キュロケル錠50ミリグラム(クエチアピンフマル酸塩)

成人服用量

1. 統合失調症 成人：本剤は食事の有無にかかわらず1日2回服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgとする。4日目以降は、通常有効用量である300～400 mg/日に調整する。患者個々の臨床結果および薬剤の忍容性に応じて、用量を150～750 mg/日の範囲で調整できる。 成人の統合失調症患者における維持療法は評価されていない。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価すること。 2. 双極性障害 (1) 双極I型障害に伴う躁病エピソードの急性期治療： 成人：本剤は食事の有無にかかわらず1日2回服用する。単剤療法として、または気分安定薬（リチウムまたはバルプロ酸）の補助療法として、最初の4日間の1日総用量は、1日目100 mg、2日目200 mg、3日目300 mg、4日目400 mgとする。6日目までに1日総用量を800 mgまで増量可能であり、1日あたり200mgを超えて増量してはならない。患者個々の臨床結果および薬剤の忍容性に応じて、用量を200～800 mg/日の範囲で調整でき、1日の通常有効用量は400～800 mgである。 (2) 双極性障害に伴ううつ病の治療： 成人：本剤は食事の有無にかかわらず、1日1回、就寝前に服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目に300 mgとなるようにする。本剤の治療効果を確認する臨床試験では、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mg、5日目400 mg、8日目600 mgまで投与した。1日の推奨用量は300 mgである。抗うつ効果は300 mgおよび600 mgのいずれでも認められたが、600 mgで追加の有益性は認められなかった。300 mgを超える増量は、双極性障害の治療経験がある医師が開始すること。薬剤の忍容性がある患者では、臨床試験に基づき、最低200 mgまで減量可能であることが知られている。 (3) 双極性障害の再発予防： 成人：双極性障害に伴う躁病、混合エピソード、うつ病エピソードの再発を予防するため、双極性障害の急性期治療でクエチアピンに反応した患者には、同じ用量を維持する。臨床反応および各患者の忍容性に応じて、1日2回投与で300～800 mg/日の範囲に調整できる。維持療法では、最小有効用量を使用することが重要である。 3. 高齢者： 他の抗精神病薬と同様に、本剤は高齢者、特に投与開始時には慎重に投与すること。高齢患者では本剤25 mg/日から投与を開始し、1日25～50 mgずつ漸増する。高齢者における有効用量は、若年患者より低用量となる場合がある。 5. 腎機能障害および肝機能障害患者： クエチアピンの経口投与後のクリアランスは、腎機能障害および肝機能障害患者で約25%低下する。クエチアピンは主に肝臓で代謝されるため、肝機能障害が確認されている患者には慎重に投与すること。腎機能障害および肝機能障害患者では、本剤25 mg/dayから投与を開始し、有効用量まで1日25～50 mgずつ漸増する。

小児服用量

この薬の安全性及び有効性は小児及び青年において確立されていません。

この薬は主に精神科疾患治療に使用されるもので、小児や青年に対しては安全性が確立されていないため使用が推奨されません。 この薬を服用する間に自殺衝動や行動が増加する可能性があるため、特に18歳から24歳の若い患者は医師の綿密な観察が必要です。 血糖が上昇するリスクがあるため、糖尿病患者や高血糖リスクのある人は定期的に血糖を検査し管理しなければなりません。 神経遮断薬悪性症候群という重大な副作用が現れる可能性があるため、高熱、筋肉の硬直、意識の変化などが発生した場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 長期間使用すると、錐体外路症状や遅発性ジスキネジアなどの運動障害が発生する可能性があるため、これらの症状が現れた場合は薬物用量調整や中止を検討する必要があります。 認知症のある高齢患者に対しては死亡リスクが増加する可能性があるため、この薬は慎重に使用されるべきです。 好中球減少症や無顆粒球症などの血液異常反応が発生する可能性があるため、感染症状や発熱がある場合は直ちに医師の診療を受けなければなりません。 脳血管疾患リスクのある患者や血栓症リスクのある患者はこの薬を服用する前に必ず医師と相談し、血栓症の症状について注意深く観察する必要があります。 心血管疾患や低血圧患者はこの薬を服用する際にめまいや起立性低血圧の症状が現れる可能性があるため注意が必要です。 この薬は重度の皮膚発疹、発熱、リンパ節腫脹などの重症皮膚反応を引き起こす可能性があるため、これらの症状が現れた場合は直ちに服用を中止し医療従事者に知らせる必要があります。 過敏反応や昏睡状態、特定の遺伝的乳糖不耐症の患者などはこの薬を服用してはいけません。 肝機能が低下している患者は少量から開始し徐々に増量すべきであり、患者の状態を定期的に確認する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用する際に胎児や新生児に副作用が現れる可能性があるため、服用前に医師と十分に相談する必要があります。 この薬は眠気、めまいなどの症状を引き起こす可能性があるため、運転や危険な機械操作時には注意が必要です。 服用中に他の薬剤との相互作用がある可能性があるため、服用しているすべての薬を医師や薬剤師に知らせる必要があり、特に特定の抗真菌剤、抗生物質、抗うつ剤などとの併用には注意が必要です。 この薬を突然中止すると禁断症状が現れる可能性があるため、服用を中止する際は必ず医師の指示に従って徐々に減らす必要があります。 過量摂取時には深刻な副作用が現れる可能性があるため、定められた用量を遵守し、過量摂取時には直ちに緊急治療を受けなければなりません。 この薬は子供の手の届かない所に保管し、他の容器に移さないことが安全です。

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この薬は空気や湿気にさらされないよう密閉された容器に保管する必要があり、温度は30度以下に維持することが重要です。 したがって、直射日光を避けて涼しい場所に保管することが望ましいです。

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 200錠/瓶