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富马酸喹硫平 57.57mg
片剂 · 处方药
名人制药有限公司

品目基准编码 201603147 · 批准 2016.05.31 · 医保编码 651904380
治疗双相障碍并预防复发,治疗精神分裂症
本药用于改善精神分裂症患者的症状。此外,它对双相障碍I型相关的躁狂插曲的急性治疗有效,也可治疗双相障碍的抑郁插曲。氟喹噻嗪的使用有助于防止对躁狂、混合或抑郁插曲反应的患者的双相障碍复发。因此,本药物在治疗精神分裂症和双相障碍方面广泛使用。
1. 精神分裂症 成人:本品每日2次服用,不受进食影响。前4天的每日总剂量为:第1天50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天300 mg。第4天后,应调整至每日300~400 mg的常用有效剂量。可根据各患者的临床疗效及药物耐受性,在150~750 mg/日范围内调整剂量。 成人精神分裂症患者的维持治疗尚未进行评估。应定期重新评估患者,以确定是否需要维持治疗。 2. 双相障碍 (1) 双相Ⅰ型障碍相关躁狂发作的急性期治疗: 成人:本品每日2次服用,不受进食影响。无论作为单药治疗,还是作为情绪稳定剂(锂或丙戊酸)的辅助治疗,前4天的每日总剂量为:第1天100 mg,第2天200 mg,第3天300 mg,第4天400 mg。每日总剂量可增加至第6天的800 mg,每次增加量不得超过200mg/日。可根据各患者的临床疗效及药物耐受性,在200~800 mg/日范围内调整剂量,每日常用有效剂量为400~800 mg。 (2) 双相障碍相关抑郁症的治疗: 成人:本品每日1次,于睡前服用,不受进食影响。前4天的每日总剂量应依次递增至:第1天50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天300 mg。本品确证性临床试验中,剂量依次为第1天50 mg、第2天100 mg、第3天200 mg、第4天300 mg、第5天400 mg,并增至第8天600 mg。推荐剂量为每日300 mg。300 mg和600 mg均显示抗抑郁疗效,但600 mg未显示额外获益。增加至300 mg以上的剂量应由具有双相障碍治疗经验的医生开始调整。临床试验表明,对药物耐受良好的患者,剂量可至少减至200 mg。 (3) 双相障碍复发预防: 成人:为预防双相障碍相关躁狂、混合发作及抑郁发作复发,对双相障碍急性期治疗中对喹硫平有应答的患者,应维持相同剂量。根据临床反应及各患者的耐受性,可将每日2次的剂量调整至300~800 mg/日。维持治疗应采用最低有效剂量。 3. 老年患者: 与其他抗精神病药一样,本品用于老年患者时应谨慎,尤其是在开始治疗时。老年患者应从本品25 mg/日开始,每日逐渐增加25~50 mg;老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 5. 肾功能损害及肝功能损害患者: 口服喹硫平后,肾功能损害及肝功能损害患者的清除率约降低25%。喹硫平主要经肝脏代谢,因此已知有肝功能损害的患者应慎用。肾功能损害及肝功能损害患者应从本品25 mg/day开始,每日逐渐增加25~50 mg,直至达到有效剂量。
本药的安全性及有效性尚未在儿童及青少年中确立。
本药主要用于治疗精神科疾病,尚未建立儿童和青少年的安全性,因此不建议使用。 服用此药期间,自杀冲动或行为可能增加,尤其是18至24岁之间的年轻患者需接受医生的密切观察。 有血糖升高的风险,因此糖尿病患者或有高血糖风险的人需要定期检查和管理血糖。 可能出现严重副作用——恶性神经性恶性综合症,如出现高热、肌肉僵硬、意识变化时应立即告知医疗人员。 长期使用可能出现锥体外系症状或迟发性运动障碍,应考虑调整药物剂量或停药。 对痴呆老人患者使用时可能增加死亡风险,因此应谨慎使用。 可能发生粒细胞减少症或无颗粒细胞症等血液异常反应,若出现感染症状或发热,需立即就医。 有脑血管疾病或血栓风险的患者在使用本药前需与医生咨询,并仔细观察血栓症状。 心血管疾病或低血压患者在使用本药时可能出现头晕或体位性低血压症状,需谨慎。 本药可能导致严重皮肤反应,如严重皮疹、发热、淋巴结肿大等,若出现这些症状应立即停止用药并告知医疗人员。 过敏反应或昏迷状态患者、特定遗传性乳糖不耐受者等不应使用本药。 肝功能低下的患者应从低剂量开始逐渐增加剂量,并定期检查患者状况。 孕妇或哺乳期女性在使用本药时可能会对胎儿或新生儿造成副作用,因此需与医生充分咨询。 本药可能引起嗜睡、头晕等症状,驾驶或操作危险机械时需谨慎。 在服用过程中可能与其他药物相互作用,需告诉医生或药师所有正在服用的药物,特别是在与某些抗真菌药、抗生素和抗抑郁药合用时需注意。 突然停药可能出现戒断症状,因此停药时须遵循医生的嘱示,逐渐减少剂量。 过量服用可能发生严重副作用,因此须严格遵守规定用量,过量时应立即接受急救处理。 本药应放置在儿童触及不到的地方,且不应转移到其他容器中。
嗜睡,头晕,口干,戒断症状,中性脂肪水平增加,胆固醇总量增加,高密度脂蛋白胆固醇减少,体重增加,血红蛋白减少,锥体外症状,晕厥,神经松弛剂恶性综合症,白细胞减少症,中性粒细胞减少症,周围水肿,语言障碍,癫痫,肢体不安综合症,迟发性运动障碍,恶梦,梦游症,便秘,消化不良,呕吐,吞咽困难,肠梗阻,肠堵塞,呼吸困难,鼻炎,心动过速,心悸,心动过缓,心肌病,心肌炎,直立性低血压,高血压,白细胞减少症,过敏反应,过敏性休克,视力模糊,疼痛,肌肉疼痛,横纹肌溶解症,持续勃起症,乳汁分泌症,食欲增加,轻微无力,周围水肿,胸痛,过敏性,发热,低体温,新生儿戒断症状,血清三酰甘油增加,血清肝酶增加,嗜酸细胞增多,高血糖水平增加,血清 prolactin 增加,血小板减少,血清肌酸酐激酶增加,无粒细胞症,肝炎,肝功能衰竭,尿潴留,出汗增加,体重减轻,高钾血症,舌麻痹,感觉减退,肥胖,水肿,面部潮红,牙痛,面部水肿,颈部僵直,皮肤结节,盆腔痛,牙齿疾病,痛风,关节痛,关节病,关节囊炎,肌无力,痉挛,恶化反应,意外损伤,耳病,味觉异常,青春痘,失眠,焦虑,神经过敏,头痛,幻觉,健忘,攻击性反应,昏迷,神经症,妄想,性欲亢进,情绪不稳定,激动,混乱,异常思维,自杀倾向,性格障碍,躁狂反应,陶醉,舞蹈病,偏头痛,抑郁反应,独白,冲动行为,自动运动,精神分裂症反应,运动失调,精神错乱,对抗,坐立不安,前进,肌肉僵硬,唾液分泌,运动迟缓,行走异常,运动障碍,肌张力障碍,眼球运动异常,缓慢运动,中性粒细胞减少,贫血,血小板减少症,皮疹,瘙痒,排尿障碍,尿失禁,尿潴留,射精异常,勃起功能障碍,倦怠感,CK 增加,横纹肌溶解症,血栓栓塞,麻痹性肠梗阻,急性戒断症状,自杀倾向增加
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药需存放在密闭容器中以避免接触空气和湿气,温度应保持在30度以下。 因此,应避免阳光直射,存放在阴凉处。
白色圆形薄膜包衣片
30片/瓶, 200片/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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(株)韩国药品
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