞减少症和无粒细胞症等血液异常，因此如出现感染症状需迅速就医。 对于有脑血管疾病风险的患者，可能增加中风风险，因此应谨慎使用。 由于静脉血栓症风险，应检查是否存在血栓风险因素并采取预防措施。 有心血管疾病或低血压的患者，特别是在初次使用时，可能由于直立性低血压而出现头晕或晕厥，应特别注意。 可能发生严重皮肤异常反应，如斯蒂文斯-约翰逊综合征、毒性表皮坏死松解症等，因此如出现广泛皮疹或发热，应立即停止用药并告知医疗人员。 本药不应用于对某些成分过敏、昏迷状态、正在服用特定中枢神经抑制剂、正在接受肾上腺素治疗、糖尿病或乳糖不耐症患者。 肝功能受损患者的血药浓度可能升高，应从低剂量开始，并密切观察状况。 怀孕或哺乳期女性必须在与医生商量后才能服用，以免影响胎儿或新生儿。 本药可能引起嗜睡、头晕、注意力下降，应在驾驶或操作危险机器时小心。 与其他中枢神经抑制剂或酒精一起服用可能增强效果，从而导致风险，因此应当小心。 存在血清素综合征风险，因此与血清素相关药物合用时需密切观察症状。 突然停用本药可能造成戒断症状或精神病症状复发，因此应逐步减少剂量。 过量服用时可能出现严重嗜睡、低血压、心律失常等情况，需要立即进行急救。 此药应储存于儿童无法触及之处，并且不要转移至其他容器中。

嗜睡，头晕，口干，戒断症状，中性脂肪水平增加，总胆固醇增加，HDL胆固醇降低，体重增加，血红蛋白降低，锥体外系症状，晕厥，神经性恶性综合症，白细胞减少症，中性粒细胞减少症，外周水肿，言语障碍，癫痫，四肢不安症，迟发性运动障碍，噩梦，梦游，便秘，消化不良，呕吐，吞咽困难，肠梗阻，肠阻塞，呼吸困难，鼻炎，心动过速，心悸，心动过缓，心肌病，心肌炎，体位性低血压，高血压，过敏反应，过敏性休克，视力模糊，疼痛等，肌肉痛，横纹肌溶解症，持续勃起，乳汁分泌，食欲增加，轻度无力，胸痛，过敏性，发热，低体温，新生儿戒断症状，血清甘油三酯增加，血清肝酶增加，嗜酸粒细胞增多，高血糖，血清泌乳素增加，血小板减少，血中肌酸磷酸酶增加，无粒细胞症，肝炎，肝功能衰竭，尿潴留，出汗增加，体重减轻，高钾血症，舌头麻痹，感知减退，肥胖，水肿，面部潮红，牙痛，面部水肿，颈部僵硬，皮肤结节，盆腔痛，牙齿疾病，痛风，关节痛，关节病，滑囊炎，重症肌无力，痉挛，恶化反应，意外损伤，耳病，味觉障碍，痤疮，失眠，焦虑，神经过敏，头痛，幻觉，健忘，攻击性反应，恍惚，神经症，妄想，性欲亢进，情绪不稳定，波动，混乱，异常思维，自杀倾向，性格障碍，躁狂反应，陶醉，舞蹈病，偏头痛，抑郁反应，自言自语，冲动行为，自动运动，精神分裂反应，运动失调，精神错乱，敌意，坐立不安，前进，肌肉强直，唾液分泌，运动减缓，走路异常，运动障碍，肌肉张力异常，眼球运动异常，缓慢运动，过敏反应，皮疹，瘙痒，排尿障碍，尿失禁，射精异常，勃起功能障碍，疲乏，CK增加，血栓栓塞，麻痹性肠梗阻，横纹肌溶解症，自杀倾向增加

本药应存放在密封容器中，以避免暴露于空气或潮湿环境，并应存放在30度以下的阴凉处。 这样存放可以更长时间保持药物的效果。

外观

粉红色的圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶，100片/瓶