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磷酸奥司他韦 98.5mg
硬胶囊 · 处方药
三进制药(有限公司)

品目基准编码 201602559 · 批准 2016.05.09 · 医保编码 647804530
治疗和预防甲型、乙型流感感染
本药用于生后2周以上的新生儿至成人的流感 A 型和 B 型病毒感染的治疗。应在流感早期症状出现后48小时内开始给予,以达到有效效果。此外,1岁以上的患者还可用于流感预防,但限于在接种疫苗困难或疫苗无效的情况下。本药无法替代疫苗,主要是作为疫苗的辅助使用。因此,是有助于流感感染的治疗和预防的药物。
1. 甲型和乙型流感病毒感染:应在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本品可不受进食影响给药;部分患者随餐服用可能提高耐受性。 成人及13岁以上青少年:奥司他韦每次75 mg,每日2次,连续5日口服。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年使用本品混悬用粉末服药。 肾功能不全患者:肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min者,建议减至每次30 mg、每日2次,连续5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者,建议减至每次30 mg、每日1次,连续5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg;给药时间不得超过5日。如果流感症状出现在两次透析之间的48小时内,也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本品30mg。未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)的奥司他韦药代动力学尚未研究,因此无法提供此类患者的推荐剂量。 肝功能不全患者:轻至中度肝功能损害(Child-Pugh score ≤ 9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 2. 预防甲型和乙型流感病毒感染 成人及13岁以上青少年:与感染者密切接触时,奥司他韦每次75 mg,每日1次,连续10日口服。应在接触感染者后2日内开始用药。 流感流行期间,推荐的预防剂量为75 mg,每日1次。本品的安全性和有效性已证实可达6周。服用本品期间,预防作用会持续。 肾功能不全患者:肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min者,建议减至每次30 mg,每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者,建议减至每次30 mg,每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)的奥司他韦药代动力学尚未研究,因此无法提供此类患者的推荐剂量。 肝功能不全患者:轻至中度肝功能损害(Child-Pugh score ≤ 9)的成人患者预防用药时无需调整剂量。
1. 治疗甲型和乙型流感病毒感染 1岁以上、12岁以下儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不使用本品混悬液推荐剂量,而改为服用75mg胶囊,每日2次,或30mg胶囊与45mg胶囊各1粒,每日2次。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日2次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日2次 > 40 kg:每次75 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日2次 2周以上、1岁以下儿童:2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,连续5日口服。不适用于胎龄小于36周的儿童。 3 kg:每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,每日2次 4 kg:每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,每日2次 5 kg:每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,每日2次 6 kg:每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,每日2次 7 kg:每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,每日2次 8 kg:每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,每日2次 9 kg:每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,每日2次 10 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 * 本表未包括该患者群体的所有可能体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 2. 预防甲型和乙型流感病毒感染 1岁以上、12岁以下儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不使用本品混悬液推荐剂量,而改为服用75mg胶囊,每日1次,或30mg胶囊与45mg胶囊各1粒,每日1次,连续10日。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日1次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日1次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日1次 > 40 kg:每次75 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日1次 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 ※ 尚未评估1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。
本药不能替代流感预防接种,应与接种分开使用。该药物的功效仅证明了对流感 A 和 B 型病毒,尚未确认对其他感染的安全性和有效性。尤其在儿童和青少年中,偶有报告神经精神系统异常反应,出现异常行为时需立即由监护人仔细观察。如对本药或其成分有过敏史者,禁止服用。肾功能下降的患者需要调整剂量,末期肾衰竭患者不推荐使用。本药在哮喘或慢性支气管炎、免疫抑制状态的高风险患者中需谨慎使用。最常见的不良反应包括恶心、呕吐、头痛等,通常在服用初期出现,很快好转。偶尔可能出现休克、过敏反应、肝功能异常、皮疹、急性肾衰竭、精神神经系统症状等,如出现症状,应立即停药并咨询医疗人员。妊娠或哺乳期的女性需在充分考虑本药的益处与风险后用药,相关对胎儿或婴儿的影响资料有限。儿童仅建议在1岁及以上使用,1岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定。老年人通常不需要调整剂量,但需注意观察身体功能下降的情况。过量服用引起严重不良反应的情况少见,但如出现异常症状应立即告知医疗人员。本药与其他药物的相互作用可能性低,但在与某些影响肾脏排泄的药物同时使用时需谨慎。虽然未报告对驾驶汽车或操作机器的影响,但应注意流感本身可能造成的影响。本药应存放在儿童无法接触的地方,且不应改变容器。
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应储存于密闭容器中,以防止与空气或湿气接触,最好储存在25度以下的阴凉处。这样存放可以延长药物的效力。
装有白色或淡黄色粉末的上部淡黄色、下部淡灰色硬胶囊
10粒(10粒/PTP*1)
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。