トピレラ錠25ミリグラム（トピラマート）

成人服用量

本剤は低用量から開始し、有効用量まで増量することが望ましい。 本剤の投与を最適化するために、血中濃度をモニタリングする必要はない。 本剤の推奨用量は、腎疾患のない場合、高齢者を含むすべての成人および小児に適用される。 食事に関係なく投与できる。 錠剤は砕かず、そのまま服用する。 成人（17歳以上）：最初の1週間は夕方に25㎎から投与を開始する。その後、1-2週間ごとに1日25または50㎎ずつ増量し、1日2回に分けて投与する。患者がこの増量経過に耐えられない場合は、増量間隔を延長する。用量や増量速度は臨床反応に応じて決定する。成人の単剤療法としての推奨用量は1日100～200mgである。最大推奨用量は1日500㎎である。再発性てんかん患者の一部では、トピラマート単剤療法で1日1,000㎎まで忍容性が認められた。 成人（17歳以上）の最小有効量は1日200mgであり、通常1日200-400mgを2回に分けて投与する。患者によっては最大推奨用量である1日800mgまで投与できる。最初の1週間は夕方に25-50mgを投与して治療を開始し、より低用量から開始することもできる。その後、1-2週間ごとに用量を25-50mgずつ増量し、1日2回に分けて投与する。患者が増量に耐えられない場合は、増量幅を小さくするか、増量間隔を延長できる。投与量は臨床効果に応じて決定する。 成人：最初の1週間は夕方に本剤25mgから投与を開始する。その後、1週間ごとに25mg/日ずつ増量する。患者がこの増量に耐えられない場合は、増量間隔を延長する。1日推奨用量は100mgで、1日2回に分けて投与する。一部の患者では1日50mgでも効果が認められる。1日200mgまで投与でき、用量および増量速度は臨床反応に応じて決定する。 中等度および重度（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2）の腎機能障害患者では、開始用量および維持用量を約1/2に減量することが推奨される。 血液透析患者：本剤は血液透析により血漿から除去されるため、血液透析患者は透析日に本剤の投与量を約1/2増量する。透析時間、透析装置のクリアランスおよび透析患者の腎クリアランスなどを考慮して投与量を増量し、血液透析の開始時と終了時に分割して投与する。 肝機能障害患者では本剤のクリアランスが低下する可能性があるため、注意して投与する。

小児服用量

小児（6-16歳）単剤療法：最初の1週間は夕方に0.5-1㎎/㎏で投与を開始する。その後、1-2週間ごとに1日0.5-1㎎/㎏ずつ増量し、1日2回投与する。患者が増量に耐えられない場合は、増量幅を小さくするか、増量間隔を延長する。用量および増量の程度は臨床反応に応じて決定する。小児の単剤療法における推奨用量は1日3-6mg/kgである。部分発作と診断された小児に、1日500㎎まで投与した経験がある。 小児（2歳-16歳）補助療法：1日の推奨用量は約5-9mg/kgであり、1日2回に分けて投与する。最初の1週間は25mg（またはそれ以下、1日1-3mg/kgを基準とする）を夕方に投与し、その後は適切な臨床効果が得られるまで1-2週間ごとに1日1-3mg/kgずつ増量し、1日2回に分けて投与する。用量漸増は臨床効果に応じて決定する。1日30mg/kgまで投与された例もあり、この場合、一般に忍容性は良好であった。

この薬は自殺衝動や自殺行動のリスクを増加させる可能性があるため、服用中にうつ病や異常な気分変化が見られた場合は直ちに医師に知らせる必要があります。 また、てんかん患者では突然死のリスクがありますので、定期的な観察と管理が必要です。 この薬は稀に深刻な皮膚反応であるスティーブンス・ジョンソン症候群や毒性表皮壊死症を引き起こす可能性があるため、皮膚発疹や水疱、粘膜損傷などの症状が現れた場合は直ちに服用を中止し、病院を受診する必要があります。 この薬に過敏症がある場合や乳糖不耐症などの特定の遺伝的代謝異常がある患者は服用してはいけません。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性は、服用前に必ず妊娠検査を行い、服用中は効果的な避妊法を使用し、胎児に対するリスクを十分に認識する必要があります。 腎機能が低下している患者では、この薬の排泄が遅れる可能性があるため、用量調整が必要であり、血液透析を受けている患者は透析条件に応じて用量を調整する必要があります。 腎結石のリスクがあるため、十分な水分摂取が非常に重要であり、腎結石や関連症状が現れた場合は医師に相談する必要があります。 肝機能が低下している患者も注意して服用する必要があり、体重変化が大きい場合は食事量の調整や補助剤を考慮する必要があります。 この薬は中枢神経系に影響を与え、眠気、めまい、視界のぼやけなどを引き起こす可能性があるため、服用初期は運転や危険な機械の操作を避けることをお勧めします。 また、この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、現在服用中の薬剤がある場合は必ず医療従事者に知らせ、特に避妊薬、リチウム、一部の抗てんかん薬との併用時には注意が必要です。 この薬を突然中止すると発作が悪化する可能性があるため、必ず医師の指示に従って徐々に用量を減らす必要があります。 服用中は血液検査や腎機能、肝機能、血清中炭酸塩濃度などを定期的に確認することが推奨されます。 最後に、この薬は汗分泌の減少と体温上昇を引き起こす可能性があるため、特に子供や暑い環境にいる患者は熱中症予防に注意する必要があります。

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この薬は空気や湿気から保護するために密閉された容器に保管する必要があります。また、25度以下の涼しく乾燥した場所に保管することが重要です。このように保管すれば、薬の効果が長持ちし、安全に使用することができます。

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 300錠/瓶