药品信息

加巴斯坦胶囊100mg(加巴喷丁)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
加巴喷丁›100mg / 1粒
生产/进口商
株式会社韩国帕维斯制药
外观
上部为黄色,下部为白色的硬胶囊,内含白色或灰白色粉末
包装
30粒/瓶, 500粒/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201603324 · 批准 2016.06.10

核心摘要

主要用途
治疗癫痫(部分性发作),缓解神经病理性疼痛
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
癫痫 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始给药后的前3天按以下方式逐步滴定。 第一天:本品 300 mg 胶囊每日1次,或本品 100 mg 胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) 第二天:本品 300 mg 胶囊每日2次,或本品 100 mg 胶囊每次2粒、每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) 从第三天起:本品 300 mg 胶囊每日3次,或本品 100 mg 胶囊每次3粒、每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg 胶囊每次1粒、每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。加巴喷丁剂量可增加至 1,200 mg/day,每日总给药量不得超过加巴喷丁 2,400 mg。(有关加巴喷丁剂量超过 2,400 mg/day 的安全性和有效性资料不足。) 神经病理性疼痛 成人(18岁及以上):为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始给药后的前3天按以下方式逐步滴定。 第一天:本品 300 mg 胶囊每日1次,或本品 100 mg 胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) 第二天:本品 300 mg 胶囊每日2次,或本品 100 mg 胶囊每次2粒、每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) 从第三天起:本品 300 mg 胶囊每日3次,或本品 100 mg 胶囊每次3粒、每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg 胶囊每次1粒、每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。 如有必要,可在一周内将剂量增加至加巴喷丁 1,800 mg/day,每日总给药量不得超过加巴喷丁 3,600 mg。服用本品时,每日总给药量应分3次服用。 虚弱患者:体重较轻的虚弱患者或移植术后患者,应以 100 mg 为单位增加加巴喷丁剂量。 老年患者:由于老年患者肾功能可能下降,可能需要调整剂量(参见表格)。 肾功能损害患者(肌酐清除率为 80 mL/min以下)或接受血液透析的患者:应根据下表调整剂量。 肾功能损害患者的剂量: 肌酐清除率(mL/min) ≥80:每日总剂量 900∼2,400 mg/日 肌酐清除率(mL/min) 50∼79:每日总剂量 600∼1,800 mg/日 肌酐清除率(mL/min) 30∼49:每日总剂量 300∼900 mg/日 肌酐清除率(mL/min) 15∼29:每日总剂量 150b∼600 mg/日 肌酐清除率(mL/min) <15:每日总剂量 150b∼300 mg/日 a:每日总剂量分3次服用。 b:应每2天服用 3 × 100 mg。 肌酐清除率低于 15 mL/min的患者,应按肌酐清除率的比例减少剂量。 血液透析患者的剂量 初始剂量:推荐使用 300∼400 mg 加巴喷丁。 维持剂量:4小时血液透析后服用 200∼300 mg 加巴喷丁;未进行血液透析的日子不服用本品。 给药方法及疗程 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不得超过12小时。 如果漏服本品(距上次给药已超过12小时),是否需要随后补服剂量以弥补漏服,应由医生判断决定。 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应在服用抗酸剂至少2小时后再服用本品。这样可显著减少本品生物利用度的降低。 本品的用药疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期用药。虽然没有证据表明会出现反跳现象(因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能导致癫痫持续状态。如需停用本品或与其他抗癫痫药合用,应至少在1周内逐渐调整。 神经病理性疼痛治疗中,超过5个月的用药疗程,其安全性和有效性尚未得到评估。 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,首次给药应在第一天睡前进行。
儿童服用量
3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗 第一天:加巴喷丁 10 mg/体重(kg) 第二天:加巴喷丁 20 mg/体重(kg) 从第三天起:加巴喷丁 30 mg/体重(kg) 必要时可增加剂量,每日最高为每kg体重40 mg。本品每日总剂量分3次服用。

成分

生产厂家
株式会社韩国帕维斯制药

功效・作用

治疗癫痫(部分性发作),缓解神经病理性疼痛

  • 癫痫、简单部分发作、复杂部分发作、继发全身症状、神经性疼痛
查看批准原文

本药品主要用于癫痫的治疗。用于13岁及以上青少年和成人的单独治疗,能够治疗简单或复杂部分发作,以及伴有或不伴有继发全身症状的发作。此外,也可用于3岁及以上的儿童或成人的辅助治疗。同时,对神经性疼痛的缓解也有效,帮助疼痛管理。因而用于癫痫和神经性疼痛的治疗。

服用方法

成人服用量

癫痫 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始给药后的前3天按以下方式逐步滴定。 第一天:本品 300 mg 胶囊每日1次,或本品 100 mg 胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) 第二天:本品 300 mg 胶囊每日2次,或本品 100 mg 胶囊每次2粒、每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) 从第三天起:本品 300 mg 胶囊每日3次,或本品 100 mg 胶囊每次3粒、每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg 胶囊每次1粒、每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。加巴喷丁剂量可增加至 1,200 mg/day,每日总给药量不得超过加巴喷丁 2,400 mg。(有关加巴喷丁剂量超过 2,400 mg/day 的安全性和有效性资料不足。) 神经病理性疼痛 成人(18岁及以上):为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始给药后的前3天按以下方式逐步滴定。 第一天:本品 300 mg 胶囊每日1次,或本品 100 mg 胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) 第二天:本品 300 mg 胶囊每日2次,或本品 100 mg 胶囊每次2粒、每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) 从第三天起:本品 300 mg 胶囊每日3次,或本品 100 mg 胶囊每次3粒、每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg 胶囊每次1粒、每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。 如有必要,可在一周内将剂量增加至加巴喷丁 1,800 mg/day,每日总给药量不得超过加巴喷丁 3,600 mg。服用本品时,每日总给药量应分3次服用。 虚弱患者:体重较轻的虚弱患者或移植术后患者,应以 100 mg 为单位增加加巴喷丁剂量。 老年患者:由于老年患者肾功能可能下降,可能需要调整剂量(参见表格)。 肾功能损害患者(肌酐清除率为 80 mL/min以下)或接受血液透析的患者:应根据下表调整剂量。 肾功能损害患者的剂量: 肌酐清除率(mL/min) ≥80:每日总剂量 900∼2,400 mg/日 肌酐清除率(mL/min) 50∼79:每日总剂量 600∼1,800 mg/日 肌酐清除率(mL/min) 30∼49:每日总剂量 300∼900 mg/日 肌酐清除率(mL/min) 15∼29:每日总剂量 150b∼600 mg/日 肌酐清除率(mL/min) <15:每日总剂量 150b∼300 mg/日 a:每日总剂量分3次服用。 b:应每2天服用 3 × 100 mg。 肌酐清除率低于 15 mL/min的患者,应按肌酐清除率的比例减少剂量。 血液透析患者的剂量 初始剂量:推荐使用 300∼400 mg 加巴喷丁。 维持剂量:4小时血液透析后服用 200∼300 mg 加巴喷丁;未进行血液透析的日子不服用本品。 给药方法及疗程 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不得超过12小时。 如果漏服本品(距上次给药已超过12小时),是否需要随后补服剂量以弥补漏服,应由医生判断决定。 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应在服用抗酸剂至少2小时后再服用本品。这样可显著减少本品生物利用度的降低。 本品的用药疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期用药。虽然没有证据表明会出现反跳现象(因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能导致癫痫持续状态。如需停用本品或与其他抗癫痫药合用,应至少在1周内逐渐调整。 神经病理性疼痛治疗中,超过5个月的用药疗程,其安全性和有效性尚未得到评估。 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,首次给药应在第一天睡前进行。

儿童服用量

3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗 第一天:加巴喷丁 10 mg/体重(kg) 第二天:加巴喷丁 20 mg/体重(kg) 从第三天起:加巴喷丁 30 mg/体重(kg) 必要时可增加剂量,每日最高为每kg体重40 mg。本品每日总剂量分3次服用。

注意事项

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险,因此在服用期间,如出现情绪或行为异常,应立即告知医生。 突然停药可能会使发作加重,因此应按照医生的指示逐渐减少剂量。 本药可能出现胰腺炎等严重副作用,如持续出现上腹疼痛、恶心、呕吐,应立即停药并就医。尤其是儿童和青少年在服用本药时,可能出现情绪波动、攻击性、注意力降低等神经精神系统异常反应,需特别注意。 本药可能引起嗜睡、头晕等中枢神经系统抑制症状,服用后驾驶或操作危险机械需注意。 与麻醉剂或其它中枢神经系统抑制剂同时服用时,可能出现呼吸抑制或严重镇静状态,因此联合用药时需医生严格观察。 肾功能下降的患者需要调整剂量,孕妇或计划怀孕的女性在服用本药前必须咨询医生。 本药含有乳糖,乳糖不耐受的患者应避免服用。 服用期间如出现体重增加、视力异常、皮疹等异常症状,应立即告知医务人员并采取适当措施。 必须严格遵守处方的用法和用量,不得随意停用或更改药物。

副作用

自杀冲动、自杀行为、抑郁症、情绪不稳定、敌意、思维异常、运动过多、腹痛、腰痛、疲劳、发热、头痛、病毒感染、血管扩张、便秘、牙齿异常、腹泻、消化不良、食欲增加、口渴、恶心、呕吐、白细胞减少症、末梢水肿、体重增加、骨折、肌肉疼痛、记忆丧失、运动失调、错乱、协调功能异常、头晕、言语障碍、失眠、神经过敏反应、眼震、嗜睡、震颤、单一收缩、咳嗽、咽炎、鼻炎、磨损、痤疮、瘙痒、皮疹、弱视、复视、阳痿、无力、倦怠感、面部水肿、高血压、高胀、食欲减退、牙龈炎、紫癜、关节痛、运动过多症、反射运动的增加、减少或缺失、感觉异常、焦虑、肺炎、尿路感染、视觉异常、病毒性感染、支气管炎、呼吸道感染、脱水、传染性单核细胞增多症、肝炎、血液凝固异常、征兆消失、喉神经痛、梦游症、假性喉喘鸣、声音嘶哑、因事故导致的伤害、感冒综合症、感染、疼痛、口干、步态异常、混乱、感觉减退、颤动、眩晕、呼吸困难、皮疹、思维异常、胸痛、软组织炎、过敏反应、脓肿、寒战、粘膜异常、体味、囊肿、疝气、BUN值异常、颈部肿块、盆腔痛、脓毒症、外伤导致的淤血性紫癜、贫血、淋巴结病、血小板减少症、淋巴结病、淋巴肿瘤反应、前凝血酶减少、水肿、痛风、低血糖、体重减轻、关节炎、关节强直、关节肿胀、阳性Romberg测试、肋软骨炎、骨质疏松、囊肿炎、挛缩、错乱、抑郁症、神经敏感、感觉异常、失眠、神经病、性欲减退、焦虑、离人症、反射减弱、语言障碍、梦境异常、言语障碍、情绪不稳定、恍惚、口周感觉异常、异常欣快感、感觉过敏、运动功能减退、尝试自杀、焦躁、紧张亢进、性欲增强、运动障碍、肌腱痉挛、前庭障碍、咳嗽增加、支气管炎、鼻炎、副鼻窦炎、肺炎、哮喘、肺部异常、鼻出血、咳血、变性、瘙痒、皮肤溃疡、皮肤干燥、带状疱疹、皮肤异常、真菌性皮炎、脓疱症、单纯疱疹、银屑病、出汗、荨麻疹、水泡性皮疹、痤疮、毛发异常、斑块性皮疹、指甲异常、皮肤癌、皮肤变色、皮肤增厚、尿路感染、排尿障碍、阳痿、尿失禁、阴道腺病、乳房疼痛、月经异常、多尿症、尿潴留、膀胱炎、射精异常、阴茎膨胀、女性化乳房、遗尿、肾盂肾炎、阴囊膨胀、频尿、急迫性尿失禁、尿异常、舌麻痹、血清肌酸酐磷酸激酶增加、横纹肌溶解、急性肾衰竭、荨麻疹、过敏反应、脱发、过敏性反应、血管水肿、高血糖、低血糖、乳房肥大、胸痛、有毒表皮坏死溶解、嗜酸性粒细胞增多、伴全身症状的药物皮疹、肝功能检测结果升高、多形性红斑、跌倒、全身水肿、女性化乳房症、幻觉、肝炎、伴全身反应的过敏症、低钠血症、黄疸、意识丧失、舞蹈病、运动障碍、肌张力障碍、肝代谢性肌痉挛、心悸、胰腺炎、性功能障碍、皮肤粘膜症候群、血小板减少症、耳鸣、尿失禁、焦虑、失眠、恶心、疼痛、出汗、颤动、头痛、异常感觉、倦怠感

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气和潮湿敏感,因此应保存在密闭的容器中。储存温度应保持在1度到30度之间的室温。这样储存可以维持药物的有效性和安全性较长的时间。

外观·包装

外观

上部为黄色,下部为白色的硬胶囊,内含白色或灰白色粉末

包装单位

30粒/瓶, 500粒/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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