托匹伦片25毫克(托吡酯)

成人服用量

建议从低剂量开始，并逐渐增加至有效剂量。 为优化本品治疗，无需监测血药浓度。 对于无肾脏疾病的成人及儿童（包括老年人），均适用本品的推荐剂量。 可不受进食影响服用。 片剂应整片吞服，不要压碎。 成人（17岁以上）：最初1周，晚间开始服用25㎎。之后每隔1-2周每日增加25或50㎎，并分为每日2次服用；如果患者难以耐受此增加剂量的过程，应延长增量间隔。剂量及增加速度应根据临床反应决定。成人单药治疗的推荐剂量为100～200mg/日。最高推荐剂量为500㎎/日。部分复发性癫痫患者单用托吡酯时可耐受最高1,000㎎/日。 成人（17岁以上）最低有效剂量为200mg/日，通常为200-400mg/日，分2次服用。根据患者情况，最高可用至推荐剂量800mg/日。最初1周，晚间以25-50mg开始治疗，也可从更低剂量开始。之后每隔1-2周增加25-50mg，并分为每日2次服用。如果患者难以耐受增加后的剂量，可减少每次增加的剂量或延长增量间隔。剂量应根据临床效果决定。 成人：最初1周，晚间开始服用本品25mg。之后每周增加25mg/日。如果患者难以耐受增量，应延长增量间隔。推荐剂量为100mg/日，分为每日2次服用。部分患者服用50mg/日也可有效。可用至200mg/日；剂量及增加速度应根据临床反应决定。 中度及重度肾功能障碍患者（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2），建议将起始剂量及维持剂量减至约1/2。 血液透析患者：本品可经血液透析从血浆中清除，因此血液透析患者在透析当天应将本品剂量增加约1/2。应考虑透析所需时间、透析装置的清除率及透析患者的肾清除率等因素增加剂量，并在血液透析开始和结束时分次服用。 肝功能障碍患者的本品清除率可能降低，应谨慎给药。

儿童服用量

儿童（6-16岁）单药治疗：最初1周每晚以0.5-1㎎/㎏开始给药。之后每隔1-2周每日增加0.5-1㎎/㎏，分2次给药；若患者难以耐受剂量增加，可减少每次增加的剂量或延长增加剂量的间隔。剂量及增量应根据临床反应决定。儿童单药治疗的推荐剂量为每日3-6mg/kg。对于确诊为部分性发作的儿童，曾有每日给药至500㎎的经验。 儿童（2岁-16岁）辅助治疗：每日推荐剂量约为5-9mg/kg，分2次给药。最初1周于晚间给予25mg（或更低剂量，按每日1-3mg/kg计算），之后每隔1-2周每日增加1-3mg/kg，分2次给药，直至获得适当的临床疗效。剂量调整应根据临床疗效决定。曾有每日给药至30mg/kg的情况，通常耐受性良好。

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用过程中如出现抑郁症或异常情绪变化，应立即告知医生。 此外，癫痫患者有猝死风险，因此需要定期观察和管理。 本药可能会引起罕见的严重皮肤反应如史蒂文斯-约翰逊综合征或毒性表皮坏死症，若出现皮疹或水泡、粘膜损伤等症状，应立即停止用药并就医。 对本药过敏，或有乳糖不耐症等特定遗传代谢障碍的患者不应服用。 怀孕中的女性或可能怀孕的女性在服用本药前必须进行怀孕检测，并在服用过程中采用有效的避孕措施，并充分意识到对胎儿的风险。 肾功能下降的患者，本药的排泄可能延迟，因此需调整剂量；接受血液透析的患者需根据透析条件调整剂量。 因有肾结石的风险，故充足的水分摄入非常重要，若出现肾结石或相关症状应咨询医生。 肝功能降低的患者也应谨慎用药，体重变化较大时应考虑调整饮食量或补充剂。 本药影响中枢神经系统，可能导致嗜睡、头晕、视力模糊等，因此初始用药时宜避免驾驶或操作危险机械。 此外，本药可能与其他药物发生相互作用，若目前正在服用其他药物，务必告知医疗人员，特别是在与避孕药、锂盐及某些抗癫痫药物配用时需格外小心。 本药若突然停用，可能会导致发作加重，因此应遵医嘱逐步减少剂量。 服用过程中建议定期检查血液、肾功能、肝功能及血清中碳酸氢盐浓度。 最后，本药可能导致汗液减少和体温升高，因此特别是儿童或身处炎热环境的患者需小心以避免中暑。

自杀念头，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，猝死，史蒂文斯-约翰逊综合征，中毒性表皮坏死症，知觉异常，面色苍白，运动失调，注意力障碍，注意力缺陷，混乱，头晕，疲劳，触觉异常，恍惚，思维异常，激动，情绪不安，食欲减退，无力，混乱，记忆力障碍，双视，眩晕，语言障碍，词汇选择障碍，恶心，眼球震颤，精神运动迟缓，震颤，视力异常，体重减轻，步行障碍，攻击性反应，无情感，识别异常，协调异常，白细胞减少症，精神异常症状，味觉异常，肾结石，血栓栓塞症，疲劳，无力，背痛，胸痛，流感样症状，下肢疼痛，过敏，潮红，体味，水肿，僵硬，头晕，运动失调，语言障碍，眼球震颤，知觉异常，震颤，协调异常，感觉减退，步态异常，不自主肌肉收缩，昏迷，眩晕，恶心，消化不良，腹痛，便秘，胃肠炎，口渴，胃肠障碍，牙龈炎，听觉异常，体重减轻，肌肉痛，骨骼痛，鼻出血，紫斑，面色苍白，精神运动迟缓，神经过敏，记忆力障碍，混乱，抑郁症，注意力/集中障碍，食欲减退，激动，情绪障碍，攻击性反应，人格障碍，无情感，异我感，情绪不安，乳房痛，无月经，月经过多，月经异常，前列腺障碍，感染，病毒感染，念珠菌病，鼻炎，咽炎，鼻窦炎，呼吸困难，红斑性皮疹，皮肤障碍，出汗增多，味觉异常，尿路感染，血尿，尿失禁，频繁排尿，尿液异常，双视，视觉异常，眼痛，白细胞减少症，贫血，自主神经系统异常，发热，晕厥，口臭，腹部膨胀，酒精不耐受，胸骨下胸痛，猝死，高血压，低血压，体位性低血压，紧张&焦虑，勃起功能障碍，幻觉，狂欢症，精神病，运动低下，昏迷，大发作，过度运动症，腿痉挛，反射减退，神经症，偏头痛，静止不动，感觉过敏，运动障碍，反射亢进，发声障碍，盲点，肾功能障碍，异常紧张症，昏迷，脑病，排便失禁，失眠，人格障碍，性欲减退，躁狂反应，自杀企图，偏执症状，食欲增加，妄想，偏执狂，谵妄，异常梦想，脑电图异常，甲状腺肿，甲状腺功能障碍，腹泻，呕吐，痔疮，放屁，胃肠炎，牙龈增生，龋齿，口腔炎，吞咽障碍，黑便，胃炎，唾液增多，打嗝，胃食管反流，舌头肿胀，食管炎，嗳气，耳鸣，耳痛，听觉过敏，心绞痛，心悸，AV传导阻滞，心动过缓，各瓣阻塞，心律失常，房性心律失常，房扑，SGPT升高，SGOT升高，胆囊障碍，γ-GT升高，脱水，体重增加，口渴，低钾血症，碱性磷酸酶升高，低钙血症，高脂血症，酸中毒，高血糖，肌酐升高，高氯血症，干眼症，糖尿病，高钠血症，血清叶酸异常，低钠血症，低胆固醇血症，低血糖，低磷血症，关节痛，肌肉无力，关节症，骨质疏松，基底细胞肿瘤，贫血，牙龈出血，血小板减少症，肺栓塞，淋巴结病，淋巴结肿大，嗜酸性粒细胞增多症，淋巴细胞减少症，白细胞减少症，淋巴细胞增多症，粒细胞减少症，血小板增多症，红细胞增多症，骨髓抑制，全血细胞减少，月经间出血，白带增多，痛经，阴道炎，无月经，射精障碍，男性乳汁分泌，咳嗽，支气管炎，哮喘，支气管痉挛，喉痉挛，痤疮，荨麻疹，脱发，皮炎，指甲障碍，毛囊炎，干燥性皮肤，湿疹，皮肤变白，银屑病，光敏反应，红斑性皮疹，脂溢性皮炎，出汗减少，毛发异常，棕色斑，味觉障碍，味觉丧失，触觉恢复，排尿困难，肾结石，尿路感染，频尿，尿失禁，尿潴留，面部水肿，肾脏疼痛，夜尿症，白蛋白尿，尿多，尿少，潮红，静脉血栓症，静脉炎，血管紧缩，结膜炎，调节异常，眩光，流泪，斜视，色盲，近视，瞳孔散大，白内障，角膜混浊，虹膜炎，白细胞减少症，过敏性水肿，高氨血症，高氨血症脑病，绝望感，眼部异常感觉，闭角型青光眼，结膜水肿，眼球运动障碍，眼睑水肿，黄斑病，近视，咳嗽，胸部不适，多形性红斑，眼周水肿，史蒂文斯-约翰逊综合征，毒性表皮坏死症，外周水肿，关节肿胀，四肢不适，肾小管酸中毒，肾钙沉积，全身性水肿，流感类疾病，体重增加，出冷汗，癫痫恶化，精神异常，理解力下降，眼睛疲劳

本药应保存在密闭容器中以避免空气和潮湿影响。此外，需存放在25度以下的阴凉干燥处。这样存放可使药效保持更长久，安全使用。

外观

黄色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 300片/瓶