巴尔特M片(盐酸伐昔洛韦)

成人服用量

1) 带状疱疹 口服伐昔洛韦，每次 1,000 mg，每日 3 次，连续 7 日。 2) 生殖器疱疹感染 本品每次 500 mg，每日 2 次。复发时给药 5 日；初发且症状严重时，可给药至 10 日。 建议尽早开始治疗。对于复发性单纯疱疹，在前驱症状或症状/体征首次出现时立即用药，效果最佳。 在复发性生殖器疱疹的症状/体征首次出现时使用本品，可防止皮损加重。 3) 抑制生殖器疱疹感染复发 (1) 免疫功能正常患者：本品每日总剂量为 500 mg，可每次 250 mg、每日 2 次给药。每次 500mg、每日 1 次给药也有效，尤其适用于每年复发少于 10 次的患者。 对于未经治疗每年复发 10 次以上的部分患者，分次给予本品 250 mg、每日 2 次（每日总剂量 500 mg）可能带来额外获益。应在给药 6个月至 12个月后重新评估治疗。 (2) 免疫功能低下患者：本品每次 500 mg，每日 2 次。 4) 减少生殖器疱疹传播 对于每年复发 9 次或以下、免疫功能正常的异性恋成人：感染者应口服本品每次 500 mg、每日 1 次，以减少传播给 HSV-2 抗体阴性的性伴侣。应保持安全性行为（尤其是使用避孕套）；出现皮损时应避免性接触。 5) 预防巨细胞病毒感染 口服本品每次 2,000 mg，每日 4 次，并在移植后 72小时内或一旦能够服药时开始给药。应根据肌酐清除率减少剂量。疗程通常为 90日，但高危患者可能需要延长疗程。 6) 唇疱疹 本品治疗唇疱疹的推荐剂量为每次 2,000 mg，每日 2 次，间隔 12小时，连续 1日；应在唇疱疹初始征兆（例如麻刺感、瘙痒、灼热感）出现时立即用药。出现唇疱疹临床症状（例如丘疹、水疱、溃疡）后使用本品的疗效尚未确立。 3. 老年患者 1) 如果本品的活性代谢物阿昔洛韦暴露量增加，发生精神神经症状或肾功能障碍的风险可能增加。肾功能不全患者或肾功能减退患者、老年患者应调整本品的给药间隔及剂量，并在观察患者临床状况的同时谨慎给药。 2) 除肾功能特别受损者外，无需调整剂量。应维持适当的水分补充。 4. 肾功能不全患者 肾功能显著受损的患者应按以下方式调整剂量。应维持适当的水分补充。 血液透析患者应在血液透析结束后给药。 在肾功能快速变化期间（例如移植或肾移植后即刻），应频繁监测肌酐清除率，并根据肌酐清除率适当调整本品剂量。 适应症 / 肌酐清除率 (mL/min) / 给药剂量 带状疱疹 / 50以上 / 每次 1,000 mg，每日 3 次 带状疱疹 / 30以上 ～ 50以下 / 每次 1,000 mg，每日 2 次 带状疱疹 / 10以上 ～ 30以下 / 每次 1,000 mg，每日 1 次 带状疱疹 / 10以下 / 每次 500 mg，每日 1 次 生殖器疱疹 / 30以上 / 每次 500 mg，每日 2 次 生殖器疱疹 / 30以下 / 每次 500 mg，每日 1 次 抑制生殖器疱疹复发 -免疫功能正常 / 30以上 / 每次 500 mg，每日 1 次* 抑制生殖器疱疹复发 -免疫功能正常 / 30以下 / 每次 250 mg，每日 l次 抑制生殖器疱疹复发 -免疫功能低下 / 30以上 / 每次 500 mg，每日 2 次 抑制生殖器疱疹复发 -免疫功能低下 / 30以下 / 每次 500 mg，每日 1 次 预防巨细胞病毒 / 75以上 / 每次 2,000 mg，每日 4 次 预防巨细胞病毒 / 50以上 75以下 / 每次 1,500 mg，每日 4 次 预防巨细胞病毒 / 25以上 50以下 / 每次 1,500 mg，每日 3 次 预防巨细胞病毒 / 10以上 25以下 / 每次 1,500 mg，每日 2 次 预防巨细胞病毒 / 10以下或透析时 / 每次 1,500 mg，每日 1 次 唇疱疹 / 50以上 / 每次 2,000 mg，每日 2 次 唇疱疹 / 30 以上 49 以下 / 每次 1,000 mg，每日 2 次 唇疱疹 / 10以上 30 以下 / 每次 500 mg，每日 2 次 唇疱疹 / 10以下 / 每次 500 mg，每日 1 次 *对于未经治疗每年复发 10 次以上的部分患者，分次给予本品 250 mg、每日 2 次（每日总剂量 500 mg）可能带来额外获益。 5. 腹膜透析患者 目前尚无关于腹膜透析患者使用本品的信息。已对慢性持续性腹膜透析（CAPD）和连续动静脉血液滤过/透析（CAVHD）对阿昔洛韦药代动力学的影响进行了研究。CAPD及CAVHD后阿昔洛韦的清除量低于血液透析时，其药代动力学参数与未接受血液透析的终末期肾病患者观察到的参数非常相似。因此，CAPD或CAVHD后无需补充给予本品（请参阅“以下患者应慎用”一节）。 6. 肝功能不全患者 轻至中度肝硬化患者（肝脏合成功能正常者）无需另外调整剂量。对于重度肝硬化患者（肝脏合成功能不全患者、有门体分流征象的患者），根据血流动力学资料，无需另外调整剂量，但临床经验尚不充分。因此，肝功能不全患者使用本品高剂量时应谨慎给药（请参阅“以下患者应慎用”一节）。

儿童服用量

预防12岁及以上患者巨细胞病毒感染：本品每次2,000 mg，每日4次；应于移植后72小时内或一旦可以服药时开始用药。应根据肌酐清除率降低剂量。疗程通常为90日，但高危患者可能需要延长疗程。 12岁及以上患者唇疱疹：本品每次2,000 mg，每日2次，间隔12小时，连续1日；一旦出现唇疱疹的早期征兆（如刺痛、瘙痒、灼热感），应立即开始用药。在唇疱疹临床症状（如丘疹、水疱、溃疡）出现后使用本品的疗效尚未确立。 2岁以上、18岁以下儿童水痘：本品每次按体重20 mg/kg，每日3次，连续5日；总剂量不得超过每次1,000 mg、每日3次。一旦出现早期征兆或症状，应立即开始治疗。根据口服阿昔洛韦临床试验的疗效数据，应在皮疹出现后24小时内开始给药。

本药在对进行性HIV患者或同种异体骨髓及肾脏移植患者进行高剂量投与时，可能会发生严重的血液相关疾病，因此需要谨慎使用。 对本药或其活性代谢物阿昔洛韦或本药成分过敏的患者应避免使用本药。 有脱水风险或特别是年龄较大的患者应在充分补水的情况下谨慎使用本药。 肾功能减退患者可能会延迟本药的排泄，因此需要调整剂量并密切观察病情。 对肝功能不良的患者未确定本药高剂量投用的安全性，因此需要谨慎使用。 如使用本药预防生殖器疱疹时，本药并不保证完全治疗或消除感染风险，为确保安全性行为至关重要。 怀孕期间或怀孕可能性存在的女性及哺乳期妇女在用药时应谨慎，因为在怀孕期间使用的信息有限。 老年人因肾功能减退及中枢神经系统不良反应的风险较高，因此需调整剂量并观察病情。 服用本药期间可能会出现恶心、呕吐、腹泻、头痛、头晕等不良反应，若症状严重应咨询医疗人员。 肾功能减退患者可能出现急性肾衰竭等严重肾脏问题，因此补水充足及定期检查肾功能尤为重要。 中枢神经系统不良反应可能出现困惑、幻觉、抽搐等，一旦出现这些症状，应立即停药并就医。 本药过量服用可能导致肾功能恶化及神经系统症状加重，因此应严格遵守规定剂量。 本药也可用于儿童，但对于12岁以下儿童的某些适应证的安全性和有效性尚未确立，需谨慎。 服用本药的患者在进行驾车或机械操作等需要判断力的活动时应考虑神经系统不良反应的可能性。 药物相互作用未见重大报告，但与其他通过肾脏排泄的药物同用时，需要仔细观察肾功能。 存放时需置于儿童无法接触的地方，并避免转移至其他容器。

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本药需存放在密闭容器中以保护空气和湿气，并建议在室温1度到30度之间存放。 这样存放可保持药效较长时间。

外观

两面凸起，细长的白色薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶，100片/瓶