セロトフィン錠25ミリグラム（クエチアピンフマル酸塩）

成人服用量

1. 統合失調症 - 成人：本剤は食事の有無にかかわらず1日2回服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgとする。4日目以降は、1日常用有効用量である300～400 mgに調節する。患者ごとの臨床結果および薬剤への忍容性に応じて、用量を150～750 mg/日の範囲で調節できる。 - 成人の統合失調症患者における維持療法は評価されていない。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価する必要がある。 2. 双極性障害 (1) 双極性障害I型に関連する躁病エピソードの急性期治療： - 成人：本剤は食事の有無にかかわらず1日2回服用する。単独療法または気分安定薬（リチウムまたはバルプロ酸）の補助療法として、最初の4日間の1日総用量は、1日目100 mg、2日目200 mg、3日目300 mg、4日目400 mgとする。6日目までに1日総用量を800 mgまで増量でき、1日200mg以下ずつ増量する。患者ごとの臨床結果および薬剤への忍容性に応じて、用量を200～800 mg/日の範囲で調節でき、1日の常用有効用量は400～800 mgである。 (2) 双極性障害に関連するうつ病の治療： - 成人：本剤は食事の有無にかかわらず1日1回、就寝前に服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目に300 mgとなるようにする。本剤の治療効果を検証した臨床試験では、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mg、5日目400 mg、8日目までに600 mgを投与した。1日の推奨用量は300 mgである。抗うつ効果は300 mgと600 mgの両方で認められたが、600 mgで追加の有益性は認められなかった。300 mgを超える増量は、双極性障害の治療経験がある医師が開始する必要がある。本剤に忍容性のある患者では、臨床試験に基づき、最低200 mgまで減量可能であることが明らかになっている。 (3) 双極性障害の再発予防： - 成人：双極性障害に関連する躁病エピソード、混合エピソード、うつ病エピソードの再発予防のため、双極性障害の急性期治療でクエチアピンに反応した患者には、同じ用量を維持する。臨床反応および各患者の忍容性に応じて、1日2回投与の用量として300～800 mg/日の範囲で調節できる。維持療法では、最小有効用量を使用することが重要である。 3. 高齢者： 他の抗精神病薬と同様、本剤は高齢者に対し、特に投与開始時には慎重に投与する。高齢患者には本剤25 mg/日から投与を開始し、1日25～50 mgずつ漸増する。高齢者における有効用量は、若年患者より低用量となる場合がある。 5. 腎機能障害および肝機能障害患者： クエチアピンを経口投与した後のクリアランスは、腎機能障害および肝機能障害患者では約25%低下する。クエチアピンは主に肝臓で代謝されるため、肝機能障害が確認されている患者には慎重に投与する。腎機能障害および肝機能障害患者には本剤25 mg/dayから投与を開始し、有効用量まで1日25～50 mgずつ漸増する。

小児服用量

4. 小児および青年：本剤の安全性および有効性は小児および青年において確立されていない。

この薬は主要うつ病やその他の精神科疾患を持つ小児、青年、若い成人には自殺念慮や自殺行動のリスクを高める可能性があるため慎重に使用しなければなりません。 この薬を服用している間、患者と保護者はうつ症状の悪化や自殺思考、攻撃性などの異常な行動変化に注意深く観察する必要があります。 この薬は血糖値を上昇させる可能性があるため、糖尿病患者や糖尿病リスクのある患者は血糖値を定期的に測定し管理する必要があります。 神経遮断薬悪性症候群という重篤な副作用がまれに発生する可能性があるため、高熱、筋肉の硬直、精神状態の変化が現れた場合には、すぐに医療従事者に知らせる必要があります。 長期間使用することにより、錐体外路症状や遅発性ジスキネジアなどの運動障害が現れる可能性があるため、異常症状が現れた場合は医師に相談する必要があります。 認知症がある高齢患者の場合、この薬の使用により死亡リスクが増加する可能性があるため使用を避けるか注意が必要です。 この薬は好中球減少症や無顆粒球症などの血液異常を引き起こす可能性があるため、感染症の症状が現れた場合は迅速に治療を受ける必要があります。 脳血管疾患のリスクがある患者に対しては脳卒中リスクが増加する可能性があるため注意深く使用しなければなりません。 静脈血栓症リスクがあるため、血栓症リスク因子があるか確認し予防措置を講じる必要があります。 心血管疾患や低血圧がある患者は特に初期投与時に立ちくらみや失神を引き起こす可能性があるため注意が必要です。 重篤な皮膚副反応であるスティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症などが発生する可能性があるため、広範囲な皮膚発疹や発熱が現れた場合は直ちに服用を中止し医療従事者に知らせてください。 この薬は特定の成分にアレルギーを持っている方や昏睡状態の方、特定の中枢神経抑制剤を服用中の方、エピネフリンを投与中の方、糖尿病患者、乳糖不耐症の方には使用しないでください。 肝機能が低下した患者は血中濃度が上昇する可能性があるため、低用量から始め、状態を注意深く観察する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性は胎児や新生児に影響を与える可能性があるため、必ず医師と相談の上で服用する必要があります。 この薬は眠気、めまい、注意力低下を引き起こす可能性があるため、運転や危険な機械操作時には注意が必要です。 他の中枢神経系抑制剤やアルコールと併用すると効果が強化される恐れがあるため、注意が必要です。 セロトニン症候群リスクがあるため、セロトニン関連薬と併用する場合は症状に注意深く観察する必要があります。 この薬を突然中止すると禁断症状や精神病症状が再発する可能性があるため、徐々に用量を減らす必要があります。 過剰摂取した場合、重度の眠気、低血圧、心拍異常などが現れる可能性があるため、即時の緊急処置が必要です。 小児の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えないことが安全です。

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この薬は空気や湿気にさらされないよう密閉された容器に保管すべきであり、30℃以下の涼しい場所に保管するのが理想です。 このように保管することで、薬の効果を長持ちさせることができます。

外形

ピンク色の丸形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶