药品信息

大韩L-精氨酸盐酸盐注射液10%(L-精氨酸盐酸盐)

处方药注射剂정맥
成分・含量
氯化L-精氨酸›100mg / 1mL
生产/进口商
대한약품공업(주)
外观
无色透明液体装在无色透明塑料容器中的注射剂
包装
100mL/瓶, 150mL/瓶, 100mL/袋, 150mL/袋
许可状态
正常

品目基准编码 201603536 · 批准 2016.06.16

核心摘要

主要用途
高氨血症(先天性尿素循环障碍,赖氨酸尿症)血中氨浓度降低治疗
给药对象
成人
成人给药量
按患者体重kg计算,静脉滴注L-精氨酸盐酸盐0.2~1g,持续1小时以上,缓慢滴注给药。

成分

生产厂家
대한약품공업(주)

功效・作用

高氨血症(先天性尿素循环障碍,赖氨酸尿症)血中氨浓度降低治疗

  • 高氨血症、先天性尿素循环障碍、羧胺基酸酰化磷酸合成酶缺乏、鸟氨酸转氨基酶缺乏、精氨酸琥珀酸合成酶缺乏、精氨酸琥珀酸裂解酶缺乏、赖氨酸尿症
查看批准原文

该药物用于因先天性尿素循环障碍导致的高氨血症急性恶化,且口服给药控制困难时,降低血中氨浓度。特别对羧胺基酸酰化磷酸合成酶、鸟氨酸转氨基酶、精氨酸琥珀酸合成酶、精氨酸琥珀酸裂解酶缺乏等先天性代谢异常有关的症状有效。此外,对于接受精氨酸制剂等辅助治疗或疑似患有先天性尿素循环障碍的赖氨酸尿症患者,在紧急情况下根据血中氨浓度和症状进行观察后给药。该药物在治疗急性高氨血症中发挥重要作用,并有助于改善患者的状况。

给药方法

成人给药量

按患者体重kg计算,静脉滴注L-精氨酸盐酸盐0.2~1g,持续1小时以上,缓慢滴注给药。

注意事项

该药物不得用于对本药或其成分有过敏反应的患者。此外,还应避免用于重度酸中毒、低血压、与一氧化氮生成相关的疾病、心肌梗死病史的患者。应避免用于精氨酸代谢酶缺乏患者。重度肝功能障碍、中度肾功能障碍、肾病、无尿患者应谨慎使用,并需注意在高钾血症患者中可能出现的血浆钾浓度升高。电解质失衡患者有进展为高氯血症性酸中毒的风险,因此给药时需仔细观察血液状态。哮喘患者需谨慎用药,可能出现症状暂时加重。急速给药时可能出现恶心、呕吐、红斑、头痛、麻木、静脉刺激等症状,极少数情况下有低血压、严重过敏反应、高钾血症等报道。在使用期间如出现过敏反应,应使用抗组胺药物,并在给药期间和给药后24小时内定期监测血压。在高氨血症未改善时,可能需追加透析等治疗。该药物含有盐酸成分,可能引起高氯血症性酸中毒,因此需仔细观察血液的酸碱状态,如怀疑酸中毒则应停止给药并给予碱性药物。该药物可能与螺内酯发生相互作用,因此在共同使用时需注意。对怀孕中或可能怀孕的女性,仅在治疗益处大于风险时给药,对哺乳期女性应尽可能避免给药或在给药时暂停哺乳。过量给药时可能出现暂时性代谢性酸中毒和呼吸过度症状,因此若酸中毒持续,则需适当的碱性治疗。在注射时若药物漏出血管外,可能导致皮肤坏死或溃疡,因此若注射部位出现红肿、肿胀、疼痛,应立即停止给药并进行适当处理。存储时应确保容器密封,以防止空气或湿气进入,存储温度应保持在1度至30度之间,确保常温保存。如液体变色、浑浊或出现沉淀,过期或包装受损时不得使用,并应存放在儿童接触不到的地方。使用后剩余的注射液不得重复使用,与其他注射剂共同给药时使用Y型输液器是较安全的。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

低血压、过敏反应、重度过敏反应、重度高钾血症、皮肤坏死、溃疡形成

轻微副作用

恶心、呕吐、红斑、头痛、麻木、部分静脉刺激、皮疹、荨麻疹、高氨血症、皮肤溃疡、血中尿素增加、过敏反应

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药物应保存在密闭容器中,以防空气或湿气进入。保持存储温度在1度至30度之间非常重要。

外观·包装

外观

无色透明液体装在无色透明塑料容器中的注射剂

包装单位

100mL/瓶, 150mL/瓶, 100mL/袋, 150mL/袋

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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