薬情報

大韓L-アルギニン塩酸塩注10%(L-アルギニン塩酸塩)

医療用医薬品注射剤정맥
成分・含量
L-アルギニン塩酸塩›100mg / 1mL
製造・輸入元
대한약품공업(주)
外形
無色の透明な溶液が無色透明なプラスチック容器に入った注射剤
包装
100mL/瓶, 150mL/瓶, 100mL/袋, 150mL/袋
承認状況
正常

品目基準コード 201603536 · 承認 2016.06.16

要約

主な用途
高アンモニア血症(先天性尿素回路異常、リジン尿タンパク不耐症)による血中アンモニア濃度低下の治療
投与対象
成人
成人投与量
患者の体重kgあたりL-アルギニン塩酸塩として0.2~1gを1時間以上かけて徐々に点滴静脈注射します。

成分

製造会社
대한약품공업(주)

効能・効果

高アンモニア血症(先天性尿素回路異常、リジン尿タンパク不耐症)による血中アンモニア濃度低下の治療

  • 高アンモニア血症、先天性尿素回路異常、カルバミルリン酸合成酵素欠乏、オルニチントランスカルバミラーゼ欠乏、アルギニノコハク酸合成酵素欠乏、アルギニノコハク酸リアーゼ欠乏、リジン尿タンパク不耐症
承認事項の原文を見る

この医薬品は先天性尿素回路異常による高アンモニア血症が急性悪化し経口投与でコントロールが困難な場合、血中アンモニア濃度を低下させるために使用されます。特に、カルバミルリン酸合成酵素、オルニチントランスカルバミラーゼ、アルギニノコハク酸合成酵素、アルギニノコハク酸リアーゼの欠乏等に起因する先天性代謝異常に関する症状に効果があります。また、リジン尿タンパク不耐症患者の中でアルギニン製剤等の補助療法を受けている場合や先天性尿素回路異常が疑われる患者に緊急使用する場合、血中アンモニア濃度と症状を観察しながら投与します。この薬は急性高アンモニア血症の治療に重要な役割を果たし、患者の状態を改善するのに役立ちます。

投与方法

成人投与量

患者の体重kgあたりL-アルギニン塩酸塩として0.2~1gを1時間以上かけて徐々に点滴静脈注射します。

注意事項

この薬はアレルギー反応を起こしやすい患者やこの薬またはその成分に過敏反応があった患者には使用してはいけません。 また、重度のアシドーシス、低血圧、酸化窒素生成に関連する疾患、心筋梗塞の既往歴がある患者にも投与してはいけません。 アルギニン分解酵素欠乏患者には投与を避けるべきです。 重度の肝障害患者や中等度の腎障害、腎疾患、無尿症患者には慎重に使用する必要があり、血漿カリウム濃度が高くなる可能性のある尿毒症患者も注意が必要です。 電解質不均衡患者は高Cl血症性アシドーシスに進展するリスクがあるため、投与時には血液状態をよく観察する必要があります。 気管支喘息患者は症状が一時的に悪化する可能性があるため注意が必要です。 急いで投与した場合、吐き気、嘔吐、紅斑、頭痛、無感覚、静脈刺激等の症状が現れることがあり、稀に低血圧、重度のアレルギー反応、高カリウム血症が報告されています。 使用中にアレルギー反応が現れた場合、抗ヒスタミン剤を使用する必要があり、投与中及び投与後24時間にわたって血圧を定期的に確認する必要があります。 高アンモニア血症が改善されない場合、腹膜透析や血液透析等の追加治療が必要となることがあります。 この薬は塩酸塩成分が多いため高Cl血症性アシドーシスを引き起こす可能性があるため、血液の酸-塩基状態を注意深く観察する必要があり、アシドーシスが疑われる場合には投与を中止しアルカリ性薬物の投与が必要です。 この薬はスピロノラクトンと相互作用する可能性があるため、併用時には注意が必要です。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性には治療の利点がリスクより大きいときのみに投与し、授乳中の女性には可能な限り投与を避けるか、投与時には授乳を中止する必要があります。 過量投与時には一時的な代謝性アシドーシスと過呼吸症状が現れる可能性があるため、アシドーシスが持続する場合には適切なアルカリ治療が必要です。 この薬を注射する際に血管の外に薬物が漏れた場合、皮膚壊死や潰瘍が発生する可能性があるため、注射部位に発赤、腫れ、痛みが生じた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行う必要があります。 保管する際は、溶液が変色したり濁ったり沈殿物が生じた場合、有効期限が過ぎた場合、包装が損傷した場合には使用してはいけません。また、子供の手の届かない場所に保管する必要があります。 使用後に残った注射液は再使用せず、他の注射剤と併用する際にはY字型点滴セットを使用することが安全です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

低血圧、アナフィラキシー反応、重度アレルギー反応、重度高カリウム血症、皮膚壊死、潰瘍形成

軽度の副作用

吐き気、嘔吐、紅斑、頭痛、無感覚、一部静脈刺激、発疹、じんましん、高アンモニア血症、皮膚潰瘍、血中尿素増加、過敏症

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密封された容器で保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。

外観・包装

外形

無色の透明な溶液が無色透明なプラスチック容器に入った注射剤

包装単位

100mL/瓶, 150mL/瓶, 100mL/袋, 150mL/袋

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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