ガバスタンカプセル100mg（ガバペンチン）

成人服用量

てんかん 13歳以上の患者における単剤療法および併用療法 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり段階的に増量する。 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法のほか、開始用量として本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量できるが、1日の総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない。（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない。） 神経障害性疼痛 成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり段階的に増量する。 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法のほか、開始用量として本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日の総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えないこと。本剤は1日の総投与量を3回に分けて投与する。 衰弱患者：体重の少ない衰弱患者または移植手術後の患者では、ガバペンチンの用量を100 mg単位で増量する。 高齢者：加齢に伴う腎機能の低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者：以下の表に基づき、用量調節が必要である。 腎機能障害患者の用量： クレアチニンクリアランス(mL/min) ≥80：1日の総投与量900∼2,400 mg/日 クレアチニンクリアランス(mL/min) 50∼79：1日の総投与量600∼1,800 mg/日 クレアチニンクリアランス(mL/min) 30∼49：1日の総投与量300∼900 mg/日 クレアチニンクリアランス(mL/min) 15∼29：1日の総投与量150b∼600 mg/日 クレアチニンクリアランス(mL/min) <15：1日の総投与量150b∼300 mg/日 a：1日の総用量は1日3回に分けて投与する。 b：2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、クレアチニンクリアランスに比例して用量を減らす。 血液透析患者の用量 初回用量：ガバペンチン300∼400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200∼300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 投与方法および投与期間 本剤は十分な量の水分とともに、カプセルをそのまま飲み込む。食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意する。 本剤の服用を忘れた場合（最後の投与から12時間以上経過している場合）、その後、飲み忘れを補うための追加投与を行うかどうかは、医師の判断により決定する。 マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合、本剤は制酸剤投与から少なくとも2時間後に投与する。この方法により、本剤のバイオアベイラビリティの低下を大幅に抑制できる。 本剤の投与期間は、臨床上の必要性に応じて決定する。てんかんの治療には、一般に長期間の投与が必要である。反跳現象（治療の急な中止によるてんかん発作頻度の増加）が起こるというエビデンスはないが、てんかん患者において抗てんかん薬を急に中止すると、てんかん重積状態を引き起こす可能性がある。本剤を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用する場合は、少なくとも1週間かけて段階的に変更する。 神経障害性疼痛の治療における5ヶ月を超える投与期間については、安全性および有効性が評価されていない。 傾眠、めまい、疲労、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の初回投与は就寝時に行う。

小児服用量

3歳以上12歳以下の小児に対する補助療法 1日目：ガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与 2日目：ガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与 3日目以降：ガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与 必要に応じて、1日あたり体重kgあたり最大40 mgまで増量できる。本剤の1日総投与量は3回に分けて投与する。

この薬は自殺衝動や自殺行動のリスクを高める可能性があるため、服用中に気分や行動に異常が生じた場合は直ちに医師に知らせる必要があります。 突然服用を中止すると発作が悪化する可能性があるため、医師の指示に従って徐々に服用を減らす必要があります。 この薬は膵炎などの深刻な副作用が現れる可能性があるため、上腹部の痛みや吐き気、嘔吐が持続する場合は直ちに服用を中止し、病院を受診する必要があります。 特に子供や青少年はこの薬を服用する際に感情の変動、攻撃性、集中力の低下などの神経精神的異常反応が現れる可能性があるため注意が必要です。 この薬は眠気やめまいなどの中枢神経系抑制症状を引き起こす可能性があるため、運転や危険な機械操作が必要な際には服用後十分な注意が必要です。 麻薬類や他の中枢神経系抑制剤と併用する場合、呼吸抑制や重度の鎮静状態が現れる可能性があるため、併用時には医師による厳重な観察が必要です。 腎機能が低下している患者は用量調整が必要であり、妊娠中または妊娠を計画している女性はこの薬を服用する前に必ず医師と相談する必要があります。 この薬は乳糖を含有しているため、乳糖不耐症の患者は服用を避けるべきです。 服用中に体重増加や視力異常、皮膚発疹などの異常症状が現れた場合は直ちに医療スタッフに知らせ、適切な処置を受ける必要があります。 処方された用法と用量を厳守し、勝手に服用を中止または変更しないようにしてください。

自殺衝動、自殺行動、うつ病、感情的不安定、敵意、思考異常、運動過多、腹痛、腰痛、疲労、熱、頭痛、ウイルス感染、血管拡張、便秘、歯の異常、下痢、消化不良、食欲増加、口渇、悪心、嘔吐、白血球減少症、末梢浮腫、体重増加、骨折、筋肉痛、記憶喪失、運動失調、錯乱、協調機能異常、めまい、音声障害、不眠症、神経過敏反応、眼球振顫、眠気、震え、単縮、咳嗽、咽頭炎、鼻炎、摩耗、にきび、かゆみ、発疹、弱視、複視、勃起不全、無力、倦怠感、顔面浮腫、高血圧、腹部膨満、食欲不振、歯肉炎、紫斑、関節痛、運動過多症、反射運動の増加、減少または欠如、感覚障害、不安、肺炎、尿路感染症、視覚異常、ウイルス性感染、気管支炎、呼吸器感染、脱水、伝染性単核球症、肝炎、血液凝固異常、前触れ喪失、喉の神経痛、夢遊病、擬似クループ、嗄声、外傷による損傷、風邪症候群、感染、痛み、口腔乾燥、歩行異常、混乱、感覚低下、震え、眩暈、呼吸困難、発疹、思考異常、胸痛、軟部組織炎、アレルギー反応、膿瘍、悪寒、粘膜異常、体臭、嚢胞、ヘルニア、BUN値異常、頸部の腫瘤、骨盤痛、敗血症、外傷によるあざのような紫斑、貧血、リンパ節病、血小板減少症、リンパ節病、リンパ腫性反応、プロトロンビン減少、浮腫、痛風、低血糖、体重減少、関節炎、関節硬直、関節膨隆、良性Rombergテスト、肋軟骨炎、骨粗鬆症、袋炎、拘縮、錯乱、うつ病、神経過敏、知覚異常、不眠症、神経障害、性欲減少、不安、離人症、反射減少、言語障害、夢異常、音声障害、感情的な不安定、混迷、口周りの知覚異常、異常な陶酔感、知覚過敏、運動機能減少症、自殺未遂、苛立ち、緊張亢進、性欲増加、運動障碍、筋膜けいれん、前庭障害、咳嗽増加、気管支炎、鼻炎、副鼻腔炎、肺炎、喘息、肺の異常、鼻出血、喀血、変性、かゆみ、皮膚潰瘍、皮膚乾燥、帯状疱疹、皮膚の異常、真菌性皮膚炎、腫瘍、単純ヘルペス、乾癬、発汗、じんましん、水疱性発疹、にきび、毛髪の異常、斑点丘疹性発疹、爪の異常、皮膚癌、皮膚変色、皮膚肥厚、尿路感染症、排尿障害、勃起不全、尿失禁、膣微小腺症、乳房痛、月経異常、多尿症、尿閉、膀胱炎、射精異常、陰茎の腫脹、女性型乳房、夜尿症、腎盂腎炎、陰嚢の腫脹、頻尿、切迫感、尿の異常、舌麻痺、血中クレアチニンリン酸活性酵素増加、横紋筋融解、急性腎不全、じんましん、アレルギー反応、脱毛、アナフィラキシー、血管浮腫、高血糖、低血糖、乳房肥大、胸痛、毒性表皮壊死融解、好酸球増加、全身症状を伴う薬疹、肝機能検査値上昇、多形紅斑、転倒、全身浮腫、女性型乳房症、幻覚、肝炎、全身反応を伴う過敏症、低ナトリウム血症、黄疸、意識喪失、舞踏病アテトーゼ、運動障害、筋緊張異常、肝代謝筋痙攣症、心悸亢進、膵炎、性機能障害、皮膚・粘膜症候群、血小板減少症、耳鳴り、尿失禁、不安、不眠症、吐き気、痛み、発汗、震え、頭痛、異常な感覚、倦怠感

この薬は空気や湿気に敏感な場合があるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の常温を維持することが推奨されます。このように保管することで、薬の効果と安全性を長く保持できます。

外形

白または灰白色の粉末が入った上部が黄色、下部が白の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶,500カプセル/瓶